ZH
EN
ES

Клинические исследования медицинского оборудования класса II

Клинические исследования медицинского оборудования класса II, Всего: 49 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Клинические исследования медицинского оборудования класса II, являются: Стоматология, Медицинское оборудование, Больничное оборудование, Лабораторная медицина.

European Committee for Standardization (CEN), Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• prEN 540-1992 Клинические исследования медицинских изделий для людей
• EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований.
• EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
• EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
• EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей, замененные EN ISO 14155-1:2003
• prEN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
• FprEN ISO 20916 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)

Association Francaise de Normalisation, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• NF S99-201:1993 Клинические исследования медицинских изделий на людях.
• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
• NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая практика исследований.

未注明发布机构, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• BS EN 540:1993(1998) Клинические исследования медицинских изделий на людях

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• KS P ISO 14155-2-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
• KS P ISO 14155-1-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1: Общие требования.

NL-NEN, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• NEN-EN 540-1994 Клинические исследования медицинских изделий для людей

ES-UNE, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• UNE-EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

KR-KS, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• KS P ISO 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• KS P ISO 20916-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.

Danish Standards Foundation, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• DS/EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
• DS/EN ISO 14155:2013 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.

RU-GOST R, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• GOST R ISO 14155-2014 Клиническое исследование. Хорошая клиническая практика

VN-TCVN, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• TCVN 7740-2-2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
• TCVN 7740-1-2007 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Часть 1. Общие требования.

British Standards Institution (BSI), Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• BS EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
• BS EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований
• 18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Клинические исследования медицинских изделий для людей. Хорошая клиническая практика
• BS EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
• BS ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Хорошая учебная практика

International Organization for Standardization (ISO), Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• ISO 14155:2011/cor 1:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях – Надлежащая клиническая практика; Техническое исправление 1

German Institute for Standardization, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• DIN EN ISO 14155:2021-05 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
• DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
• DIN EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020); Немецкая версия EN ISO 14155:2020
• DIN EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003); Английская версия DIN EN ISO 14155-2:2009-11
• DIN EN ISO 20916:2021-05 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)

US-AAMI, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.

IT-UNI, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.

AT-ON, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• OENORM EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
• OENORM EN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)

Lithuanian Standards Office , Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• LST EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

PL-PKN, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

AENOR, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• UNE-EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)

国家药监局, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• YY/T 1754.1-2020 Доклинические исследования медицинских изделий на животных. Часть 1: Общие требования
• YY/T 1754.2-2020 Доклинические исследования медицинского оборудования на животных. Часть 2: Модель индуцированного дефекта кожи диабетической крысы

IX-EU/EC, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• MEDDEV 2.7.2-2008 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ РУКОВОДСТВО ДЛЯ КОМПЕТЕНТНЫХ ОРГАНОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОЦЕНКИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ УВЕДОМЛЕНИЕ

Standard Association of Australia （SAA）, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• AS ISO 14155.1:2004 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Общие требования

Professional Standard - Medicine, Клинические исследования медицинского оборудования класса II

• YY/T 1754.3-2023 Доклинические исследования медицинских изделий на животных. Часть 3. Модель послеоперационной грыжи на животных для оценки гистологического ответа и биомеханических свойств сетки.

Другие:   Медицинское оборудование для доклинических исследований, Клинические исследования медицинских изделий, используемых в медицинских исследованиях – хорошие клинические испытания фармацевтических препаратов, Медицинские изделия для доклинических исследований, Медицинское оборудование для доклинических исследований, Доклинические исследования медицинских изделий, Клинические исследования медицинского оборудования, Клинические исследования медицинских изделий, предназначенных для применения у человека. Хорошая клиническая практика, Клинические исследования медицинских изделий для использования человеком, Доклинические исследования медицинских изделий, Медицинское оборудование класса II клиническое, Клинические исследования медицинского оборудования класса II, Требования к клиническим исследованиям медицинских изделий класса II, Клинические исследования медицинского оборудования класса II, Фаза I клинических исследований медицинских изделий, Медицинские изделия клинического класса II, Исследования медицинских устройств класса II.