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DEIVD 진단
모두 62항목의 IVD 진단와 관련된 표준이 있다.
국제 분류에서 IVD 진단와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 실험실 의학, 전기, 자기, 전기 및 자기 측정, 의료 장비, 전기 및 전자 테스트, 분석 화학, 전자기 호환성(EMC), 산업자동화 시스템.
British Standards Institution (BSI), IVD 진단
Association Francaise de Normalisation, IVD 진단
Danish Standards Foundation, IVD 진단
European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), IVD 진단
ES-UNE, IVD 진단
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), IVD 진단
RU-GOST R, IVD 진단
International Organization for Standardization (ISO), IVD 진단
- ISO 20916:2019 인간 표본을 사용한 체외 진단 장치(IVD)의 임상 성능 연구 - Good Learning Practice
Professional Standard - Medicine, IVD 진단
- YY 0648-2008 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항
German Institute for Standardization, IVD 진단
International Electrotechnical Commission (IEC), IVD 진단
AENOR, IVD 진단
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, IVD 진단
ZA-SANS, IVD 진단
Lithuanian Standards Office , IVD 진단
- LST EN 61326-2-6-2006 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항(IEC 61326-2-6:2005)
- LST EN IEC 61326-2-6:2021 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항(IEC 61326-2-6:2020)
- LST EN 61010-2-101-2003 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 파트 2-101: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항(IEC 61010-2-101:2002, 수정됨)
PL-PKN, IVD 진단
Underwriters Laboratories (UL), IVD 진단
IX-EU/EC, IVD 진단
- MEDDEV 2.14/3-2007 의료 기기 지침 체외 진단 기기에 대한 지침: 체외 진단(IVD) 의료 기기에 대한 사용 지침(IFU) 및 기타 정보 제공 제조업체 및 인증 기관에 적용되는 지침 개정 1