ZH
EN
ES

медицинские изделия

медицинские изделия, Всего: 167 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к медицинские изделия, являются: Применение информационных технологий, Техническая документация продукта, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Стерилизация и дезинфекция, Медицинское оборудование, Словари, Фармацевтика, Лабораторная медицина, Микробиология, Упаковочные материалы и аксессуары, ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Вспомогательные средства для инвалидов или инвалидов, Качество.

British Standards Institution (BSI), медицинские изделия

DD ENV 12610-1998 Медицинская информатика. Идентификация медицинской продукции
DD ENV 12610:1998 Медицинская информатика. Идентификация медицинской продукции
PD ISO/TS 21560:2020 Общие требования к тканеинженерным медицинским изделиям
BS 7236:1989 Свод правил по упаковке одноразового использования для твердых доз лекарственных средств
BS ISO 13019:2018 Тканеинженерные медицинские изделия. Количественное определение сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) для оценки хондрогенеза
BS PD CEN/TR 15753:2008 Упаковка — Вкладыши на упаковку лекарственных средств — Брайль и другие форматы для слабовидящих людей
BS ISO 19090:2018 Тканеинженерные медицинские изделия. Биоактивная керамика. Метод измерения миграции клеток в пористых материалах
BS PD ISO/TR 16379:2014 Тканеинженерные медицинские изделия. Оценка анизотропной структуры суставного хряща с помощью DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging
PD ISO/TR 16379:2014 Тканеинженерные медицинские изделия. Оценка анизотропной структуры суставного хряща с помощью DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging
BS DD ENV 12610:1998 Медицинская информатика - Идентификация медицинских изделий
BS EN ISO 11240:2012 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена единицами измерения
BS EN ISO 11616:2012 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических препаратах
BS EN ISO 11238:2012 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах
BS EN ISO 11615:2012 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах

IN-BIS, медицинские изделия

IS 10150-1981 Руководство по стерилизации медицинской продукции

HU-MSZT, медицинские изделия

MNOSZ 14678-1955 Стенды для изделий медицинского назначения (подвесные)

CZ-CSN, медицинские изделия

CSN 85 5200-1988 Выбор климатических испытаний изделий медицинского назначения
CSN 85 5202-1982 Устойчивость медицинских изделий к климатическим воздействиям. Общие технические требования
CSN 72 4842 Zb-1990 Чешский национальный стандарт 72 4842. Технические условия на основные керамические медицинские изделия и соединения.

RU-GOST R, медицинские изделия

GOST R 15.013-1994 Система разработки и запуска продукции в производство. Медицинские товары
GOST R 50325-2011 Медицинская продукция. Радиационная стерилизация. Дозиметрические методы
GOST R 57298-2016 Радиофармацевтические лекарственные средства. Общие требования к организации производства радиофармпрепаратов в медицинских организациях
GOST R 52770-2007 Медицинская продукция. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических исследований
GOST R ISO 11137-2-2008 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
GOST R ISO 11137-3-2008 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам
GOST R ISO 18472-2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
GOST R ISO 11140-1-2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
GOST R ISO 11140-2-2001 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 2. Испытательное оборудование и методы
GOST R 57305-2016 Информатика здоровья. Требования к международному машиносчитываемому кодированию идентификаторов упаковки лекарственных средств
GOST 8.651-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинская продукция. Радиационная стерилизация. Дозиметрические методы
GOST R ISO 13022-2016 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требований к практике обработки
GOST R ISO 11140-5-2008 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы класса 2 для листов и упаковок для испытаний на удаление воздуха
GOST R ISO 15378-2014 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
GOST R ISO 11137-1-2008 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий

American Society for Testing and Materials (ASTM), медицинские изделия

ASTM F2211-02 Стандартная классификация медицинских изделий тканевой инженерии (TEMP)
ASTM F2211-04 Стандартная классификация медицинских изделий тканевой инженерии (TEMP)
ASTM F2211-13 Стандартная классификация медицинских изделий тканевой инженерии (TEMP)
ASTM F2312-10 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
ASTM F2211-13(2021) Стандартная классификация тканеинженерных медицинских изделий (TEMP)
ASTM F2312-04 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
ASTM F2312-03 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
ASTM F2312-11 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
ASTM F2312-11(2020) Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
ASTM F2386-04 Стандартное руководство по консервации медицинских изделий тканевой инженерии (TEMP)
ASTM F2097-05 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной упаковки медицинской продукции
ASTM F2097-01 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной упаковки медицинской продукции
ASTM F2097-20 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной гибкой упаковки для медицинской продукции
ASTM F2097-08 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной гибкой упаковки для медицинской продукции
ASTM F2383-05 Стандартное руководство по оценке побочных агентов в продуктах тканеинженерного медицинского назначения (TEMP)
ASTM F2097-14 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной гибкой упаковки для медицинской продукции
ASTM F2097-16 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной гибкой упаковки для медицинской продукции
ASTM F3510-21 Стандартное руководство по характеристике конструкций на основе волокон для тканеинженерных медицинских изделий
ASTM F2383-11 Стандартное руководство по оценке побочных агентов в продуктах тканеинженерного медицинского назначения (TEMP)
ASTM F2097-23 Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products
ASTM F2097-07 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной гибкой упаковки для медицинской продукции
ASTM F3225-17 Стандартное руководство по характеристике и оценке медицинских продуктов, созданных из тканей сосудистых трансплантатов (TEMP)
ASTM F3225-17(2022) Стандартное руководство по характеристике и оценке медицинских продуктов, созданных из тканей сосудистых трансплантатов (TEMP)
ASTM F2027-16 Стандартное руководство по характеристике и тестированию сырья или исходных материалов для тканеинженерных медицинских продуктов
ASTM F2450-09 Стандартное руководство по оценке микроструктуры полимерных каркасов для использования в тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2450-18 Стандартное руководство по оценке микроструктуры полимерных каркасов для использования в тканеинженерных медицинских изделиях
ASTM F2027-00e1 Стандартное руководство по характеристике и тестированию материалов подложек для тканеинженерных медицинских изделий
ASTM F2027-00 Стандартное руководство по характеристике и тестированию материалов подложек для тканеинженерных медицинских изделий
ASTM F2903-11 Стандартное руководство по тканевой инженерной медицинской продукции (TEMP) для укрепления сухожилий и связок, хирургического восстановления
ASTM F2210-02(2010) Стандартное руководство по обработке клеток, тканей и органов для использования в тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2210-02 Стандартное руководство по обработке клеток, тканей и органов для использования в тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2150-13 Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2150-02e1 Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2450-04 Стандартное руководство по оценке микроструктуры полимерных каркасов для использования в тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F3274-21 Стандартное руководство по тестированию и характеристике каркасов из альгинатной пены, используемых в тканеинженерных медицинских продуктах (TEMP)
ASTM F2150-07 Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2150-19 Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в регенеративной медицине и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2347-03 Стандартное руководство по характеристике и тестированию гиалуронана в качестве исходного материала, предназначенного для использования в биомедицинских и тканевых инженерных медицинских продуктах
ASTM F2212-08e1 Стандартное руководство по характеристике коллагена типа I в качестве исходного материала для хирургических имплантатов и субстратов для тканеинженерных медицинских продуктов (TEMP)
ASTM F2212-19 Стандартное руководство по характеристике коллагена типа I в качестве исходного материала для хирургических имплантатов и субстратов для тканеинженерных медицинских продуктов (TEMP)
ASTM F2103-11 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2064-17 Стандартное руководство по характеристике и тестированию альгинатов в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканевых инженерных медицинских продуктах
ASTM F2212-02 Стандартное руководство по характеристике коллагена типа I в качестве исходного материала для хирургических имплантатов и субстратов для тканеинженерных медицинских продуктов (TEMP)
ASTM F2212-02(2007)e1 Стандартное руководство по характеристике коллагена типа I в качестве исходного материала для хирургических имплантатов и субстратов для тканеинженерных медицинских продуктов (TEMP)
ASTM F2212-09 Стандартное руководство по характеристике коллагена типа I в качестве исходного материала для хирургических имплантатов и субстратов для тканеинженерных медицинских продуктов (TEMP)
ASTM F3223-17 Стандартное руководство по характеристике и оценке тканеинженерных медицинских изделий (TEMP) для хирургического восстановления и/или реконструкции мениска коленного сустава
ASTM F2103-01(2007) Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-18 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-01 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-01(2007)e1 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2883-11 Стандартное руководство по характеристике каркасов на керамической и минеральной основе, используемых для изготовления тканеинженерных медицинских изделий (TEMP) и в качестве устройств для хирургических имплантатов
ASTM F2103-01(2007)e2 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2347-11 Стандартное руководство по характеристике и тестированию гиалуронана в качестве исходного материала, предназначенного для использования в биомедицинских и тканевых инженерных медицинских продуктах

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), медицинские изделия

KS P ISO TS 21560:2021 Общие требования к тканеинженерным медицинским изделиям
KS X ISO TR 25257:2014 Информатика здравоохранения. Бизнес-требования к международной системе кодирования лекарственных средств.
KS X ISO TR 25257:2010 Информатика здравоохранения. Бизнес-требования к международной системе кодирования лекарственных средств.
KS X ISO TR 25257:2016 Информатика здравоохранения. Бизнес-требования к международной системе кодирования лекарственных средств.
KS P ISO 13022:2018 Медицинская продукция, содержащая жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требований к практике переработки

KR-KS, медицинские изделия

KS P ISO TS 21560-2021 Общие требования к тканеинженерным медицинским изделиям
KS P ISO 13022-2018 Медицинская продукция, содержащая жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требований к практике переработки

International Organization for Standardization (ISO), медицинские изделия

IEC TR 62653:2012 Руководство по безопасному использованию медицинских изделий при диализном лечении
IEC/TR 62653:2012 Руководство по безопасному использованию медицинских изделий при диализном лечении
IEC TR 62653:2012 Руководство по безопасному использованию медицинских изделий при диализном лечении
ISO/TR 25257:2009 Информатика здравоохранения. Бизнес-требования к международной системе кодирования лекарственных средств
ISO 13022:2012 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к практике обработки
ISO/TS 16791:2020 Информатика здравоохранения. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковки лекарственных средств
ISO 13019:2018 Тканеинженерные медицинские изделия. Количественное определение сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) для оценки хондрогенеза.
ISO 19090:2018 Тканеинженерные медицинские изделия. Биоактивная керамика. Метод измерения миграции клеток в пористых материалах.
ISO/TR 16379:2014 Тканеинженерные медицинские изделия. Оценка анизотропной структуры суставного хряща с помощью DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging
ISO 11238:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
ISO 11238:2018 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
ISO 11616:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.
ISO 11616:2017 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена информацией о регулируемых фармацевтических продуктах.

American National Standards Institute （ANSI), медицинские изделия

ANSI/AAMI ST25-1987 Руководство по промышленной стерилизации медицинских изделий влажным теплом

German Institute for Standardization, медицинские изделия

DIN 58946-1:1987 Стерилизация; паровые стерилизаторы для медицинских изделий; терминология
DIN VDE 0753-4:2009 Руководство по безопасному использованию медицинских изделий при диализном лечении – текст на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 11615:2013 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2012); Немецкая версия EN ISO 11615:2012.
DIN ISO 13022:2014-06 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к методам обработки (ISO 13022:2012)
DIN-Fachbericht CEN/TR 15753:2008 Упаковка - Листки-вкладыши для лекарственных средств - Брайля и других форматов для слабовидящих людей; Немецкая версия CEN/TR 15753:2008.
DIN ISO 13022:2014 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к методам обработки (ISO 13022:2012)

Professional Standard - Medicine, медицинские изделия

YY/T 0606.7-2008 Тканеинженерные медицинские изделия. Часть 7: Хитозан.
YY/T 0567.2-2005 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2: фильтрация
YY/T 0606.8-2008 Тканевая инженерная медицинская продукция. Часть 8: Альгинат.
YY/T 0606.3-2007 Изделия тканеинженерного медицинского назначения. Часть 3: Общая классификация.
YY/T 0567.1-2005 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
YY/T 0606.9-2007 Тканевая инженерная медицинская продукция. Часть 9: Гиалуронат натрия.
YY/T 0606.13-2008 Тканеинженерный медицинский продукт. Часть 13: Стандартный метод испытаний для автоматического подсчета клеточных суспензий.
YY/T 0606.5-2007 Медицинские изделия тканевой инженерии. Часть 5: Характеристика и тестирование подложек и каркасов.
YY/T 0606.4-2007 Тканеинженерный медицинский продукт. Часть 4. Терминология и классификация заменителей кожи.
YY/T 0606.12-2007 Медицинские изделия тканевой инженерии. Часть 12: Руководство по обработке клеток, тканей и органов.
YY/T 0606.14-2014 Медицинские продукты тканевой инженерии. Часть 14: Стандартная практика оценки иммунных ответов на продукты-субстраты и каркасы: тесты ELISA.
YY/T 0606.10-2008 Тканеинженерный медицинский продукт. Часть 10. Оценка in vivo имплантируемых устройств, предназначенных для восстановления или регенерации суставного хряща.
YY/T 0606.25-2014 Тканеинженерный медицинский продукт. Часть 25. Количественное определение остаточной ДНК в биологических материалах с использованием тканей животных и их производных: метод флуоресценции.
YY/T 0606.20-2014 Медицинские изделия тканевой инженерии. Часть 20. Стандартная практика оценки иммунных ответов субстратов и каркасных продуктов: тесты на миграцию клеток.
YY/T 0606.15-2014 Медицинские продукты тканевой инженерии. Часть 15. Стандартная практика оценки иммунных ответов на продукты субстрата и каркасов: тесты на пролиферацию лимфоцитов.

GOSTR, медицинские изделия

GOST 30392-1995 Медицинская продукция. Дозиметрические методы радиационной стерилизации
GOST R 52770-2020 Медицинское оборудование. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

BELST, медицинские изделия

STB 1019-2000 Проектирование и постановка изделий медицинского назначения на производство

国家食品药品监督管理局, медицинские изделия

YY/T 0507.2-2005 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 2. Фильтрация.
YY/T 0507.1-2005 Асептическая обработка изделий медицинского назначения Часть 1. Общие требования
YY/T 1445-2016 Терминология продукции медицинского оборудования тканевой инженерии

US-AAMI, медицинские изделия

ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.
ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к технологии переработки.

Lithuanian Standards Office , медицинские изделия

LST 1495-1997 Организация и качество. Контроль технологии чистых помещений для медицинской продукции. Общие требования

未注明发布机构, медицинские изделия

BS 3970-1:1990(1999) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 1. Спецификация общих требований.
BS 3970-5:1990(2011) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 5. Технические требования к низкотемпературным паровым дезинфекторам.
BS 3970-6:1993(1999) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 6. Технические условия на стерилизаторы, использующие низкотемпературный пар с формальдегидом.
BS 3970-2:1991(2011) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 2. Технические условия на паровые стерилизаторы для водных жидкостей в герметичных жестких контейнерах.

IX-EU/EC, медицинские изделия

NO 1085/2003-2003 ПОСТАНОВЛЕНИЕ КОМИССИИ, касающееся рассмотрения изменений в условиях регистрационного удостоверения на лекарственные средства для человеческого применения и ветеринарные лекарственные средства, подпадающие под действие Регламента Совета (ЕЕС) № 2309/93.
92/27/EEC-1992 Директива Совета о маркировке лекарственных средств для человеческого применения и листовках на упаковке
COM(87) 697-1988 Сообщение Комиссии – Распространение фармацевтических директив на еще не охваченные лекарственные средства
92/25/EEC-1992 Директива Совета об оптовой продаже лекарственных средств для использования человеком
MEDDEV 2.5/2 PART 1-1999 РУКОВОДСТВО ПО НОРМАТИВНОМУ АУДИТУ СИСТЕМ КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОИЗВОДСТВА ЧАСТЬ 1: ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ: 1998 г. (ред. 2)

国家药监局, медицинские изделия

YY/T 1802-2021 Метод оценки осаждения ионов металлов из 3D-печатных имплантатов из титанового сплава для аддитивного производства медицинских изделий
YY/T 1876-2023 Определение остатков ДНК в биологических материалах животного происхождения тканеинженерных медицинских препаратов: метод флуоресцентного окрашивания
YY/T 1810-2022 Количественное обнаружение сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) в тканеинженерных медицинских препаратах для оценки хондрогенеза
YY/T 0606.15-2023 Методы испытаний для оценки иммунного ответа матриц и каркасов в тканеинженерных медицинских изделиях: тест пролиферации лимфоцитов

European Committee for Standardization (CEN), медицинские изделия

EN ISO 11240:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена единицами измерения (ISO 11240:2012).
EN ISO 11238:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах (ISO 11238:2012).
EN ISO 11238:2018 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
EN ISO 11615:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2012).
EN ISO 11616:2017 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.
EN ISO 11615:2017 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах.
EN ISO 11616:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.

Association Francaise de Normalisation, медицинские изделия

NF S95-240*NF EN ISO 11240:2013 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена единицами измерения.
NF EN ISO 11238:2018 Информатика здравоохранения. Идентификация изделий медицинского назначения. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
NF EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Продукция
NF S95-616:2013 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.

Canadian Standards Association (CSA), медицинские изделия

CSA Z15882-04-CAN/CSA-2004 Стерилизация товаров медицинского назначения Химические индикаторы – Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов Первое издание
CSA Z14161-06-CAN/CSA-2006 Стерилизация медицинской продукции Биологические индикаторы Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов Первое издание; ИСО 14161:2000
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Первое издание; ИСО 14937:2000

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, медицинские изделия

GB/T 19971-2015 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.
GB/T 19971-2005 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.