ivd 체외 진단 장비

모두 48항목의 ivd 체외 진단 장비와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 ivd 체외 진단 장비와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 전기, 자기, 전기 및 자기 측정, 의료 장비, 전기 및 전자 테스트, 분석 화학, 전자기 호환성(EMC), 실험실 의학, 산업자동화 시스템.

British Standards Institution (BSI), ivd 체외 진단 장비

BS EN IEC 61326-2-6:2021 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 안전 요구 사항
BS EN 61010-2-101:2017 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
BS EN 61326-2-6:2013 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비 전자기 호환성(EMC) 요구 사항 세부 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비
18/30374801 DC BS EN 61326-2-6 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 파트 2-6 특별 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비
21/30438910 DC BS EN 61010-2-101 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 파트 2-101 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 안전 요구 사항
BS EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가

Association Francaise de Normalisation, ivd 체외 진단 장비

NF EN IEC 61326-2-6:2021 측정, 제어 및 실험실 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 파트 2-6: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
NF C46-050-2-6*NF EN 61326-2-6:2013 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비 EMC 요구 사항 파트 2-6: 세부 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비
NF EN IEC 61010-2-101/A11:2022 전기 측정, 조절 및 실험실 장비에 대한 안전 요구 사항 파트 2-101: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
NF EN IEC 61010-2-101:2022 전기 측정, 조절 및 실험실 장비에 대한 안전 요구 사항 파트 2-101: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
NF C42-020-2-101*NF EN 61010-2-101:2017 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항

Danish Standards Foundation, ivd 체외 진단 장비

DS/EN IEC 61326-2-6:2021 측정, 제어 및 실험실 사용을 위한 전기 장비 "EMC 요구 사항" 2-6부: 특별 요구 사항 "체외 진단(IVD) 의료 장비"

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, ivd 체외 진단 장비

EN IEC 61326-2-6:2021 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
EN IEC 61010-2-101:2022/prAB 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항
EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 안전 요구 사항
EN IEC 61010-2-101:2022 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 안전 요구 사항

ES-UNE, ivd 체외 진단 장비

UNE-EN 61326-2-6:2013 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
UNE-EN 61010-2-101:2018 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 안전 요구 사항
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 안전 요구 사항

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), ivd 체외 진단 장비

JIS C 61326-2-6:2023 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 특별 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비
JIS C 1010-2-101:2013 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 세부 요구 사항
JIS C 1010-2-101:2017 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 세부 요구 사항
JIS C 1806-2-6:2012 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비 전자파 적합성(EMC) 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 세부 요구 사항
JIS C 61326-2-6:2019 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비 전자파 적합성(EMC) 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 세부 요구 사항

International Organization for Standardization (ISO), ivd 체외 진단 장비

ISO 20916:2019 인간 표본을 사용한 체외 진단 장치(IVD)의 임상 성능 연구 - Good Learning Practice

Professional Standard - Medicine, ivd 체외 진단 장비

YY 0648-2008 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항

German Institute for Standardization, ivd 체외 진단 장비

DIN EN 61010-2-101:2003 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항
DIN EN 61326-2-6:2013 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비 전자기 호환성(EMC) 요구 사항 파트 2-6: 특별 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비(IEC 61326-2-6-2012), 독일 버전 EN 61326 -2 -2013년 6월
DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1:2008 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비 전자기 호환성(EMC) 요구 사항 파트 2-6: 특별 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비 기술 정오표 DIN EN 61326-2-6(VDE 0843-20 - 2-6)-2006

International Electrotechnical Commission (IEC), ivd 체외 진단 장비

IEC 61326-2-6:2020 측정 제어 및 실험실용 전기 장비 - EMC 요구 사항 - 파트 2-6: 특별 요구 사항 - 체외 진단(IVD) 의료 장비
IEC 61010-2-101:2018 RLV 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항
IEC 61010-2-101:2015 RLV 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항
IEC 61326-2-6:2020 RLV 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비 전자파 적합성 요구 사항 2-6부: 특별 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비
IEC 61326-2-6/COR1:2007 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비 전자파 적합성(EMC) 요구 사항 파트 2-6: 특별 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비 기술 정오표 1

AENOR, ivd 체외 진단 장비

UNE-EN 61010-2-101:2004 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항

RU-GOST R, ivd 체외 진단 장비

GOST IEC 61010-2-101-2013 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, ivd 체외 진단 장비

GB/T 18268.26-2010 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 전자파 적합성 요구 사항 26부: 특별 요구 사항 체외 진단(IVD) 의료 장비

Lithuanian Standards Office , ivd 체외 진단 장비

LST EN 61326-2-6-2006 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항(IEC 61326-2-6:2005)
LST EN IEC 61326-2-6:2021 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항(IEC 61326-2-6:2020)
LST EN 61010-2-101-2003 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 파트 2-101: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항(IEC 61010-2-101:2002, 수정됨)

PL-PKN, ivd 체외 진단 장비

PN-EN IEC 61326-2-6-2021-11 E 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항(IEC 61326-2-6:2020)

Underwriters Laboratories (UL), ivd 체외 진단 장비

UL 61010-2-101-2015 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 UL 표준 안전 요구 사항 – 파트 2-101: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항(제2판)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 측정 제어 및 실험실 사용을 위한 안전 전기 장비에 대한 UL 표준 파트 2-101: 체외 진단(IVD) 의료 기기에 대한 특별 요구 사항(의견 마감일: 2015년 7월 27일)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 측정 제어 및 실험실 사용을 위한 전기 장비의 안전 요구 사항에 대한 UL 안전 표준 파트 2-101: 체외 진단(IVD) 의료 기기에 대한 특별 요구 사항(의견 마감일: 2019년 6월 17일)

IX-EU/EC, ivd 체외 진단 장비

MEDDEV 2.14/3-2007 의료 기기 지침 체외 진단 기기에 대한 지침: 체외 진단(IVD) 의료 기기에 대한 사용 지침(IFU) 및 기타 정보 제공 제조업체 및 인증 기관에 적용되는 지침 개정 1