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분자 생물학 의학

모두 500항목의 분자 생물학 의학와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 분자 생물학 의학와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 미생물학, 원자력공학, 실험실 의학, 의료 장비, 소독 및 살균, 어휘, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 치과, 약국, 농업 및 임업, 제공하다, 의료 및 건강 기술, 수량 및 단위, 물리학, 화학, 정보학, 출판, 식품 테스트 및 분석의 일반적인 방법, 낚시와 양식업, 정보 기술 응용, 품질, 수질, 방사선방호, 도로 공사, 표준화의 일반 원칙, 사회학, 인구학, 비파괴 검사, 수의학, 상업용 차량, 광학 장비, 건축 산업, 소프트웨어 개발 및 시스템 문서화, 병원 장비, 설탕, 설탕제품, 전분.

German Institute for Standardization, 분자 생물학 의학

• DIN 58956-10:1986-01 의료 미생물학, 의료 미생물학 실험실, 안전 표시
• DIN 58943-5:2011-03 의료미생물학 결핵진단 5부: 결핵균의 분자생물학적 동정과 감별
• DIN 58956-2:1986-01 의료 미생물학, 의료 미생물학 실험실, 장비 요구 사항
• DIN 58956-3:1986-12 의료 미생물학, 의료 미생물학 실험실, 조직 계획 요구 사항
• DIN 58959-3:2014 의료 미생물학 의료 미생물학의 품질 관리 3부: 요청 및 보고 요구 사항
• DIN 58959-3:2014-08 의료 미생물학의 의료 미생물학 품질 관리 3부: 요청 및 보고 양식 요구 사항
• DIN 58959-2:2021 의료 미생물학 의료 미생물학 품질 관리 파트 2: 검체 수집, 운송 및 승인 요건
• DIN 58959-17:2011-03 의료 미생물학 의료 미생물학 품질 관리 파트 17: 마이코박테리아 검사를 위한 대조 균주 사용 요건
• DIN 58959-2:2021-09 의료 미생물학 의료 미생물학 품질 관리 파트 2: 시료 수집, 운송 및 검체 승인 요건
• DIN 58969-10:2003 의료 미생물학 혈청학 및 분자 생물학에서 감염성 질환 진단 파트 10: 보체 고정 테스트(CFT)
• DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019-06 의료 미생물학 - 의료 미생물학의 품질 관리 - 6부: 테스트 미생물과 성능 테스트에서의 사용과 관련된 요구 사항
• DIN 58959-6:2019-06 의료 미생물학 의료 미생물학의 품질 관리 6부: 테스트 미생물과 성능 테스트에서의 사용과 관련된 요구 사항
• DIN 58942-3:2003-05 의료 미생물학 - 미디어 - 파트 3: 미생물 소변 검사를 위한 딥 슬라이드
• DIN 58959-17:2011 의료 미생물학 의료 미생물학의 품질 관리 17부: 진균 검사에서 대조 균주의 사용, 독일어 및 영어 텍스트
• DIN 58956-10:1986 의료 미생물학.의료 미생물학 실험실.안전 표지
• DIN EN ISO 10993-17:2021-12 의료기기의 생물학적 평가 17부: 의료기기 부품의 독성학적 위험 평가
• DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019 의료 미생물학 의료 미생물학의 품질 관리 파트 6: 테스트 유기체와 성능 테스트에서의 사용과 관련된 요구 사항, 보충 자료 1: 일반적으로 사용되는 배지에 권장되는 테스트 유기체
• DIN 58942-6:2008 의료 미생물학 배양 배지 6부: 고체 발색 배지
• DIN 58942-6:2008-01 의료 미생물학 - 미디어 - 6부: 고체 발색성 미디어
• DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 의료 미생물학 의료 미생물학의 품질 관리 6부: 시험 유기체와 성능 테스트에서의 사용과 관련된 요구 사항, 보충 2: 일반적으로 사용되는 검출 시약, 염료 및 생물학적 재료에 권장되는 시험 유기체
• DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 의료 미생물학 의료 미생물학의 품질 관리 6부: 시험 유기체와 성능 테스트에서의 사용과 관련된 요구 사항, 보충 2: 일반적으로 사용되는 검출 시약, 염료 및 생물학적 재료에 권장되는 시험 유기체
• DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022-07 의료 미생물학 - 의료 미생물학의 품질 관리 - 파트 6: 테스트 미생물과 성능 테스트에서의 사용과 관련된 요구 사항, 보충 자료 2: 일반적으로 사용되는 테스트 시약, 염료 및 유기체에 권장되는 테스트 미생물...
• DIN 58967-20:2003 의료 미생물학 및 면역학 혈청학 및 분자 생물학에서 면역체계 질환 및 감염성 질환 진단 파트 20: 면역형광검사(IFT)의 일반적인 방법에 대한 특정 요구사항
• DIN 58969-44:2005 의료 미생물학 전염병의 혈청학적 및 분자생물학적 진단 파트 44: 면역블로팅(IB) Borrelia burgdorferi의 항체 검출을 위한 특별 요구 사항
• DIN 58942-2:2004-01 의료 미생물학 배지 파트 2: 즉시 사용 가능한 혈액 배양 시스템
• DIN 58943-9:2007-11 의료 미생물학 - 결핵 진단 - 파트 9: 결핵균의 표현형 분화
• DIN 58943-3:2011-03 의료 미생물학 결핵 진단 파트 3: 배양을 통한 마이코박테리아 검출
• DIN 58940-1:2002-10 의료 미생물학 항균제에 대한 병원체의 감수성 테스트 1부: 용어
• DIN 58959-4:1997 의료 미생물학의 품질 관리 4부: 광학 현미경 검사 요구 사항
• DIN 58942-4:2003-05 의료 미생물학 - 배양 배지 - 4부: 박테리아 표본용 운송 시스템
• DIN EN ISO 10993-2:2023-02 의료기기의 생물학적 평가 - 2부: 동물 복지 요건
• DIN 58959-4:1997-06 의료 미생물학의 품질 관리 - 4부: 광학 현미경을 사용한 연구 요구 사항
• DIN 58940-3:2007 의료 미생물학 항균제에 대한 병원체의 감수성 테스트 3부: 한천 확산 테스트
• DIN 58942-2:2004 의료 미생물학 배양 배지 파트 2: 즉시 사용 가능한 혈액 배양 장비
• DIN 58958-1:2008 의료 미생물학 소변의 미생물학적 분석 1부: 호기성 환경에서 배양된 빠르게 성장하는 박테리아 및 효모
• DIN 58943-32:2015-05 의료 미생물학 결핵 진단 파트 32: 현미경 방법을 통한 마이코박테리아 검출
• DIN 58959-20:1997-06 의료 미생물학 품질 관리 파트 20: 원생동물 및 고급 미생물학 테스트를 위한 대조 물질 사용 요구사항
• DIN 58943-5:2011 의료 미생물학 결핵 진단 5부: 결핵균의 분자 생체 식별 및 차별화, 독일어 및 영어 텍스트
• DIN 58969-62:2003 의료 미생물학 감염성 질환의 혈청학적 및 분자 생물학 진단 파트 62: 중합효소 연쇄 반응(PCR) 결핵균 복합체(MTC)의 핵산 서열분석 분석에 대한 특별 요구사항
• DIN 58959 Bb.1:1997 의료 미생물학의 품질 관리 검토 및 색인
• DIN 58981-1:1984 의료 미생물학.색소.블루 B-티아진 색소
• DIN 58940-3 Bb.1:2000 의료 미생물학 항균제에 대한 병원체의 감수성 테스트 파트 3: 한천 확산 테스트 면역억제 구역의 직경 해석을 위한 데이터
• DIN EN ISO 10993-10:2023-04 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 10: 피부 감작성 테스트
• DIN EN ISO 10993-11:2018-09 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• DIN 58981-3:1985 의료 미생물학.색소.3부: 라우레스의 보라색 티아진 색소
• DIN EN ISO 10993-16:2018-02 의료 기기의 생물학적 평가 - 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• DIN 58940-2:2007 의료 미생물학 항균제에 대한 병원체의 감수성 테스트 2부: 한천 확산 테스트를 위한 활성 물질 운반체
• DIN 58959-6:1997 의료 미생물학 품질 관리 6부: 균주 요구 사항 제어
• DIN EN ISO 10993-18:2005 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• DIN EN ISO 10993-7:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
• DIN EN ISO 80000-9:2020-02 수량 및 단위 파트 9: 물리화학 및 분자물리학
• DIN 58981-2:1985 의료 미생물학 안료 파트 2: 플루오레세인 색소, 플루오레세인 유도체 에오신 Y(=G)
• DIN 58943-3:1996 의료 미생물학, 결핵 진단, 3부: 진균 확인 배양 방법
• DIN EN ISO 10993-5:2009-10 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• DIN EN ISO 10993-2:2023 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요구사항(ISO 10993-2:2022)
• DIN 58942-3:2003 의료 미생물학 세균 배양 배지 파트 3: 소변 샘플의 미생물학적 분석을 위한 딥 슬라이드.
• DIN 58942-5:2005-04 의료 미생물학 배지 파트 5: 대변 검체의 진단용 배지 요구 사항 및 선택
• DIN EN ISO 10993-18:2021-03 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 18: 위험 관리 프로세스에서 의료기기 재료의 화학적 특성(ISO 10993-18:2020)
• DIN 58943-3:2011 의료 미생물학 결핵 진단 3부: 배양 기반 마이코박테리아 검출, 독일어 및 영어 텍스트

Association Francaise de Normalisation, 분자 생물학 의학

• NF EN ISO 22367:2020 의학생물학 연구실 - 의학생물학 연구실의 위험관리 적용
• XP ISO/TS 17518:2015 의학 생물학 실험실. 생체재료 염색 시약. 사용자 설명서
• NF S99-501-18:2009 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• NF EN ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
• XP ISO/TS 10993-19:2022 의료기기의 생물학적 평가 파트 19: 재료의 물리화학적, 형태학적 및 형태학적 특성화
• NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
• XP ISO/TS 20914:2020 의학 생물학 실험실의 측정 불확실성을 추정하기 위한 실제 권장 사항
• NF EN ISO 10993-2:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 관련 요구사항
• NF S99-501:1998 의료기기의 생물학적 평가 평가 및 시험
• NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화
• NF EN ISO 10993-18:2020 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화
• NF EN ISO 10993-11:2018 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• NF EN ISO 10993-10:2023 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 피부 감작성 테스트
• NF EN ISO 10993-16:2017 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• NF EN 60335-2-95:2017 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• NF S99-507:1996 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 산화에틸렌 소독 잔류물
• NF EN ISO 10993-7:2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
• NF X02-300-9:2013 수량 및 단위 - 9부: 물리화학 및 분자물리학
• NF X02-208:1994 수량과 단위 8부: 물리화학과 분자물리학
• NF S99-501-16*NF EN ISO 10993-16:2017 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• NF EN ISO 10993-13:2010 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기 분해산물의 식별 및 정량화
• NF S91-224:2009 치과 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• NF S99-518:2005 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• NF S99-501-11:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• NF S99-510:1996 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 감작 테스트
• FD S99-501-22*FD ISO/TR 10993-22:2017 의료기기의 생물학적 평가 22부: 나노물질에 대한 지침
• FD ISO/TR 10993-22:2017 의료기기의 생물학적 평가 22부: 나노물질에 대한 지침
• NF EN ISO 10993-17:2009 의료기기의 생물학적 평가 17부: 침출물의 허용 한계 개발
• NF EN ISO 10993-12:2021 의료기기의 생물학적 평가 12부: 샘플 및 참고 자료 준비
• NF X02-300-9*NF EN ISO 80000-9:2019 수량 및 단위 파트 9: 물리화학 및 분자물리학
• NF EN ISO 80000-9:2019 수량 및 단위 - 9부: 물리화학 및 분자물리학
• NF V08-201:1978 식품 미생물학.동물 사료.미생물 분석
• NF S98-118-1:2006 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
• NF S99-501-16:2010 의료기기의 생물학적 평가 파트 16: 분해 산물 및 침출물에 대한 독성동태학 연구 프로토콜
• NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기 분해산물의 식별 및 정량화
• NF X35-122-394*NF EN ISO 9241-394:2022 인간-컴퓨터 상호 작용의 인체 공학 파트 394: 전자 이미지를 보는 동안 시각적으로 유발되는 멀미로 인한 생체의학적 부작용을 줄이기 위한 인체 공학적 요구 사항
• XP S92-042*XP ISO/TS 17518:2015 의료 실험실 생체재료 염색 시약 사용자 가이드
• NF EN ISO 10993-5:2010 의료기기의 생물학적 평가 5부: 체외 세포독성 테스트
• NF EN IEC 62563-2:2021 전자 의료 기기 - 의료 영상 시스템 - 2부: 의료 영상 시스템의 승인 및 안정성 테스트
• NF EN ISO 10993-14:2009 의료기기의 생물학적 평가 14부: 세라믹 분해 산물의 식별 및 정량화

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 분자 생물학 의학

• CNS 3820-1975 핵과학 및 기술 분류 번호(생물학 및 의학)

Professional Standard - Agriculture, 분자 생물학 의학

• 129药典 四部-2020 1000 분자 생물학 테스트

未注明发布机构, 분자 생물학 의학

• DIN EN ISO 10993-18:2009 의료기기의 생물학적 평가
• DIN EN ISO 10993-1:2003 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• BS EN ISO 10993-16:2017(2020) 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• BS EN ISO 10993-18:2020 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화
• BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• DIN EN ISO 10993-1:1998 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 시험
• DIN EN ISO 10993-7:2022 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물

International Organization for Standardization (ISO), 분자 생물학 의학

• ISO/CD 10993-1.2:2023 의료기기의 생물학적 평가
• ISO 10993-18:2005 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• ISO/TS 10993-19:2006 의료기기의 생물학적 평가 파트 19: 재료의 물리화학적, 형태학적, 지형학적 특성
• ISO 10993-8:2000 의료기기의 생물학적 평가 파트 8: 생물학적 테스트를 위한 참조 샘플의 선택 및 특성화
• ISO/TR 15499:2016 의료기기의 생물학적 평가 위험관리 과정에서 생물학적 평가를 위한 지침 실시
• ISO 10993-2:2006 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 요구사항
• ISO 10993-2:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요건
• ISO 10993-2:1992 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 요구사항
• ISO/TS 10993-19:2020 의료기기의 생물학적 평가 19부: 재료의 물리화학적 형태 및 지형학적 특성
• ISO/TS 22077-5:2021 건강 정보학 의료 파형 형식 5부: 신경 생리학적 신호
• ISO 10993-16:2010 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• ISO 10993-16:2017 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• ISO 10993-16:1997 의료기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 추출물의 독성동태 연구 설계
• ISO 10993-1:2003 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
• ISO 10993-1:1997 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 시험
• ISO 14199:2015 건강 정보학, 정보 모델, 생명의학 연구 통합 도메인 그룹(BRIDG) 모델
• ISO/TR 15499:2012 의료기기의 생물학적 평가 - 위험 관리 프로그램 내에서 생물학적 평가 수행 지침
• ISO 80000-9:2009 수량과 단위 9부: 물리화학과 분자물리학
• ISO 31-8:1992 수량 및 단위 8부: 물리화학 및 분자물리학
• ISO 7405:2008 치과 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• ISO 7405:2018 치과 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• ISO/DIS 14199 건강 정보학 “정보 모델” “생의학 연구 통합 도메인 그룹(BRIDG) 모델
• ISO 10993-11:1993 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
• ISO 10993-10:1995 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 감작 테스트
• ISO/TR 10993-22:2017 의료기기의 생물학적 평가 - 22부: 나노재료 지침
• ISO 10993-10:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 피부 감작성 테스트
• ISO 10993-12:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 시료 준비 및 참고 자료
• ISO 10993-12:2012 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 참고 자료 및 샘플 준비
• ISO 80000-9:2019 수량 및 단위 - 9부: 물리화학 및 분자물리학
• ISO 11737-1:2006 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
• ISO 11737-1:1995 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 추정
• ISO 10993-13:2010 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
• ISO 10993-13:1998 의료 기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료 기기의 분해 산물에 대한 적격성 평가 및 정량화
• ISO 10109-6:2005 광학 및 포토닉스 환경 요구 사항 6부: 의료용 광학 장비에 대한 테스트 요구 사항
• ISO/TS 17518:2015 의료 실험실 - 생체재료 염색용 시약 - 사용자 가이드
• ISO 31-9:1992 양과 단위 9부: 원자 및 핵물리학
• ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가 1부: 일반 요구사항
• ISO 31-8:1992/Amd 1:1998 수량 및 단위 파트 8: 물리화학 및 분자물리학 개정판 1
• ISO/TS 10993-20:2006 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법

British Standards Institution (BSI), 분자 생물학 의학

• BS EN ISO 10993-17:2023 의료기기의 생물학적 평가 - 의료기기 성분의 독성학적 위험 평가
• PD ISO/TS 21726:2019 의료 기기의 생물학적 평가 의료 기기 부품의 생체 적합성을 평가하기 위해 독성 우려 역치(TTC) 적용
• BS EN ISO 11737-1:2006 의료 장비 소독 미생물학적 방법 제품의 미생물 개체수 측정
• BS EN ISO 10993-2:2022 의료기기의 생물학적 평가를 위한 동물복지 요구사항
• 21/30379304 DC BS EN ISO 10993-17 의료 기기의 생물학적 평가 파트 17: 의료 기기 성분의 독성학적 위험 평가
• BS ISO 80000-9:2009 수량 및 단위.물리화학 및 분자물리학
• BS ISO 31-8:1992 수량 및 단위.물리화학 및 분자물리학
• DD ISO/TS 10993-20:2006 의료기기의 생물학적 평가 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
• BS 1000[57]:1979 국제십진분류 영어 버전 일반 생물학 바이러스학 미생물학
• PD ISO/TR 15499:2016 위험 관리 과정 중 생물학적 평가를 수행하기 위한 의료기기의 생물학적 평가 지침
• PD ISO/TS 10993-19:2020 의료기기의 생물학적 평가 재료의 물리화학적, 형태학적, 형태학적 특성 분석
• 16/30323845 DC BS ISO 13484 분자 바이오마커 분석 식물 해충의 검출 및 식별을 위한 분자 생물학 분석에 대한 일반 요구 사항
• BS EN ISO 80000-9:2013+A1:2011 수량 및 단위.물리화학 및 분자물리학
• BS EN ISO 80000-9+A1:2009 수량 및 단위 물리화학 및 분자물리학
• BS ISO 80000-9:2009+A1:2011 수량 및 단위.물리화학 및 분자물리학
• BS EN ISO 80000-9:2019 수량 및 단위 물리화학 및 분자물리학
• BS ISO 14199:2015 건강 정보학, 정보 모델, 생명의학 연구 통합 도메인 그룹(BRIDG) 모델
• BS EN ISO 10993-16:2010 의료기기의 생물학적 평가 분해산물 및 침출물의 독성동태학 연구 설계
• BS PD ISO/TR 15499:2016 의료기기의 생물학적 평가 - 위험 관리 프로그램 내에서 생물학적 평가 수행 지침
• BS DD ISO/TS 10993-20:2006 의료기기의 생물학적 평가 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
• ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 의료기기의 생물학적 평가 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성
• BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 의료기기의 생물학적 평가 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성
• BS EN ISO 10993-16:2017 의료기기의 생물학적 평가 분해산물 및 침출물의 독성동태학 연구 설계
• PD ISO/TR 10993-22:2017 의료기기용 나노물질의 생물학적 평가 지침
• BS EN ISO 10993-10:2023 의료기기의 생물학적 평가 피부 알레르기 테스트
• BS EN ISO 10993-11:2018 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• BS EN ISO 10993-13:1999 의료기기의 생물학적 평가, 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
• BS EN ISO 10993-12:2004 의료기기의 생물학적 평가, 시료 준비 및 참고 항목
• BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 의료기기 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물의 생물학적 평가
• BS EN ISO 10993-13:2010 의료기기의 생물학적 평가, 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
• BS PD ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가에 대한 일반 요구사항
• BS EN ISO 7405:2009 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• BS EN ISO 7405:2008 치과.치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• PD ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가에 대한 일반 요구사항
• BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 치과.치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• BS EN 455-3:2023 일회용 의료용 장갑의 생물학적 평가를 위한 요구 사항 및 테스트
• 20/30398724 DC BS EN ISO 10993-2 의료 기기의 생물학적 평가 2부. 동물 복지 요구 사항
• BS ISO 8600-5:2005 광학 및 포토닉스 의료용 내시경 및 치료내 장치 견고한 광학 내시경의 광학 해상도 결정
• BS ISO 8600-5:2020 광학 및 포토닉스 의료용 내시경 및 치료내 장치 견고한 광학 내시경의 광학 해상도 결정
• 18/30358832 DC BS EN ISO 10993-18 의료 기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 과정에서 의료 기기 재료의 화학적 특성

U.S. Military Regulations and Norms, 분자 생물학 의학

• ARMY MIL-DTL-3628/110 VALID NOTICE 3-2013 배지, 경력, 생의학 과학 장교, 공군

VN-TCVN, 분자 생물학 의학

• TCVN 7391-18-2007 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• TCVN 7391-2-2005 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요건
• TCVN 7391-1-2004 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• TCVN 7391-11-2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• TCVN 7391-12-2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 샘플 준비 및 참고 항목
• TCVN 7391-5-2005 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• TCVN 7391-17-2007 의료기기의 생물학적 평가 17부: 침출성 물질의 허용한계 설정
• TCVN 7391-6-2007 의료기기의 생물학적 평가 6부: 이식 후 국소 반응 테스트
• TCVN 7391-7-2004 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물

TH-TISI, 분자 생물학 의학

• TIS 2395.18-2008 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• TIS 2395.1-2008 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• TIS 2395.2-2008 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 먹이 및 관리 요구사항
• TIS 2395.11-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• TIS 2395.16-2008 의료기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성동태 연구 설계
• TIS 235.9-2013 수량과 단위 9부: 물리화학과 분자물리학
• TIS 2395.5-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• TIS 2279.3-2006 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 3부: 생물학적 오염 데이터의 평가 및 해석
• TIS 2395.14-2008 의료 기기의 생물학적 평가 파트 14: 세라믹 분해 산물의 적격성 평가 및 정량화
• TIS 2395.17-2008 의료 기기의 생물학적 평가 17부: 침출성 물질의 허용 한계 결정
• TIS 2395.6-2008 의료기기의 생물학적 평가 6부: 이식 후 국소 반응 테스트

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 분자 생물학 의학

• GB/T 16886.18-2011 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• GB/T 16886.19-2011 의료기기의 생물학적 평가 파트 19: 재료의 물리화학적, 형태학적 및 표면 특성의 특성화
• GB/T 16886.19-2022 의료기기의 생물학적 평가 19부: 재료의 물리화학적, 형태학적 및 표면 특성의 특성화
• GB/T 16886.2-2000 의료기기의 생물학적 평가 2부, 동물 보호 요건
• GB/T 16886.2-2011 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요건
• GB/T 16886.20-2015 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
• GB/T 16886.23-2023 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
• GB/T 42186-2022 의료 실험실 생물학적 시료에 대한 콜드체인 물류 운영 사양
• GB/T 16886.1-2001 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 시험
• GB/T 16886.18-2022 의료기기의 생물학적 평가 18부: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화
• GB/T 16886.16-2013 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• GB/T 16886.11-1997 의료기기의 생물학적 평가 파트 11, 전신 독성 테스트
• GB/T 16886.11-2011 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• GB/Z 16886.22-2022 의료기기의 생물학적 평가 22부: 나노물질에 대한 지침
• GB/T 16886.16-2003 의료기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성동태학 연구 설계
• GB/T 31787-2015 카네이션 고리점 바이러스의 분자생물학적 검출 방법
• GB/T 16175-2008 의료용 실리콘 소재의 생물학적 평가를 위한 테스트 방법
• GB/T 16175-1996 의료용 실리콘 소재의 생물학적 평가를 위한 테스트 방법
• GB/T 16886.10-2000 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 감작 테스트
• GB/T 16886.13-2001 의료기기의 생물학적 평가 13부, 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화
• GB/T 17999.1-2008 SPF 닭 미생물 모니터링 1부: SPF 닭 미생물 모니터링의 일반 원칙
• GB/T 16886.5-2017 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• GB/T 16886.5-2003 의료기기의 생물학적 평가 제5부, 체외 세포독성 시험
• GB/T 16886.17-2005 의료기기의 생물학적 평가 제17조 침출성 물질의 허용한계 설정
• GB/T 19973.1-2015 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 총 미생물 수 결정
• GB/T 19973.1-2005 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 제1부, 제품의 총 미생물 수 추정
• GB/T 24628-2009 의료 제품의 살균, 생물학적 및 화학적 지표, 테스트 장비
• GB/T 27403-2008 실험실 품질 관리 사양 식품 분자 생물학 테스트
• GB/T 19973.1-2023 건강 관리 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 총 미생물 수 결정
• GB/T 16886.14-2003 의료기기의 생물학적 평가 14부: 세라믹 분해 제품의 적격성 평가 및 정량화

RU-GOST R, 분자 생물학 의학

• GOST ISO/TS 10993-19-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 19. 생리학적 및 생화학적 시험, 재료의 형태학적 및 위상학적 특성
• GOST ISO 10993-18-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제18부 재료의 화학적 특성
• GOST ISO 11138-2-2012 의료 및 건강 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2. 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
• GOST R ISO 11138-2-2000 의료 및 건강 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
• GOST ISO 10993-13-2016 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 13부 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화
• GOST R 57343-2016 법의학 분자유전학 분석 용어 및 정의
• GOST ISO 10993-16-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 16부 분해 산물 및 부형제의 독성동태학 연구 설계
• GOST ISO 10993-16-2016 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 파트 16. 분해 산물 및 추출물의 독성 동태학 연구용 장비
• GOST R 52770-2007 의료 제품, 안전 요구 사항, 위생 화학 및 독성학 테스트 방법
• GOST R ISO 10993.16-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 16 분해 산물 및 침출물의 독성동태 연구 설계
• GOST 31576-2012 의료 및 치과 재료 및 물품의 생물학적 위험 평가 분류 및 샘플링
• GOST ISO 10993-1-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제1부 평가 및 시험
• GOST R 51758-2001 수의학용 영양배지 생물학적 시험방법
• GOST ISO/TS 10993-20-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 20. 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법.
• GOST ISO 11138-1-2012 의료 및 건강 제품의 멸균 생물학적 지표 제1부 기술 요구사항
• GOST R ISO 11138-1-2000 의료 및 위생 제품의 멸균 생물학적 지표 1부: 기술 요구 사항
• GOST R 57647-2017 의료 응용을 위한 약물유전체 바이오마커
• GOST R ISO 14199-2016 건강 정보학 정보 모델 BRIDG(생의학 연구 통합 도메인 그룹) 모델
• GOST R ISO 10993.7-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제7부 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
• GOST ISO 10993-7-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 7. 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
• GOST R ISO 10993-12-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 시료 준비 및 참고 자료
• GOST ISO 10993-11-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 11부 전신 독성 시험
• GOST R ISO 10993-11-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
• GOST ISO 11138-3-2012 의료 및 건강제품의 멸균 생물학적 지표 제3부 습열살균법의 생물학적 지표
• GOST R ISO 10993-10-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 알레르기 테스트
• GOST ISO 10993-13-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 13. 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
• GOST R 59722-2021 의료 실험실 생체재료 염색 시약 사용자 가이드
• GOST ISO 10993-5-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제5부 체외 세포독성 시험
• GOST ISO 10993-7-2016 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제7부 산화에틸렌 소독잔류물
• GOST ISO 10993-17-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 17부 침출성 물질의 허용한계 설정
• GOST ISO 10993-14-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 14. 세라믹 분해산물의 식별 및 정량화
• GOST ISO 10993-6-2011 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 6부 이식 후 국소 반응 테스트
• GOST ISO 10993-12-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 12. 시료 준비 및 제어 재료
• GOST R ISO 10993-6-1999 의료 기기 의료 기기의 생물학적 평가 파트 6: 이식 후 국소 반응 테스트
• GOST R 53415-2009 물 미생물학적 분석을 위한 샘플링
• GOST 26968-1986 정제 설탕, 미생물학적 분석 방법
• GOST R ISO 10993-14-2001 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 14: 세라믹 분해산물의 식별 및 정량화

Standard Association of Australia （SAA）, 분자 생물학 의학

• ISO 10993-17:2023 의료기기의 생물학적 평가 17부: 의료기기 부품의 독성학적 위험 평가
• AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 의료기기의 생물학적 평가 전신독성시험
• AS ISO 10993.17:2004 의료기기의 생물학적 평가. 침출물의 허용 한도 결정

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 분자 생물학 의학

• KS P ISO 10993-19:2009 의료기기의 생물학적 평가 19부: 재료의 물리화학적, 형태학적, 지형학적 특성
• KS P ISO 10993-18-2009(2019) 의료기기의 생물학적 평가 제18부: 재료의 화학적 성질
• KS P ISO 10993-18:2009 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• KS P ISO 10993-20:2009 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
• KS P ISO 10993-2-2010(2021) 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요구사항
• KS P ISO 10993-2-2010(2016) 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요구사항
• KS P ISO 10993-20-2009(2019) 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
• KS P ISO 10993-8:2002 의료 안전 장치의 생물학적 평가 파트 8: 선택 및 생물학적 테스트를 위한 참고 자료 요구 사항
• KS P ISO 10993-8:2007 의료 안전 장비 제8부 생물학적 시험을 위한 생물학적 평가 선택 및 기준 물질 요구사항
• KS P ISO 10993-19-2009(2019) 의료기기의 생물학적 평가 파트 19: 재료의 물리화학적, 형태학적 및 형태학적 특성화
• KS P ISO 10993-2:2010 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 요구사항
• KS P ISO TS 10993-19:2021 의료기기의 생물학적 평가 19부: 재료의 물리화학적 형태 및 지형학적 특성
• KS P ISO 10993-16:2017 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• KS P ISO 10993-16:2006 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• KS P ISO 10993-18:2021 의료기기의 생물학적 평가 18부: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성
• KS P ISO 10993-1:2007 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• KS P ISO 10993-1:2020 의료기기의 생물학적 평가 - 1부: 평가 및 테스트
• KS P ISO 10993-11-2007(2017) 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
• KS P ISO 10993-7:2017 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
• KS P ISO 10993-16:2021 의료기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성동태 연구 설계
• KS P ISO 7405:2010 치과 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• KS P ISO 7405:2014 치과에서 치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• KS P ISO 10993-5:2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 발암성 테스트
• KS P ISO TR 10993-22:2020 의료기기의 생물학적 평가 - 22부: 나노재료 지침
• KS P ISO 10993-11:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• KS P ISO 10993-7:2010 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 산화에틸렌 소독 잔류물
• KS P ISO 10993-12:2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 참고 자료 및 샘플 준비
• KS P ISO 10993-12:2014 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 참고 자료 및 샘플 준비
• KS A ISO 80000-9:2012 수량과 단위 9부: 물리화학과 분자물리학
• KS A ISO 31-8:2012 수량 및 단위 8부: 물리화학 및 분자물리학
• KS A ISO 80000-9:2020 수량 및 단위 - 9부: 물리화학 및 분자물리학
• KS A ISO 80000-9:2017 수량 및 단위 파트 9: 물리화학 및 분자물리학
• KS P ISO 10993-13:2007 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
• KS P ISO TS 17518:2018 의료 실험실 생체재료 염색 시약 사용자 가이드
• KS P ISO TS 20993-2009(2014) 의료기기 생물학적 평가의 위해성 관리 프로세스에 대한 지침
• KS A ISO 80000-10:2012 수량과 단위 10부: 원자 및 핵물리학
• KS P ISO 10993-13:2018 의료기기의 생물학적 평가 - 13부: 고분자 의료기기 분해산물의 식별 및 정량화

Professional Standard - Commodity Inspection, 분자 생물학 의학

• SN/T 3457-2012 식물 바이러스의 분자 생물학 테스트에 대한 사양
• SN/T 4166-2015 의료용 배지 생체형태 식별 숙련도 검증 표준
• SN/T 1862-2007 입구 및 출구에 있는 의료 벡터 생물학 실험실의 병원체 검출을 위한 생물안전 표준
• SN/T 3296-2012 식물병원성 세균의 분자생물학적 검출을 위한 사양
• SN/T 2965-2011 식물병원성 진균의 분자생물학 시험 규격
• SN/T 1823-2006 의료용 배지 생물위생 처리에 일반적으로 사용되는 약물 및 처리 방법
• SN/T 1415-2004 국경항 의료 벡터 생물학적 통제 표준
• SN/T 1630-2005 국경항의 외국 의료 매개체에 대한 위험 분석 규칙
• SN/T 1146.2-2009 담배 고리반점 바이러스의 분자생물학적 검출 방법
• SN/T 1596-2005 출입 차량에 대한 의료 벡터 생물학적 모니터링 절차
• SN/T 1597-2005 출입 차량에 대한 의료 벡터 생물학적 통제 표준
• SN/T 1432-2004 인바운드 및 아웃바운드 열차에 대한 의료 벡터 생물학적 모니터링 절차
• SN/T 1434-2004 인바운드 및 아웃바운드 열차에 대한 의료 벡터 생물학적 통제 표준
• SN/T 1423-2004 입출국 선박에 대한 의료 벡터 생물학적 통제 표준
• SN/T 1560-2005 출입 선박에 대한 의료 벡터 생물학적 모니터링 절차
• SN/T 2788-2011 의료 매체에 포함된 생물학적 시료의 보관 및 운송에 대한 요구 사항
• SN/T 1422-2004 입국 및 출국 항공기의 의료 매개체에 대한 생물학적 통제 표준
• SN/T 1553-2005 입국 및 출국 항공기에 대한 의료 벡터 생물학적 모니터링 절차
• SN/T 1422-2015 입국 및 출국 항공기의 의료 매개체에 대한 생물학적 통제 표준
• SN/T 1876-2007 의료 매체 생물학적 표본의 수집, 생산 및 보존 절차
• SN/T 1439-2013 국경항에서 에볼라 바이러스의 분자생물학적 검출 방법

ES-AENOR, 분자 생물학 의학

• UNE 20-666-1990 전자 용어집. 의료방사선학과 방사선물리학

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), 분자 생물학 의학

• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 49-2010 저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REF SI CH 40-2002 극저온 냉동의 생의학 응용(ASHRAE Handbook, Refrigeration, SI Edition)
• ASHRAE REF IP CH 40-2002 극저온 냉동의 생의학 응용(ASHRAE Handbook: Refrigeration, IP Edition)

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 분자 생물학 의학

• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 40-2006 극저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 39-1994 극저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 39-1994 극저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 40-2006 극저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 40-2002 극저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 40-2002 극저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 40-1998 극저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 49-2010 극저온 냉동의 생의학적 응용
• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 40-1998 극저온 냉동의 생의학적 응용

Professional Standard - Medicine, 분자 생물학 의학

• YY/T 1815-2022 의료기기의 생물학적 평가는 TTC(Threshold of Toxicological Concern)를 적용하여 의료기기 부품의 생체적합성을 평가합니다.
• YY/T 0127.11-2014 구강 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 치수 캡핑 테스트
• YY/T 0268-2008 치과 구강 의료기기의 생물학적 평가 단원 1: 평가 및 테스트
• YY/T 0127.4-2023 구강 의료기기의 생물학적 평가 4부: 뼈 이식 테스트
• YY/T 1912-2023 연조직 재생용 의료기기의 생물학적 평가 및 시험
• YY/T 0127.5-2014 경구용 의료기기의 생물학적 평가 제5부: 흡입독성 시험
• YY/T 0127.3-2014 구강 의료기기의 생물학적 평가 파트 3: 근관 내 적용 테스트

Professional Standard - Hygiene , 분자 생물학 의학

• WS 233-2002 미생물학 및 생물의학 실험실 생물안전에 대한 일반 지침
• WS 457-2014 의료 및 생물학 실험실에서 밀봉되지 않은 방사성 물질을 사용할 때 방사선 건강 보호를 위한 기본 요구 사항

American Society for Testing and Materials (ASTM), 분자 생물학 의학

• ASTM F665-98 생의학용 염화비닐 플라스틱의 표준 분류
• ASTM F665-09 생의학용 염화비닐 플라스틱의 표준 분류
• ASTM F665-98(2003) 생물의학 응용 분야를 위한 염화비닐 플라스틱의 표준 분류
• ASTM F665-09(2015) 생물의학 응용 분야를 위한 염화비닐 플라스틱의 표준 분류
• ASTM E3354-22 오염된 현장의 생물학적 과정 평가에 분자생물학 도구를 적용하기 위한 표준 가이드

GOSTR, 분자 생물학 의학

• GOST 18996-1980 생체액에 대한 의료 분석기 용어 및 정의
• GOST R 52770-2020 의료 제품 안전 요구 사항 위생 화학 및 독성학 테스트 방법
• GOST ISO/TR 10993-22-2020 의료기기 의료기기 생물학적 평가 파트 22 나노물질 가이드라인
• GOST 34310-2017 수의학용 생물의학 치료제에서 티올, 페놀, 포름알데히드 측정 방법

European Committee for Standardization (CEN), 분자 생물학 의학

• EN ISO 10993-18:2020 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• EN ISO 10993-8:2000 의료기기의 생물학적 평가 파트 8: 생물학적 테스트를 위한 참조 샘플의 선택 및 특성화
• FprEN ISO 10993-17 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 17: 의료기기 부품의 독성학적 위험 평가(ISO/FDIS 10993-17:2023)
• EN ISO 10993-17:2023 의료기기의 생물학적 평가 파트 17: 의료기기 부품의 독성학적 위험 평가(ISO 10993-17:2023)
• EN ISO 10993-13:2010 의료기기의 생물학적 평가 파트 13: 고분자 의료기기에서 생성된 분해산물의 식별 및 정량화
• EN ISO 10993-16:2010 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• EN ISO 10993-1:1997 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• EN ISO 10993-1:2020 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• EN ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
• EN ISO 10993-1:2003 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 의료 기기의 생물학적 평가. 18부: 재료의 화학적 특성에 수정 사항이 포함됨 prA1, 2021
• EN ISO 10993-11:2018 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
• EN ISO 10993-11:1995 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
• EN 15354:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요구사항(ISO 10993-2:2022)
• EN 12929-2:2015+A1:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요구사항(ISO 10993-2:2022)
• EN ISO 11737-1:2018 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
• EN ISO 7405:2018 치과.치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• EN ISO 7405:2008 치과.치과용 의료기기의 생체적합성 평가
• PD CEN/TS 15127-1:2005 의료 정보학, 생리학적 측정 소프트웨어 테스트, 1부: 일반
• PD CEN/TS 15127-1-2005_ 의료 정보학, 생리학적 측정 소프트웨어 테스트, 1부: 일반
• EN ISO 10993-18:2020/prA1 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화(ISO 10993-18:2020)

CEN - European Committee for Standardization, 분자 생물학 의학

• EN ISO 10993-18:2009 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• EN ISO 10993-18:2005 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• EN ISO 10993-13:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 13: 고분자 의료기기에서 생성된 분해산물의 식별 및 정량화
• EN ISO 10993-16:2017 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• EN ISO 10993-16:2009 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• EN ISO 10993-1:2009 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• EN ISO 10993-11:2006 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험
• EN ISO 10993-11:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험

国家质量监督检验检疫总局, 분자 생물학 의학

• SN/T 4621-2016 의료 매체 생물학적 시료의 코딩 사양
• SN/T 4710-2016 의료 매개체의 종 식별을 위한 기술 사양
• SN/T 1146.2-2017 담배 고리반점 바이러스의 분자생물학적 검출 방법

SE-SIS, 분자 생물학 의학

• SIS SEN 01 02 70-1964 전자 기술 어휘. 70부: 생체전자공학

PT-IPQ, 분자 생물학 의학

• NP EN ISO 10993-13:2000 의료기기의 생물학적 평가. 파트 13: 복합 의료기기의 분해산물 식별(ISO 10993-12-1998)

国家食品药品监督管理局, 분자 생물학 의학

• YY/T 1512-2017 의료기기 생물학적 평가의 위해성 관리 과정에서 생물학적 평가 시행 지침
• YY/T 1535-2017 인간 체외 보조 생식 기술 및 인간 정자 생존 테스트용 의료기기의 생물학적 평가
• YY/T 1532-2017 의료기기 생물학적 평가 나노재료 용혈시험

Canadian Standards Association (CSA), 분자 생물학 의학

• CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 의료기기의 생물학적 평가 - 2부: 동물 보호 요구사항
• CSA ISO 10993.2-97-CAN/CSA:1997 의료기기의 생물학적 평가 - 2부: 제1판 ISO 10993-2:1992
• CSA PLUS 15189-2005 ISO 15189:2003 사양의 기본 원칙 ISO 15189:2003 의학 생물학 실험실 분석을 위한 실무 가이드
• CSA ISO 10993.7-98-CAN/CSA:1998 의료기기의 생물학적 평가 - 제7부: 산화에틸렌 소독 잔류물 제1판

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 분자 생물학 의학

• DB53/T 1167.2-2023 이종 이식을 위한 의료 기증 돼지 파트 2: 미생물학적 및 기생충학적 등급 및 모니터링

KR-KS, 분자 생물학 의학

• KS P ISO 10993-8-2002 의료 안전 장치의 생물학적 평가 파트 8: 선택 및 생물학적 테스트를 위한 참고 자료 요구 사항
• KS P ISO TS 10993-19-2021 의료기기의 생물학적 평가 19부: 재료의 물리화학적 형태 및 지형학적 특성
• KS P ISO 10993-16-2017 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• KS P ISO 10993-18-2021 의료기기의 생물학적 평가 18부: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성
• KS P ISO 10993-1-2020 의료기기의 생물학적 평가 - 1부: 평가 및 테스트
• KS P ISO 10993-23-2022 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
• KS P ISO 10993-7-2017 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
• KS P ISO 10993-16-2021 의료기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성동태 연구 설계
• KS P ISO 10993-11-2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• KS P ISO TR 10993-22-2020 의료기기의 생물학적 평가 - 22부: 나노재료 지침
• KS P ISO 10993-10-2022 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 피부 감작성 테스트
• KS P ISO 10993-7-2022 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물
• KS A ISO 80000-9-2020 수량 및 단위 - 9부: 물리화학 및 분자물리학
• KS P ISO TS 17518-2018 의료 실험실 생체재료 염색 시약 사용자 가이드
• KS P ISO 10993-14-2017 의료기기의 생물학적 평가 14부: 세라믹 분해 산물의 식별 및 정량화
• KS P ISO 10993-13-2018 의료기기의 생물학적 평가 - 13부: 고분자 의료기기 분해산물의 식별 및 정량화

PH-BPS, 분자 생물학 의학

• PNS ISO 10993-2:2021 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요건
• PNS ISO 10993-11:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• PNS ISO 10993-7:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물

US-AAMI, 분자 생물학 의학

• ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 위험 관리 과정 중 생물학적 평가 수행을 위한 의료기기 생물학적 평가 지침
• ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 7: 에틸렌옥사이드 멸균 잔류물

Danish Standards Foundation, 분자 생물학 의학

• DS/ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 23: 자극 테스트
• DS/ISO/TR 10993-22:2021 의료기기의 생물학적 평가 22부: 나노물질에 대한 지침
• DS/ISO 31/8:1984 물리화학과 분자물리학의 크기와 단위
• DS/ISO 10993-12:2021 의료기기의 생물학적 평가 12부: 샘플 준비 및 참조 자료
• DS/ISO/TS 37137-1:2021 "흡수성 의료기기의 생물학적 평가" 파트 1: 일반 요건
• DS/EN ISO 10993-12:2012 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 시료 준비 및 참고 자료
• DS/EN ISO 80000-9:2013 수량 및 단위 파트 9: 물리화학 및 분자물리학
• DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 의료 기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 개체군 측정
• DS/EN ISO 11737-1:2006 의료 기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 개체군 측정
• DS/ISO/TS 22077-5:2021 건강 정보학 "의료 파형 형식" 5부: 신경생리학적 신호

ZA-SANS, 분자 생물학 의학

• SANS 10993-1:2003 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• SANS 10993-5:2003 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

AENOR, 분자 생물학 의학

• UNE-EN ISO 10993-18:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 재료의 화학적 특성(ISO 10993-18:2005)
• UNE-EN ISO 10993-2:2007 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요구사항(ISO 10993-2:2006)

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, 분자 생물학 의학

• DB21/T 2209-2013 해면종의 분자생물학 식별을 위한 기술적 절차

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 분자 생물학 의학

• GB/T 16886.16-2021 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• GB/T 16886.11-2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• GB/T 36812-2018 감자황색왜성바이러스의 분자생물학적 검출방법
• GB/T 22576.6-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 6부: 임상 미생물학 테스트 분야의 요구 사항

BE-NBN, 분자 생물학 의학

• NBN X 02-108-1989 물리화학과 분자물리학의 수량과 단위

国家技术监督局, 분자 생물학 의학

• GB/T 3102.8-1993 물리화학과 분자물리학의 수량과 단위

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, 분자 생물학 의학

• STANAG 2478-2006 핵, 생물학, 화학 환경에 대한 의료 지원 프로그램

Canadian General Standards Board （CGSB), 분자 생물학 의학

• CAN/CGSB-191.1-2013 생의학 임상시험의 연구 윤리 감독

Professional Standard - Judicatory, 분자 생물학 의학

• SF/T 0134-2023 법의생물학 시험물질로부터 핵산 추출을 위한 기술 사양
• SF/T 0136-2023 법의학에서 비인간 생물학적 시험 물질의 종 식별을 위한 기술 사양

IT-UNI, 분자 생물학 의학

• UNI EN ISO 10993-18:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화
• UNI EN ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 제23부: 자극 테스트
• UNI EN ISO 10993-12:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 12: 시료 준비 및 참고 자료

ES-UNE, 분자 생물학 의학

• UNE-EN ISO 10993-18:2021 의료기기의 생물학적 평가 18부: 위험 관리 과정에서 의료기기 재료의 화학적 특성화
• UNE-EN ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 제23부: 자극 테스트
• UNE-EN ISO 10993-16:2018 의료 기기의 생물학적 평가 16부: 분해 산물 및 침출물의 독성 동태 연구 설계
• UNE-EN ISO 10993-11:2018 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 테스트
• UNE-EN ISO 10993-2:2023 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 2: 동물 복지 요구사항(ISO 10993-2:2022)
• UNE-EN ISO 80000-9:2021 수량 및 단위 파트 9: 물리화학 및 분자물리학

CN-STDBOOK, 분자 생물학 의학

• 图书 3-9474 미생물학 및 생의학 실험실에서 일반적으로 사용되는 표준 편집(2부)(2판)
• 图书 3-9473 미생물학 및 생의학 실험실에서 일반적으로 사용되는 표준 편집(1부)(2판)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 분자 생물학 의학

• JIS T 0993-1:2005 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• JIS Z 8000-9:2022 수량 및 단위 파트 9: 물리화학 및 분자물리학
• JIS Z 8000-9:2015 값과 크기 단위 9부: 물리화학 및 분자물리학
• JIS Z 8202-8:2000 값과 크기 단위 8부: 물리화학 및 분자물리학
• JIS Z 8000-10:2015 크기와 단위 10부: 원자 및 핵물리학
• JIS Z 8202-9:2000 크기와 단위 9부: 원자 및 핵물리학
• JIS T 11737-1:2013 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 집단 결정.

NATO - North Atlantic Treaty Organization, 분자 생물학 의학

• AMEDP-6(B) PART II-1996 NATO NBC 국방 작전 의학적 측면 매뉴얼 2부 생물학
• AMEDP-7(D)-2007 화학, 생물학, 방사선학 및 핵 환경 의료 지원 운영 개념

Gansu Provincial Standard of the People's Republic of China, 분자 생물학 의학

• DB62/T 2631-2015 잔디 종자 생존력 생화학적(테트라졸륨) 방법 결정

VE-FONDONORMA, 분자 생물학 의학

• E42-70-1969 국제 전자 용어집 그룹 70 - 전자 생물학

RO-ASRO, 분자 생물학 의학

• STAS 6329-1990 식수. 생물학적 분석
• STAS 6182/41-1975 와인. 생물학적 분석
• STAS SR EN 30993-1-1996 의료기기의 생물학적 평가. 1부: 시험 선택 지침

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 분자 생물학 의학

• GB/T 16886.13-2017 의료기기의 생물학적 평가 13부: 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화

Group Standards of the People's Republic of China, 분자 생물학 의학

• T/CAMDI 033-2020 의료기기 포장재의 생물학적 평가 지침
• T/CECS 662-2020 의료 및 생물안전 2차 연구실 건설 기술 표준
• T/CAMDI 034-2020 의료 기기의 생물학적 평가 친수성 폴리머 코팅 의료용 카테터: 샘플 준비

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 분자 생물학 의학

• DB4403/T 86-2020 인간을 대상으로 하는 생명의학 연구의 윤리적 검토 강령

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, 분자 생물학 의학

• DB43/T 2561-2023 인간을 대상으로 하는 생명의학 연구의 윤리적 검토 강령

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 분자 생물학 의학

• DB31/T 899-2015 인간을 대상으로 하는 생명의학 연구의 윤리적 검토 강령

American National Standards Institute （ANSI), 분자 생물학 의학

• ANSI/AAMI BE83-2006 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

IX-EU/EC, 분자 생물학 의학

• 84/539/EEC-1984 인간 또는 수의학 분야에 사용되는 전자 의료 기기에 관한 회원국 법률의 조화에 관한 이사회 지침

The American Road & Transportation Builders Association, 분자 생물학 의학

• AASHTO R 23-1999 물의 화학적, 생물학적, 물리적 분석

国家药监局, 분자 생물학 의학

• YY/T 1775.1-2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가 1부: 흡수성 임플란트에 대한 지침

AT-ON, 분자 생물학 의학

• OENORM EN ISO 10993-18:2021 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화(ISO 10993-18:2020)

CH-SNV, 분자 생물학 의학

• SN EN ISO 10993-18:2020 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화(ISO 10993-18:2020)

PL-PKN, 분자 생물학 의학

• PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 위험 관리 중 의료기기 재료의 화학적 특성화(ISO 10993-18:2020)

IN-BIS, 분자 생물학 의학

• IS 1890 Pt.8-1983 수량, 단위 및 기호 8부 물리 화학 AMD 분자 물리학

中国国家认证认可监督管理委员会, 분자 생물학 의학

• RB/T 209-2017 의료 벡터 생물학적 테스트 분야의 숙련도 테스트 구현 지침

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