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재생의학 세포치료제

모두 40항목의 재생의학 세포치료제와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 재생의학 세포치료제와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 어휘, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 의료 장비, 치과, 실험실 의학, 미생물학.

British Standards Institution (BSI), 재생의학 세포치료제

• BS PAS 84:2012 세포치료 및 재생의학 용어집
• PD ISO/TR 10993-55:2023 의료기기의 생물학적 평가 세포 독성에 대한 실험실 간 연구
• BS EN ISO 10993-5:2009 의료기기의 생물학적 평가 5부: 체외 세포독성 시험 방법(ISO 10993-5-2009)
• BS ISO 19090:2018 조직 공학 의료 제품용 생체 활성 세라믹 다공성 물질의 세포 이동을 측정하는 방법

RU-GOST R, 재생의학 세포치료제

• GOST R ISO 10993.5-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 5 세포 독성 테스트: 시험관 내 방법
• GOST ISO 10993-5-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제5부 체외 세포독성 시험

Danish Standards Foundation, 재생의학 세포치료제

• DS/EN 30993-5:1994 의료기기의 생물학적 평가. 파트 5: 세포독성 테스트. 시험관법

International Organization for Standardization (ISO), 재생의학 세포치료제

• ISO 10993-5:1992 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 세포독성 테스트: 시험관 내 방법
• ISO 10993-5:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 세포독성 테스트: 시험관 내 방법
• ISO 10993-5:1999 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• ISO/TR 10993-55:2023 의료기기의 생물학적 평가 파트 55: 세포독성에 대한 실험실 간 연구
• ISO 19090:2018 조직 공학 의료 제품 생체 활성 세라믹 다공성 물질의 세포 이동 측정 방법

VN-TCVN, 재생의학 세포치료제

• TCVN 7391-5-2005 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

TH-TISI, 재생의학 세포치료제

• TIS 2395.5-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

ZA-SANS, 재생의학 세포치료제

• SANS 10993-5:2003 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

American National Standards Institute （ANSI), 재생의학 세포치료제

• ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 재생의학 세포치료제

• GB/T 16886.5-2017 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• GB/T 16886.5-2003 의료기기의 생물학적 평가 제5부, 체외 세포독성 시험

Association Francaise de Normalisation, 재생의학 세포치료제

• NF EN ISO 10993-5:2010 의료기기의 생물학적 평가 5부: 체외 세포독성 테스트
• NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• NF S99-505:1994 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 세포 독성 테스트 유리 시험관 방법(유럽 표준 30993-5)

German Institute for Standardization, 재생의학 세포치료제

• DIN EN ISO 10993-5:2009-10 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• DIN 58940-1:2002 의료 미생물학 살균제에 대한 병원성 박테리아의 감수성을 결정하는 방법 1부: 용어
• DIN 58940-8:2002 의료 미생물학 살생물제에 대한 병원성 박테리아의 감수성 측정 방법 8부: 미세희석: 일반 방법 및 특별 요구사항

PH-BPS, 재생의학 세포치료제

• PNS ISO 10993-5:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 재생의학 세포치료제

• KS P ISO 10993-5:2018 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 5: 체외 세포독성 테스트

KR-KS, 재생의학 세포치료제

• KS P ISO 10993-5-2018 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 5: 체외 세포독성 테스트

RO-ASRO, 재생의학 세포치료제

• STAS SR EN 30993-5-1996 의료기기의 생물학적 평가. 파트 5: 세포독성 테스트: 시험관 내 배양 방법

Professional Standard - Medicine, 재생의학 세포치료제

• YY/T 0127.18-2016 구강 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 상아질 장벽 세포 독성 테스트
• YY/T 0993-2015 의료기기용 나노소재의 생물학적 평가: in vitro 세포독성 시험(MTT 시험, LDH 시험)
• YY/T 0127.17-2014 경구용 의료기기의 생물학적 평가 제17부: 마우스 림프종 세포(TK) 유전자 돌연변이 시험
• YY/T 1897-2023 나노의료기기의 생물학적 평가 유전독성 시험 시험관 내 포유류 세포 소핵 시험
• YY/T 0127.9-2009 경구용 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 세포독성 시험: 한천 확산법 및 필터 확산법
• YY/T 0127.16-2009 구강 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 포유류 세포의 체외 염색체 이상 시험

AENOR, 재생의학 세포치료제

• UNE-EN ISO 10993-5:2009 의료 기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포 독성 테스트(ISO 10993-5:2009)

国家药监局, 재생의학 세포치료제

• YY/T 1688-2021 인간 보조 생식 기술에 사용되는 의료 기기의 배반포 세포 염색 및 계수 방법
• YY/T 1744-2020 조직공학 의료기기 제품용 생체활성 세라믹 다공성 물질의 세포 이동 측정 방법

未注明发布机构, 재생의학 세포치료제

• YY 0127.9-2009 경구용 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 세포독성 시험: 한천 확산법 및 필터 확산법

BE-NBN, 재생의학 세포치료제

• NBN-EN 30993-5-1994 ?의료기기의 생물학적 평가. 파트 5: 세포독성 테스트: 시험관 내 방법(ISO 10993:5:1992)

European Committee for Standardization (CEN), 재생의학 세포치료제

• EN 30993-5:1994 의료 기기의 생물학적 평가 파트 5: 세포 독성 테스트: 시험관 내 방법(ISO 10993-5:1992) ISO 10993-5:1992, EN ISO 10993-5:1999로 대체됨

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