ZH
EN
ES

товары для здоровья

товары для здоровья, Всего: 233 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к товары для здоровья, являются: Стерилизация и дезинфекция, Фармацевтика, Атомная энергетика, Микробиология, Эргономика, Словари.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, товары для здоровья

GB/T 19971-2015 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.
GB/T 19971-2005 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.
GB/T 20367-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требование к валидации и регулярному контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях
GB 18282.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
GB 18281.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
GB 18282.1-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения - часть 1: общие правила
GB 18281.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
GB 18280.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
GB/T 18280.3-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3: Руководство по дозиметрическим аспектам.
GB/T 24628-2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
GB 18280-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
GB/T 31995-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Обоснование выбора стерилизующей дозы метода ВД.
GB 18278-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
GB/T 18279.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Часть 2: Руководство по применению GB 18279.1.
GB/T 32310-2015 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
GB/T 19972-2005 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
GB 18281.3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB 18281.4-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 4. Биологические индикаторы для стерилизации сухим жаром.
GB 18281.3-2015 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB/T 19973.1-2023 Микробиологические методы стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Определение общего количества микроорганизмов на изделиях.
GB 18281.2-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
GB 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения
GB 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
GB 18280.1-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB 18278.1-2015 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
GB 18282.5-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Индикаторы класса II для испытаний на исключение воздуха класса BD.
GB 18279.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB 18282.3-2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3: Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика.
GB 18282.4-2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
GB/T 19974-2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 19974-2018 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Danish Standards Foundation, товары для здоровья

DS/ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
DS/EN ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
DS/EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).
DS/EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/ISO/TS 22456:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Руководство по проведению определения бионагрузки и испытаний на стерильность биологических препаратов и продуктов на тканевой основе.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), товары для здоровья

KS P ISO 13408-2:2010 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2: Фильтрация.
KS P ISO 13408-1:2010 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
KS P ISO 13408-1:2017 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1: Общие требования.
KS P ISO 14161:2012 Стерилизация медицинских изделий－Биологические индикаторы－Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
KS P ISO 11138-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
KS P ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
KS P ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

CEN - European Committee for Standardization, товары для здоровья

EN ISO 13408-2:2018 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация.

International Organization for Standardization (ISO), товары для здоровья

ISO 13408-2:2003 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация.
ISO 13408-1:1998 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
ISO 13408-1:2008 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
ISO 11138-1:1994 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
ISO 11140-1:1995 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ISO 11138-1:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ISO 11137:1995 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Радиационная стерилизация.
ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические показатели. Часть 1. Общие требования; Поправка 1
ISO 11134:1994 Стерилизация медицинских изделий; требования к валидации и текущему контролю; промышленная стерилизация влажным теплом
ISO 17664-2:2021 Обработка продукции медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
ISO 11140-2:1998 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 2. Испытательное оборудование и методы.
ISO 11137:1995/Amd 1:2001 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. - Радиационная стерилизация; Поправка 1: Выбор сроков установления дозы
ISO/TR 15844:1998 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиационная стерилизация - Подбор стерилизующей дозы для одной производственной партии
ISO 14161:2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
ISO 14161:2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
ISO 11138-4:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
ISO 11138-3:1995 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
ISO/DIS 11135 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
ISO 11140-3:2000 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторы класса 2 для листов испытаний на проникновение пара.
ISO 11138-2:1994 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14937:2000/Cor 1:2003 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Техническое исправление 1
ISO 11140-5:2000 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы класса 2 для тестовых листов и упаковок на удаление воздуха.
ISO 11138-5:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
ISO/DTR 25555:2023 Стареющие общества. Вопросы доступности и удобства использования продуктов медицинского назначения на дому, сопутствующих услуг и сред.
ISO 14937:2000 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
ISO 11139:2018/DAmd 1 Стерилизация медицинской продукции. Словарь терминов, используемых при стерилизации, а также соответствующее оборудование и стандарты процессов. Поправка 1. Измененные и дополнительные термины и определения.
ISO/TS 22456:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Руководство по проведению определения бионагрузки и испытаний на стерильность биологических препаратов и продуктов на тканевой основе.
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Изменение.

American National Standards Institute （ANSI), товары для здоровья

ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2003 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация.
ANSI/AAMI/ISO 17665-1:2005 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
ISO/DIS 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
ANSI/AAMI/ISO 14937:2000 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристикам стерилизующего агента, а также разработка, валидация и текущий контроль процесса стерилизации

British Standards Institution (BSI), товары для здоровья

BS EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Общие требования.
BS PD ISO/TS 13004:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
BS PD CEN ISO/TS 13004:2014 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
BS EN ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
BS EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
BS EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
BS EN ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
BS EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
BS EN ISO 11138-3:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
BS EN ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом
BS EN ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
BS EN ISO 14161:2010 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
BS EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом
BS EN ISO 11138-8:2021 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации
BS EN ISO 14161:2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
BS EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
BS EN ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS PD ISO/TS 22456:2021 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Руководство по проведению определения бионагрузки и испытаний на стерильность биологических препаратов и продуктов на основе тканей

European Committee for Standardization (CEN), товары для здоровья

EN ISO 13408-2:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация (ISO 13408-2:2003)
EN ISO 13408-3:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация (ISO 13408-3:2006)
EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования [Заменено: CEN EN 13824]
EN ISO 13408-6:2021 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы (ISO 13408-6:2021)
EN ISO/TS 17665-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1.
EN ISO 13408-5:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте (ISO 13408-5:2006)
EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
EN ISO 13408-6:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы (включает поправку A1: 2013 г.)
EN ISO/TS 13004:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационное облучение. Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD.
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008/Изм. 1:2013).
EN ISO 13408-4:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4. Технологии очистки на месте (ISO 13408-4:2005).
EN ISO 11138-1:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
EN ISO 13408-6:2011/A1:2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы (ISO 13408-6:2005/Изм. 1:2013).
EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
EN ISO 14161:2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов (ISO 14161:2009).
EN ISO 15882:2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов (ISO 15882:2008).
EN ISO 14161:2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов ISO 14161:2000
EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).
EN ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
EN ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
EN ISO 11138-4:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
EN ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
prEN ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11137-1:2023)
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006/Изм. 1:2013).
EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4 и 11.2 (ISO 11137-1:2006/Изм. 2:2018).
EN ISO 11138-5:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)

Canadian Standards Association (CSA), товары для здоровья

CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Первое издание; ИСО 14937:2000
CSA Z11138-1-07-CAN/CSA-2007 «Стилизация продуктов жизнедеятельности человека»? «Биологические индикаторы»? Часть 1: Exigences g閚閞ales deuxi鑝e 閐ition
CSA Z11140-1-07-CAN/CSA-2007 St閞ilisation des produits de sant?? Химические индикаторы. Часть 1: Exigences g閚閞ales deuxi鑝e 閐ition.
CSA ISO 11137-98-CAN/CSA:1998 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и регулярному контролю. Радиационная стерилизация ISO 11137: 1995.
CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом, первое издание; ИСО 11134:1994; Заменяет CAN/CSA-Z214.4: 1987.
CAN/CSA-ISO 14937:2011 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (второе издание)
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Первое издание; ИСО 14937:2000

Professional Standard - Medicine, товары для здоровья

YY/T 0567.3-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 3: Лиофилизация.
YY/T 0567.1-2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
YY/T 0884-2013 Оценка материалов изделий медицинского назначения, подлежащих радиационной стерилизации
YY/T 0567.5-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5: Стерилизация на месте.
YY/T 0567.6-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6: Изоляционные системы.
YY/T 0567.6-2022 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы.
YY/T 0567.4-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4: Технологии очистки на месте.

Association Francaise de Normalisation, товары для здоровья

XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
NF S98-004-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам, применяемым для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 13408-7:2015 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
NF S98-100:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S98-004-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3: биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
NF S98-004-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2: биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
NF S98-004-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4: биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
NF EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, касающаяся обработки медицинских изделий, должна быть предоставлена производителем изделия. Часть 1: критические и полукритические медицинские изделия.
NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, касающаяся обработки медицинских изделий, должна быть предоставлена производителем изделия. Часть 2: Некритические медицинские изделия.
NF S98-004-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
NF EN ISO 25424/A1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Формальдегид и низкотемпературный пар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1.
NF EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярной проверке процесса стерилизации медицинских изделий.

国家药监局, товары для здоровья

YY/T 0567.2-2021 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2: фильтрация
YY/T 1464-2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий низкотемпературным паром формальдегидом.

UNKNOWN, товары для здоровья

GB/T 18282.1-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие правила.
GB/T 18281.3-2015 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB/T 18281.4-2015 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 4. Биологические индикаторы для стерилизации сухим жаром.
GB/T 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
GB/T 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
GB/T 18282.5-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Индикаторы класса II для испытаний на исключение воздуха класса BD.
GB/T 18279.1-2015 Оксид этилена для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий

VN-TCVN, товары для здоровья

TCVN 7393-3-2009 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3: Руководство по дозиметрическим аспектам.
TCVN 7393-2-2009 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
TCVN 7392-2-2009 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 2. Руководство по применению TCVN 7392-1 (ISO 11135-1).
TCVN 7393-1-2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
TCVN 7392-1-2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Часть 1. Требования к обоснованию разработки и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), товары для здоровья

JIS T 11140-1:2013 Стерилизация медицинских изделий. Химические показатели. Часть 1. Общие требования.
JIS T 11737-1:2013 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции.
JIS T 0806-1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
JIS T 11737-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации

German Institute for Standardization, товары для здоровья

DIN EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11138-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-1:2006-09
DIN EN ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром (ISO 11138-4:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-4:2006-09
DIN EN ISO 13408-2:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация (ISO 13408-2:2003); Немецкая версия EN ISO 13408-2:2011.
DIN EN ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом (ISO 11138-3:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-3:2006.
DIN EN ISO 13408-3:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация (ISO 13408-3:2006); Немецкая версия EN ISO 13408-3:2011.
DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправки 1:2013 + поправки 2:2018); Немецкая версия EN ISO 11137-1...
DIN EN ISO 17664-1:2021-11 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021); Немецкая версия EN ISO 17664-1:2021
DIN EN ISO 13408-5:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте (ISO 13408-5:2006); Немецкая версия EN ISO 13408-5:2011.
DIN EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка продукции медицинского назначения. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008); Немецкая версия EN ISO 13408-1:2011.
DIN EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-2:2006.
DIN EN ISO 13408-6:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы (ISO 13408-6:2005); Немецкая версия EN ISO 13408-6:2011.
DIN EN ISO 11135:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023)
DIN EN ISO 13408-4:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4. Технологии очистки на месте (ISO 13408-4:2005); Немецкая версия EN ISO 13408-4:2011.
DIN EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации (ISO 11138-5:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-5:2006.
DIN EN ISO 11140-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11140-1:2014); Немецкая версия EN ISO 11140-1:2014.
DIN EN ISO 11140-1:2012 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO/DIS 11140-1:2012); Немецкая версия prEN ISO 11140-1:2012.
DIN EN ISO 14161:2010 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов (ISO 14161:2009); Немецкая версия EN ISO 14161:2009.
DIN EN ISO 13408-6:2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы (ISO 13408-6:2005 + Поправка 1:2013); Немецкая версия EN ISO 13408-6:2011 + A1:2013
DIN EN ISO 14937:2010-03 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
DIN EN ISO 11139/A1:2023 Стерилизация медицинской продукции. Словарь терминов, используемых в стерилизации, соответствующее оборудование и стандарты процессов. Поправка 1 (ISO 11139:2018/DAM 1:2023); Немецкая и английская версии EN ISO 11139:2018/prA1:2023.
DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации (ISO 11138-5:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-5:2006, исправление к DIN EN ISO 11138-5:2006-
DIN EN ISO 17664-2:2023-09 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 17664-2:2023 / Примечание:...

RU-GOST R, товары для здоровья

GOST R 56893-2016 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1
GOST R ISO 15882-2012 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
GOST R ISO 14937-2012 Стерилизация медицинских изделий. Общие критерии характеристики стерилизующего агента, а также разработки, валидации и текущего контроля процесса стерилизации медицинских изделий.
GOST R ISO 17665-1-2016 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, товары для здоровья

GB/T 19972-2018 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.

AENOR, товары для здоровья

UNE-EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 20857:2010)
UNE-EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).

国家食品药品监督管理局, товары для здоровья

YY/T 0567.7-2016 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативная обработка медицинских изделий и комбинированных продуктов.

US-AAMI, товары для здоровья

ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.

KR-KS, товары для здоровья

KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
KS P ISO 17664-1-2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
KS P ISO 25424-2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Lithuanian Standards Office , товары для здоровья

LST EN ISO 13408-1:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008, включая поправку 1:2013).
LST EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).

ES-UNE, товары для здоровья

UNE-EN ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).
UNE-EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)

AT-ON, товары для здоровья

OENORM EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO/FDIS 17664-1:2021).

CH-SNV, товары для здоровья

SN EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).