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생물의학 이슈 1

모두 358항목의 생물의학 이슈 1와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 생물의학 이슈 1와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 약국, 수질, 미생물학, 밥을 먹이다, 수의학, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 포괄적인 테스트 조건 및 절차, 품질, 제공하다, 공기질, 의료 장비, 병원 장비, 정보 기술 응용, 건물, 소독 및 살균, 원자력공학, 에너지 및 열 전달 공학 종합, 실험실 의학, 농업 기계, 도구 및 장비, 법률·행정, 고무 및 플라스틱 제품, 의료 및 건강 기술.


ET-QSAE, 생물의학 이슈 1

  • ES 544-2000 의약용, 의약용, 생의약품용 항생제의 미생물학적 시험

RU-GOST R, 생물의학 이슈 1

  • GOST R 57688-2017 의료용 제약 생명공학/바이오의약품의 안정성 테스트
  • GOST R 57679-2017 의료 응용 분야에 사용되는 약물에 대한 약물 생물학적 동등성 연구
  • GOST R 57690-2017 의료용 의약품의 약물 감시 등록 의약품의 안전성에 대한 정기 보고
  • GOST R 55291-2012 수의학용 프로바이오틱 약물요법 미생물 분석 방법
  • GOST R 57647-2017 의료 응용을 위한 약물유전체 바이오마커
  • GOST 28085-2013 수의학용 바이오의약품, 멸균 세균 제어 방법
  • GOST 31928-2013 수의학용 프로바이오틱 약물 프로바이오틱 미생물 측정 방법
  • GOST R 56699-2015 의료용 의약품 생명공학 의약품의 전임상 안전성 평가 일반 권장 사항
  • GOST 33275-2015 수의학용 생물의학적 치료법 수두 백신 사양
  • GOST R 57298-2016 방사성 의약품 의료 제품 의료 시설의 방사성 의약품 제조 조직에 대한 일반 요구 사항
  • GOST 24061-2012 동물용 동결건조 바이오의약품 수분 품질 측정 방법
  • GOST R 52537-2006 의약품 생산 품질 보증 시스템 일반 요구사항
  • GOST 27785-2012 수의학용 동결건조 바이오의약품 유리병 내 산소 함량 측정 방법
  • GOST 28083-2012 동물용 동결건조 바이오의약품 앰플 및 유리병의 진공 조절 방법
  • GOST R 57689-2017 의료용 약물 테스트 생식 독성 및 남성 생식력
  • GOST R 52896-2017 의약품 제조 의약품 생산에 사용되는 제조 시스템 및 장비에 대한 일반 요구사항
  • GOST R 55765-2013 수의학용 생물의학 치료제 토끼의 바이러스성 출혈 질환에 대한 불활성 조직 백신 사양
  • GOST R ISO 11140-1-2000 의료 및 위생 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구 사항
  • GOST R 57634-2017 비생산적 동물의 수의학 검사에 대한 일반 요건

HU-MSZT, 생물의학 이슈 1

Group Standards of the People's Republic of China, 생물의학 이슈 1

  • T/HFZX 005-2022 생물의학 제품을 위한 친환경 디자인 사양
  • T/QME 0011-2023 생물의학 분야의 과학기술적 성과에 대한 평가기준
  • T/SHDSGY 184-2023 바이오메디컬 제품 디자인 및 브랜드 관리 사양
  • T/SZCC 001-2023 심천 바이오제약 산업 “상층으로 올라가는 산업” 설계 지침
  • T/CI 046-2021 의료용 게르마늄[68Ge] 갈륨[68Ga] 발전기 및 의료용 갈륨[68Ga] 방사성 의약품의 품질 표준
  • T/SHDSGY 181-2023 바이오제약기업의 홍보 및 기업 이미지 관리에 관한 표준
  • T/WSJD 23.1-2022 의료 기관의 의료 폐기물 온라인 모니터링을 위한 지침 1부 일반 원칙
  • T/SOFIDPA 0003-2022 구릉지 및 산지의 다년생 식물에 대한 물, 비료 및 약품의 통합을 위한 기술 사양
  • T/CAME 55-2023 1차 의료기관 내 항균제의 합리적 적용 및 마을 진료소 장비 구성 기준
  • T/ZAS 4009.12-2021 사람과 기업의 전 생애주기에 대한 "One Thing" 업무 명세서 12부: 기본 의료 보험, 중대 질병 보험 및 의료 지원 "3+N" 환급 정산

Professional Standard - Commodity Inspection, 생물의학 이슈 1

  • SN/T 1823-2006 의료용 배지 생물위생 처리에 일반적으로 사용되는 약물 및 처리 방법

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 생물의학 이슈 1

  • KS J 0015-2010 바이오의약품 제조 시설 품질 매뉴얼 요구사항
  • KS J 0020-2010 바이오의약품 생산시설의 GMP를 위한 생산공정 시스템 정책 채택
  • KS J 0022-2010 바이오의약품 제조시설 품질경영시스템 정책 GMP
  • KS J 0018-2010 바이오의약품 제조 시설 GMP에 대한 원료 시스템 정책 채택
  • KS J 0017-2010 바이오의약품 제조 시설에 대한 품질 보증 시스템 정책 GMP
  • KS J 0021-2010 바이오의약품 제조 시설의 GMP를 위해 채택된 포장 및 라벨링 시스템 정책
  • KS J 0016-2010 바이오의약품 생산 시설 GMP에 대한 장비 및 기계 시스템 정책 채택
  • KS X ISO 11238:2018 건강 정보학 - 의약품 식별 - 물질에 대한 규제 정보의 고유한 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조

Professional Standard - Agriculture, 생물의학 이슈 1

Canadian Standards Association (CSA), 생물의학 이슈 1

Standard Association of Australia （SAA）, 생물의학 이슈 1

  • AS 4031:1992 의료 및 보건 분야에서 날카로운 의료용품을 수집하기 위한 일회용 용기

Compressed Gas Association (U.S.), 생물의학 이슈 1

  • CGA M-2-2013 의약품으로 분류되는 의료용 가스 생산에 대한 일반 지침

ECSS - European Cooperation for Space Standardization, 생물의학 이슈 1

British Standards Institution (BSI), 생물의학 이슈 1

  • BS DD CEN/TS 14822-4:2008 의료 및 건강 정보학 범용 정보 메타정보 제목
  • BS DD CEN/TS 14822-4:2005 의료 및 건강 정보학, 일반 목적의 정보 요소, 정보 제목
  • PAS 157:2015 세포의약품 생산에 사용하기 위한 생물유래 물질 평가에 대한 지침
  • BS EN ISO 11138-1:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 일반 요구 사항
  • BS PAS 157:2015 세포 기반 의약품 생산에 사용되는 생물학적 유래 물질의 평가에 대한 지침
  • BS PD ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가에 대한 일반 요구사항
  • PD ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가에 대한 일반 요구사항
  • BS EN 455-3:2000 일회용 의료용 장갑 - 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • BS EN 455-3:2006 일회용 의료용 장갑 - 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • BS EN 455-3:2007 일회용 의료용 장갑의 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • BS EN 455-3:2015 일회용 의료용 장갑 - 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • BS EN 455-3:2023 일회용 의료용 장갑의 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • BS PD ISO/TR 15499:2016 의료기기의 생물학적 평가 - 위험 관리 프로그램 내에서 생물학적 평가 수행 지침
  • 19/30363066 DC BS EN IEC 63120 의료 전기 장비, 의료 전기 시스템 및 하위 어셈블리의 개조 및 연장된 수명 주기의 일부로 구성 요소 재사용
  • 22/30427685 DC BS EN 455-3 일회용 의료용 장갑 파트 3 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • 16/30343252 DC BS EN 455-3 AMD1 일회용 의료용 장갑 파트 3 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • BS EN ISO 11238:2012 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • BS EN ISO 11615:2012 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • ISO 11239:2023 건강 정보학 의약품 식별 의약품 제형, 표시 단위, 투여 경로 등에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조…
  • BS EN ISO 11239:2023 건강 정보학. 의약품 식별. 의약품 투여 형태, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조
  • PD ISO/TR 22442-4:2010 전염성 해면상뇌증(TSE) 약물을 제거 및/또는 비활성화하기 위해 동물 조직 및 그 파생물을 활용하는 의료 기기의 원리와 이러한 프로세스의 검증 분석
  • BS EN ISO 11238:2018 의료 정보학 의약품 식별 물질에 대한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, 생물의학 이슈 1

  • DB34/T 4528-2023 생물의학 기업을 위한 에너지 계량 장비 장비 및 관리 요구 사항

International Organization for Standardization (ISO), 생물의학 이슈 1

  • ISO 19617:2018 한약의 천연물 생산 공정에 대한 일반 요구 사항
  • ISO 11138-1:2006 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구 사항
  • ISO/TR 15499:2012 의료기기의 생물학적 평가 - 위험 관리 프로그램 내에서 생물학적 평가 수행 지침
  • ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가 1부: 일반 요구사항
  • ISO 11238:2012 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • ISO 11238:2018 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • ISO/PRF 11239 의약품 투여 형태, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 건강 정보학 "의약품 식별" 데이터 요소 및 구조

German Institute for Standardization, 생물의학 이슈 1

  • DIN 58942-3:2003 의료 미생물학 세균 배양 배지 파트 3: 소변 샘플의 미생물학적 분석을 위한 딥 슬라이드.
  • DIN EN ISO 11138-1:2006 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구 사항
  • DIN 58940-1:2002-10 의료 미생물학 항균제에 대한 병원체의 감수성 테스트 1부: 용어
  • DIN 58942-4:2003 의료 미생물학 세균 배양 배지 4부: 세균 표본 운송 시스템
  • DIN EN 455-3:2007 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 자격 요건 및 테스트
  • DIN EN 455-3:2022-03 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • DIN 58962-1:1994 의료 미생물학 하부 호흡기 감염 진단 1부: 용어, 일반 요구 사항
  • DIN EN 455-3:2022 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • DIN EN 455-3:2015-07 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • DIN 58959-7:1997 의료 미생물학의 품질 관리 파트 7: 대조 균주 사용에 대한 일반 요구 사항
  • DIN CEN ISO/TS 20440:2023-09 의약품의 의료 정보학 식별 고유 식별을 위한 데이터 요소 및 구조에 대한 ISO 11239 구현 가이드 및 의약품 투여 형태, 표시 단위 및 약물에 관한 규제 정보 교환
  • DIN 58943-8:1996 의료 미생물학 결핵 진단 파트 8: 화학요법제에 대한 결핵균의 민감도 결정.
  • DIN 58943-8:2009 의학 미생물학 폐결핵 진단 파트 8: 화학요법제에 대한 결핵균의 민감도 측정
  • DIN EN 455-3:2015 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 자격 요건 및 테스트, 독일어 버전 EN 455-3-2015
  • DIN EN ISO 11239:2013-03 건강 정보학 의약품 식별 의약품 제형, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조입니다.
  • DIN EN ISO 11239:2022-10 건강 정보학 의약품 식별 의약품 제형, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조입니다.
  • DIN EN ISO 11239:2023-10 의약품의 건강 정보학 식별 의약품 제형, 표시 단위, 투여 경로 및 포장(IS...)에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조
  • DIN EN ISO 22442-3:2008-03 동물 조직 및 그 파생물을 활용하는 의료 기기 - 파트 3: 바이러스성 및 전염성 해면상뇌증(TSE) 약물의 제거 및/또는 불활성화 검증(ISO 22442-3:2007)

US-CFR-file, 생물의학 이슈 1

  • CFR 38-17.96-2013 연금, 수당 및 재향 군인 지원 17부: 의료 17.96항: VA가 아닌 의사의 약 처방
  • CFR 42-412.536-2014 공중 보건 파트 412: 입원 환자 병원 서비스를 위한 미래 지불 시스템 섹션 412.536: 장기 요양 병원 및 장기 요양 병원에서 퇴원한 메디케어 환자를 위한 위성별 기여금에 대한 조항, 같은 건물이나 같은 곳에 위치하지 않음 캠퍼스 장기 요양원, 장기 또는 위성 병원 입원 치료 병원.
  • CFR 21-801.18-2013 식품 및 의약품 파트 801: 라벨링 섹션 801.18: 의료기기 라벨에 제공되는 날짜 형식.
  • CFR 21-803.53-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.53: 제조업체인 경우 어떤 상황에서 5일 보고서를 제출해야 합니까?
  • CFR 21-880.1-2013 식품 및 의약품 파트 880: 일반 병원 및 개인용 장치 섹션 880.1: 범위
  • CFR 21-803.1-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.1: 이 파트에는 무엇이 포함되어 있습니까?
  • CFR 21-880.6305-2013 식품 및 의약품 파트 880: 일반 병원 및 개인용 장치 섹션 880.6305: 섭취 이벤트 마커
  • CFR 21-803.3-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.3: FDA가 이 파트에 사용된 용어를 정의하는 방법
  • CFR 21-803.3-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.3: FDA는 이 파트에서 사용되는 용어를 어떻게 정의합니까?
  • CFR 21-830.350-2013 식품 및 의약품 파트 830: 고유 기기 식별 섹션 830.350: 글로벌 의료 기기 고유 식별 데이터베이스에 제출된 정보에 대한 개정.
  • CFR 21-803.10-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.10: 일반적으로 나에게 적용되는 보고 요건은 무엇입니까?
  • CFR 21-1301.74-2014 식품 및 의약품 파트 1301: 규제 약물의 등록된 제조업체, 유통업체 및 약사 섹션 1301.74: 비의료인을 위한 기타 안전 통제, 마취 치료 프로그램, 혼합 마취 치료 프로그램.

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 생물의학 이슈 1

  • CNS 14393-1-2004 의료기기의 생물학적 평가 - 1부: 평가 및 테스트
  • CNS 14393.1-2004 의료기기의 생물학적 평가 - 1부: 평가 및 테스트

American Society for Testing and Materials (ASTM), 생물의학 이슈 1

  • ASTM E3263-20 의약품 제조 장비 및 의료기기의 잔류물 육안 검사에 대한 표준 관행
  • ASTM E3051-16 제약 및 바이오의약품 제조에서 일회용 시스템의 사양, 설계, 검증 및 적용을 위한 표준 가이드
  • ASTM E3230-20 바이오의약품 제조에 사용되는 일회용 부품 및 부품 표면에서 미립자 물질을 추출하기 위한 표준 관행

Association Francaise de Normalisation, 생물의학 이슈 1

  • AFNOR SPEC S93-250:2022 신생아학 - 장내 영양 및 약물 투여에 사용되는 의료 기기에 대한 요구 사항
  • NF S90-240:1990 수술용 의료 장비 생물학적 샘플링을 위한 일회용 용기 진공 용기
  • NF S98-004-1:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
  • NF S97-003:2007 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트 방법
  • NF S97-001-3*NF EN 455-3:2015 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트 방법
  • NF ISO 15686-1:2011 건물 및 건축 자산의 수명주기 설계 1부: 일반 원칙 및 프레임워크
  • NF EN 17485:2021 유지 관리 - 물리적 자산 관리의 일부인 유지 관리 - 수명 주기 전반에 걸쳐 물리적 자산의 가치를 향상시키기 위한 프레임워크
  • NF S95-238*NF EN ISO 11238:2018 의료 정보학 의약품 식별 물질에 대한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조

Professional Standard - Medicine, 생물의학 이슈 1

  • YY/T 0616-2007 일회용 의료용 장갑에 대한 생물학적 평가 요구 사항 및 테스트
  • YY/T 0616.1-2016 일회용 의료용 장갑 1부: 생물학적 평가 요구 사항 및 테스트

GOSTR, 생물의학 이슈 1

  • GOST R 58436-2019 비생산적인 동물의 기계적 손상에 대한 수의학적 검사에 대한 일반 요건
  • GOST R 58357-2019 수의학 의약품 생물학적 치료제 중합효소 연쇄 반응 검출 및 마렉병 병원체 식별
  • GOST R ISO 22442-1-2011 동물조직을 이용한 의료기기 및 그 파생물 1. 위험관리 적용
  • GOST R 58504-2019 의약품의 의료 정보학 식별 ISO 11239 의약품 투여 형태, 표시 단위 및 투여 경로에 관한 규제 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조에 대한 구현 가이드

CU-NC, 생물의학 이슈 1

  • NC 19-02-37-1985 산업 보건 및 안전 표준 시스템. 의료 기술 장비. 전기 안전. 일반적인 요구 사항

European Committee for Standardization (CEN), 생물의학 이슈 1

  • EN 455-3:2006 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가 요구 사항 및 테스트
  • EN 455-3:1999 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가 요구 사항 및 테스트
  • EN 455-3:2015 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가 요구 사항 및 테스트
  • EN ISO 11138-1:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 1부: 일반 요구 사항 ISO 11138-1-2006; 　——1997
  • EN 455-3:2023 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • EN ISO 11138-1:2017 의료 제품용 멸균 생물학적 지표 - 파트 1: 일반 요구사항(ISO 11138-1:2017)
  • EN ISO 11238:2012 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • EN ISO 11238:2018 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • EN ISO 11615:2012 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • EN ISO 11615:2017 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • EN ISO 11239:2023 건강 정보학 - 의약품 식별 - 의약품 투여 형태, 표시 단위, 투여 경로 및 포장(IS...)에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조
  • EN ISO 11615:2017/prA1:2021 건강 정보학 의료 제품 식별 수정 prA1, 2021을 포함하여 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
  • EN ISO 11615:2017/A1:2022 건강 정보학 의료 제품 식별 품목 및 의약품에 대한 특정 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조 개정 A1, 2022 포함

Lithuanian Standards Office , 생물의학 이슈 1

  • LST EN 455-3-2015 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • LST EN 455-3-2007 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • LST EN ISO 11239:2013 건강 정보학 의약품 식별 의약품 투여 형태, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조(ISO 1

American National Standards Institute （ANSI), 생물의학 이슈 1

未注明发布机构, 생물의학 이슈 1

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, 생물의학 이슈 1

  • prEN IEC 63120:2021 의료 전기 장비, 의료 전기 시스템 및 하위 어셈블리의 개조 및 수명 주기 연장의 일환으로 부품 재사용

国家药监局, 생물의학 이슈 1

  • YY/T 0616.6-2021 일회용 의료용 장갑 제6부: 항화학요법 약물 침투성 평가 시험방법

Danish Standards Foundation, 생물의학 이슈 1

  • DS/EN 455-3:2007 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • DS/EN ISO 11238:2013 의료 정보학 의약품 식별 물질에 대한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조
  • DS/EN ISO 11239:2013 의약품의 건강 정보학 식별 의약품 투여 형태, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조

AENOR, 생물의학 이슈 1

  • UNE-EN 455-3:2015 일회용 의료용 장갑 3부: 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
  • UNE-EN ISO 11239:2013 건강 정보학 의약품 식별 의약품 투여 형태, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조(ISO 1

ES-UNE, 생물의학 이슈 1

  • UNE-CEN ISO/TS 20440:2023 의약품의 의료 정보학 식별 ISO 11239 의약품 투여 형태, 표시 단위 및 약물에 관한 규제 정보의 고유한 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조에 대한 구현 가이드
  • UNE-EN ISO 11239:2024 건강 정보학 의약품 식별 의약품 제형, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 규제 정보를 고유하게 식별하고 교환하는 데 사용되는 데이터 요소 및 구조입니다.

CEN - European Committee for Standardization, 생물의학 이슈 1

  • EN 455-3:2015/PRA1:2016 일회용 의료용 장갑 3부: PRA1, 2016 수정을 포함한 생물학적 평가 요구 사항 및 테스트

National Fire Protection Association (NFPA), 생물의학 이슈 1

  • NFPA 1994-2012 화학, 생물학, 방사능 및 핵위험물 테러사고 초동대응자를 위한 방호복 기준 시행일 : 2012-01-02

Underwriters Laboratories (UL), 생물의학 이슈 1

  • UL SUBJECT 330B-2012 디스펜싱 장치를 이용한 디젤 연료 디스펜싱 바이오디젤 연료 공칭 바이오디젤 농도 최대 20%(B20) 등유와 연료유의 디젤/바이오디젤 혼합물 조사 개요(문제 1)

AT-OVE/ON, 생물의학 이슈 1

  • OVE EN IEC 63120:2021 의료 전기 장비, 의료 전기 시스템 및 하위 어셈블리의 개조 및 연장된 수명 주기의 일부로 부품 재사용(IEC 62A/1424/CDV)(영어 버전)

KR-KS, 생물의학 이슈 1

  • KS X ISO 11239-2018(2023) 건강 정보학 의약품 식별 의약품 투여 형태, 표시 단위, 투여 경로 및 포장에 관한 처방 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조.
  • KS X ISO 11238-2018(2023) 건강 정보학 의약품 식별 물질 규제 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
  • KS X ISO 11238-2018 건강 정보학 - 의약품 식별 - 물질에 대한 규제 정보의 고유한 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조

IX-EU/EC, 생물의학 이슈 1

  • 87/20/EEC-1986 분석, 약리독성 및 임상 표준에 관한 회원국 법률의 조화와 동물용 의약품 시험에 관한 프로토콜의 조화에 관한 지침 81/852/EEC를 개정하는 위원회 지침

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