Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

Für die Implantierbares medizinisches Gerät Aceton gibt es insgesamt 218 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Implantierbares medizinisches Gerät Aceton die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Zahnheilkunde, Apotheke, Labormedizin, Informatik, Verlagswesen, Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Medizin- und Gesundheitstechnik, Wortschatz, Anwendungen der Informationstechnologie, Arbeitssicherheit, Arbeitshygiene, Strahlenschutz, Nichteisenmetallprodukte, Strahlungsmessung, Qualität.

国家食品药品监督管理局, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

YY 0989.6-2016 Chirurgische Implantate Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 6: Spezifische Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren) zur Behandlung von Tachyarrhythmien
YY/T 1486-2016 Chirurgische Implantate, aktive implantierbare medizinische Geräte, Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren
YY 0989.7-2017 Chirurgische Implantate Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 7: Spezifische Anforderungen für Cochlea-Implantatsysteme
YY/T 1576-2017 Implantationstest für resorbierbares Material für medizinische Geräte im Tissue Engineering
YY/T 0972-2016 Abmessungen und Prüfanforderungen für vierpolige Steckersysteme für aktive implantierbare medizinische Geräte und implantierbare Geräte zur Herzrhythmusregulierung
YY/T 1552-2017 Methode zur Messung des Leerlaufpotentials zur Bewertung des Langzeitkorrosionsverhaltens metallischer Implantatmaterialien und medizinischer Geräte in chirurgischen Implantaten
YY/T 1575-2017 Richtlinien zur Bewertung der Knochenbildungsaktivität von durch Gewebezüchtung hergestellten Medizinprodukten zur Reparatur und zum Ersatz von Knochengewebeimplantaten
YY/T 1598-2018 Richtlinien für Knochentests für medizinische Geräteprodukte im Tissue Engineering zur Bewertung der Knochenreparatur oder -regeneration von chirurgischen Implantaten für die Wirbelsäulenfusion

British Standards Institution (BSI), Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

BS EN ISO 14708-6:2022 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte – Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
BS ISO 15309:2013 Implantate für die Chirurgie. Dynamische Differenzkalorimetrie von Polyetheretherketon (PEEK)-Polymeren und -Verbindungen zur Verwendung in implantierbaren medizinischen Geräten
BS EN 1642:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
BS EN ISO 14708-5:2022 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte – Geräte zur Kreislaufunterstützung
BS EN 45502-2-3:2010 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Besondere Anforderungen an Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme
18/30343606 DC BS EN ISO 14708-6. Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte. Teil 6. Besondere Anforderungen an aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
BS EN ISO 10993-6:2016 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
BS EN ISO 14708-7:2022 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte – Besondere Anforderungen an Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme
BS EN ISO 10993-6:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
BS ISO 14117:2013 Aktive implantierbare medizinische Geräte. Elektromagnetische Verträglichkeit. EMV-Testprotokolle für implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren und kardiale Resynchronisationsgeräte
PD ISO/TR 37137:2014 Kardiovaskuläre biologische Bewertung von Medizinprodukten. Leitfaden für resorbierbare Implantate
BS PD ISO/TR 37137:2014 Kardiovaskuläre biologische Bewertung von Medizinprodukten. Leitfaden für resorbierbare Implantate
BS ISO 27186:2013 Aktive implantierbare medizinische Geräte. Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte. Maß- und Prüfanforderungen
BS ISO 27186:2020 Aktive implantierbare medizinische Geräte. Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte. Maß- und Prüfanforderungen
PD ISO/TS 10974:2018 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
BS EN ISO 11073-10103:2013 Gesundheitsinformatik. Kommunikation mit medizinischen Geräten am Behandlungsort. Nomenklatur. Implantierbares Gerät, Herz
BS EN 50527-1:2010 Verfahren zur Bewertung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Allgemeines
BS EN 50527-2-1:2011 Verfahren zur Beurteilung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen. Spezifische Beurteilung für Arbeitnehmer mit Herzschrittmachern

ES-UNE, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

UNE-EN ISO 14708-6:2023 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 6: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren) (ISO 14708-6:2019)
UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
UNE-EN ISO 14708-3:2023 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren (ISO 14708-3:2017)
UNE-EN ISO 14708-2:2023 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2: Herzschrittmacher (ISO 14708-2:2019)
UNE-EN ISO 14708-4:2023 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme (ISO 14708-4:2022)
UNE-EN ISO 14708-5:2023 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 5: Kreislaufunterstützungsgeräte (ISO 14708-5:2020)
UNE-EN ISO 14708-7:2023 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 7: Besondere Anforderungen für Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme (ISO 14708-7:2019)
UNE-EN 45502-1:2015 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen (Genehmigt von AENOR im Juli 2015.)

国家药监局, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

YY/T 0989.5-2022 Chirurgische Implantate Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 5: Geräte zur Kreislaufunterstützung
YY/T 1707-2020 Dynamische Differenzkalorimetrie von Polyetheretherketon-Polymeren und ihren Verbundwerkstoffen zur Verwendung in chirurgischen Implantaten und medizinischen Geräten
YY/T 1775.1-2021 Biologische Bewertung resorbierbarer Medizinprodukte Teil 1: Richtlinien für resorbierbare Implantate

Association Francaise de Normalisation, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

NF EN ISO 14708-2:2022 Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2: Herzschrittmacher
NF S94-179*NF ISO 15309:2014 Implantate für die Chirurgie – Differentialscanningkalorimetrie von Polyetheretherketon (PEEK)-Polymeren und -Verbindungen zur Verwendung in implantierbaren medizinischen Geräten
NF ISO 15309:2014 Chirurgische Implantate – Dynamische Differenzkalorimetrie von Polyetherketonen, Polymeren und Verbindungen zur Verwendung in implantierbaren medizinischen Geräten
NF S90-480:1987 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. KARDIOVASKULÄRE IMPLANTATE. Herzklappenprothesen.
NF S91-160*NF EN 1642:2013 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
NF EN ISO 14708-6:2022 Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 6: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
NF EN 45502-2-1:2004 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-1: Sonderregeln für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmien (Herzschrittmacher)
NF EN 45502-2-2:2008 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-2: Spezifische Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
NF EN ISO 14708-4:2022 Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme
NF EN ISO 14708-5:2022 Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 5: Geräte zur Kreislaufunterstützung
FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 Kardiovaskuläre biologische Bewertung von Medizinprodukten – Leitfaden für resorbierbare Implantate
FD ISO/TR 37137:2014 Kardiovaskuläre biologische Bewertung von Medizinprodukten – Leitlinien für resorbierbare Implantate
NF EN 45502-2-3:2010 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-3: Spezifische Anforderungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme
NF EN ISO 14708-7:2022 Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 7: Besondere Anforderungen für Cochlea-Implantate und Hörhirnstamm-Implantatsysteme
NF EN ISO 10993-6:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Prüfung auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
NF S90-750:1989 MEDIZINISCH-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. OPHTALMISCHE MATERIALIEN, GERÄTE UND IMPLANTATE. KLASSIFIZIERUNG, VOKABULAR UND SYMBOLE.
NF EN 45502-1:2016 Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen, Kennzeichnung und Informationen des Herstellers
NF S97-518-10103*NF EN ISO 11073-10103:2014 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10103: Nomenklatur – Implantierbares Gerät, Herz
NF EN 50103:2003 Leitfaden für die Anwendung von EN 29001 und EN 46001 sowie EN 29002 und EN 46002 auf die Industrie aktiver medizinischer Geräte (einschließlich implantierbarer aktiver Geräte)
NF S90-481:1987 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. HERZSCHRITTMACHER. TEIL 2: BERICHTERSTATTUNG ÜBER DIE KLINISCHE LEISTUNG VON PULSGENERATOR-POPULATIONEN.
NF S90-443:1989 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. FEMORALKOMPONENTEN VON HÜFTPROTHESEN MIT ABNEHMBAREM KOPF. ANFORDERUNGEN AN DEN KOPF UND DEN STIFT.
NF C99-130-1:2010 Verfahren zur Bewertung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 1: Allgemeines.
NF C74-043*NF EN 50103:2003 Leitlinien zur Anwendung von EN 29001 und EN 46001 sowie von EN 29002 und EN 46002 für die aktive (einschließlich aktiv implantierbare) Medizingeräteindustrie.
NF S90-444:1987 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. TEIL- UND VOLLSTÄNDIGE HÜFTGELENKPROTHESEN. TEIL 2: LAGERFLÄCHEN AUS METALL- UND KUNSTSTOFFWERKSTOFFEN.
NF C99-130-2-1:2011 Verfahren zur Beurteilung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 2-1: Spezifische Beurteilung für Arbeitnehmer mit Herzschrittmachern.

未注明发布机构, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

BS EN 45502-2-2:2008(2009) Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2 - 2: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
DIN ISO 15309 E:2021-09 Implantate für die Chirurgie – Differentialscanningkalorimetrie von Polyetheretherketon (PEEK)-Polymeren und -Verbindungen zur Verwendung in implantierbaren medizinischen Geräten
DIN EN 30993-6:1994 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten DIN Teil 6: Prüfungen auf lokale Wirkungen nach Implantation
DIN EN ISO 11073-10103 E:2013-07 Health Informatics Point-of-care Testing Medical Device Communication Part 10103: Naming Cardiac Implantable Devices (Draft)
BS EN 50103:1996(2000) Leitlinien zur Anwendung von EN 29001 und EN 46001 sowie von EN 29002 und EN 46002 für die aktive (einschließlich aktiv implantierbare) Medizingeräteindustrie

International Organization for Standardization (ISO), Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

ISO 14708-6:2019 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 6: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren).
ISO 15309:2013 Implantate für die Chirurgie. Differentialscanningkalorimetrie von Polyetheretherketon (PEEK)-Polymeren und -Verbindungen zur Verwendung in implantierbaren medizinischen Geräten
ISO 14708-2:2019 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2: Herzschrittmacher
ISO 14708-4:2022 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme
ISO 14708-7:2019 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 7: Besondere Anforderungen für Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme
ISO/CD 10974 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
ISO/CD 27186 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte – Maß- und Prüfanforderungen
ISO/TR 37137:2014 Kardiovaskuläre biologische Bewertung von Medizinprodukten – Leitfaden für resorbierbare Implantate
ISO 27186:2010 Raumfahrtsysteme - Programmmanagement - Anforderungen zur Qualitätssicherung
ISO 27186:2020 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte – Maß- und Prüfanforderungen
ISO 10993-6:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
ISO 10993-6:2016 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
ISO 14117:2019 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Elektromagnetische Verträglichkeit – EMV-Testprotokolle für implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren und kardiale Resynchronisationsgeräte
ISO 16429:2004 Implantate für die Chirurgie – Messungen des Leerlaufpotentials zur Beurteilung des Korrosionsverhaltens metallischer implantierbarer Materialien und medizinischer Geräte über längere Zeiträume
ISO 16428:2005 Implantate für die Chirurgie – Testlösungen und Umgebungsbedingungen für statische und dynamische Korrosionstests an implantierbaren Materialien und medizinischen Geräten
ISO/TS 10974:2018 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
ISO/IEEE 11073-10103:2014 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10103: Nomenklatur – Implantierbares Gerät, Herz

American National Standards Institute （ANSI), Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren
ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte – Maß- und Prüfanforderungen
ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Elektromagnetische Verträglichkeit – EMV-Testprotokolle für implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren und kardiale Resynchronisationsgeräte

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

KS P ISO 14708-3-2010(2016) Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren
KS P ISO 14708-3:2021 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren
KS P ISO 14708-4-2010(2016) Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpen
KS P ISO 14708-4:2021 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpen
KS P ISO 14708-2:2020 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2: Herzschrittmacher
KS P ISO 14708-5-2012(2017) Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 5: Geräte zur Kreislaufunterstützung
KS P ISO TR 37137:2019 Kardiovaskuläre biologische Bewertung von Medizinprodukten – Leitfaden für resorbierbare Implantate
KS P ISO 10993-6:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
KS P ISO 16429-2010(2016) Implantate für die Chirurgie – Messungen des Leerlaufpotentials zur Beurteilung des Korrosionsverhaltens von etallischen implantierbaren Materialien und medizinischen Geräten über längere Zeiträume
KS P ISO 14708-1:2018 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen
KS P ISO 10993-6:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
KS P ISO 16429:2010 Implantate für die Chirurgie – Messungen des Leerlaufpotentials zur Beurteilung des Korrosionsverhaltens von etallischen implantierbaren Materialien und medizinischen Geräten über längere Zeiträume
KS P ISO 16428-2007(2017) Implantate für die Chirurgie – Testlösungen und Umgebungsbedingungen für statische und dynamische Korrosionstests an implantierbaren Materialien und medizinischen Geräten
KS P ISO 16428:2007 Implantate für die Chirurgie – Testlösungen und Umgebungsbedingungen für statische und dynamische Korrosionstests an implantierbaren Materialien und medizinischen Geräten

RU-GOST R, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

GOST R ISO 14708-3-2016 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte. Teil 3. Implantierbare Neurostimulatoren
GOST R ISO 14708-4-2016 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte. Teil 4. Implantierbare Infusionspumpen
GOST R 57506-2017 Medizinische Geräte. Implantierbare Defibrillatoren und andere aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST ISO 10993-6-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
GOST R ISO 10993-6-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
GOST R ISO 14708-7-2016 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte. Teil 7. Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantatsysteme
GOST R 57505-2017 Medizinische Geräte. Cochlea-Implantatsystem. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 57500-2017 Medizinische Geräte. Implantierbare Infusionspumpen. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 57495-2017 Medizinische Geräte. Implantierbare Neurostimulatoren. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 57492-2017 Medizinische Geräte. Implantierbare Herzschrittmacher. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 57497-2017 Medizinische Geräte. Implantierbare aktive Geräte zur Kreislaufunterstützung. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R ISO 14708-1-2012 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte. Teil 1. Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen
GOST R ISO 16428-2014 Implantate für die Chirurgie. Testlösungen und Umgebungsbedingungen für statische und dynamische Korrosionstests an implantierbaren Materialien und medizinischen Geräten
GOST R 59745-2021 Aktive implantierbare medizinische Geräte. Axialpumpen zur zusätzlichen Blutzirkulation. Allgemeine technische Anforderungen

KR-KS, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

KS P ISO 14708-3-2021 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren
KS P ISO 14708-4-2021 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpen
KS P ISO 14708-2-2020 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2: Herzschrittmacher
KS P ISO TR 37137-2019 Kardiovaskuläre biologische Bewertung von Medizinprodukten – Leitfaden für resorbierbare Implantate
KS P ISO 14708-1-2018 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen
KS P ISO 10993-6-2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
KS P ISO 16428-2007(2022) Implantate für die Chirurgie – Testlösungen und Umgebungsbedingungen für statische und dynamische Korrosionstests an implantierbaren Materialien und medizinischen Geräten
KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10103: Nomenklatur – Implantierbares Gerät, Herz

Professional Standard - Medicine, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

YY 0989.3-2023 Chirurgische Implantate, aktive implantierbare medizinische Geräte, Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren
YY/T 0127.4-2023 Biologische Bewertung oraler Medizinprodukte Teil 4: Knochenimplantattest
YY/Y 1576-2017 Implantationstest resorbierbarer Biomaterialien für medizinische Geräte im Tissue Engineering
YY/T 1874-2023 Elektromagnetische Verträglichkeit aktiver implantierbarer medizinischer Geräte. Prüfregeln für elektromagnetische Verträglichkeit für implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren und kardiale Resynchronisationsgeräte
YY/T 1427-2016 Implantate für die Chirurgie. Testlösungen und Umgebungsbedingungen für statische und dynamische Korrosionstests an implantierbaren Materialien und medizinischen Geräten
YY/T 1899-2023 Vorbereitungs- und Auswertungsmethoden histopathologischer Proben nach Implantation resorbierbarer Medizinprodukte
YY/T 0127.19-2023 Biologische Bewertung oraler Medizinprodukte Teil 19: Subakute und subchronische systemische Toxizitätstests: Implantationsweg

AENOR, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

UNE-EN 45502-2-2:2008 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
UNE-EN 45502-2-1:2005 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-1: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmien (Herzschrittmacher)
UNE 209001:2002 IN Leitfaden für die Verwaltung und Wartung aktiver nicht implantierbarer medizinischer Geräte.
UNE-EN 45502-2-3:2010 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-3: Besondere Anforderungen für Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme
UNE-EN ISO 10993-6:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation (ISO 10993-6:2016)
UNE-EN 50527-1:2011 Verfahren zur Bewertung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 1: Allgemeines

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

DB13/T 5127.6-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte durch Acetonmigration mittels Gaschromatographie
DB13/T 5127.7-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte – Lactidmigration mittels Gaschromatographie
DB13/T 5127.2-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten aus Polymermaterialien implantierbarer medizinischer Geräte Teil 2: Iodometrische Methode der Dimercaptopropanol-Migration
DB13/T 5127.16-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in implantierbaren medizinischen Geräten, Polymermaterialien, Extraktionsmethode zur Bioburden-Membranfiltration
DB13/T 5127.9-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte durch Ethanolmigration mittels Gaschromatographie
DB13/T 5127.10-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Polymermaterialextrakten implantierbarer medizinischer Geräte mittels Gaschromatographie zur Migration von Ethylenoxid
DB13/T 5127.5-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte – Spektrophotometrische Methode zur Migration von Guanidiniumthiocyanat
DB13/T 5127.11-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte mit Hochleistungsflüssigkeitschromatographie zur Glutaraldehydmigration
DB13/T 5127.3-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten aus Polymermaterialien implantierbarer medizinischer Geräte Teil 3: Iodometrische Methode der Glukosemigration
DB13/T 5127.4-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte – Zitronensäuremigration, Säure-Base-Neutralisationstitration
DB13/T 5127.12-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte – Hochleistungsflüssigkeitschromatographie zur Isocyanatmigration
DB13/T 5127.13-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie
DB13/T 5127.8-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer Polymermaterialien für medizinische Geräte mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie zur Migration von Terephthalsäure
DB13/T 5127.14-2019 Bestimmung toxischer und gefährlicher Substanzen in Extrakten implantierbarer medizinischer Geräte – Spektrophotometrie im sichtbaren UV für die Proteinmigration

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

GB 16174.2-2015 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2: Herzschrittmacher

European Committee for Standardization (CEN), Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

EN 1642:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
EN ISO 10993-6:2016 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
EN 30993-6:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation (ISO 10993-6: 1994)
EN ISO 11073-10103:2013 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10103: Nomenklatur – Implantierbares Herzgerät

German Institute for Standardization, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

DIN EN 1642:2012 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate; Deutsche Fassung EN 1642:2011
DIN ISO 15309:2021-12 Implantate für die Chirurgie – Differentialscanningkalorimetrie von Polyetheretherketon (PEEK)-Polymeren und -Verbindungen zur Verwendung in implantierbaren medizinischen Geräten (ISO 15309:2013)
DIN ISO 15309:2021 Implantate für die Chirurgie – Differentialscanningkalorimetrie von Polyetheretherketon (PEEK)-Polymeren und -Verbindungen zur Verwendung in implantierbaren medizinischen Geräten (ISO 15309:2013)
DIN EN 1642:2010 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate; Deutsche Fassung EN 1642:2009
DIN EN ISO 10993-6:2017-09 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation (ISO 10993-6:2016); Deutsche Fassung EN ISO 10993-6:2016
DIN EN 50527-1:2011 Verfahren zur Bewertung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 1: Allgemeines; Deutsche Fassung EN 50527-1:2010
DIN EN ISO 11073-10103:2014 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation medizinischer Geräte – Teil 10103: Nomenklatur – Implantierbares Gerät, Herz (ISO/IEEE 11073-10103:2014); Englische Version EN ISO 11073-10103:2013

Danish Standards Foundation, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

DS/EN 45502-2-1:2004 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-1: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmien (Herzschrittmacher)
DS/ISO 27186:2021 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte – Maß- und Prüfanforderungen
DS/EN 45502-1:1998 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen

Lithuanian Standards Office , Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

LST EN 45502-2-1-2004 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-1: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmien (Herzschrittmacher)
LST EN 45502-1-2000 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen
LST EN 50527-1-2010 Verfahren zur Bewertung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 1: Allgemeines

American Society for Testing and Materials (ASTM), Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

ASTM F561-97(2003) Praxis für die Entnahme und Analyse implantierter medizinischer Geräte und zugehöriger Gewebe
ASTM F1088-23 Standardspezifikation für Beta-Tricalciumphosphat-Rohmaterial in medizinischer Qualität für implantierbare medizinische Geräte
ASTM F2063-05 Standardspezifikation für geschmiedete Nickel-Titan-Formgedächtnislegierungen für medizinische Geräte und chirurgische Implantate
ASTM F2063-00 Standardspezifikation für geschmiedete Nickel-Titan-Formgedächtnislegierungen für medizinische Geräte und chirurgische Implantate
ASTM F2063-18 Standardspezifikation für geschmiedete Nickel-Titan-Formgedächtnislegierungen für medizinische Geräte und chirurgische Implantate
ASTM F2063-12 Standardspezifikation für geschmiedete Nickel-Titan-Formgedächtnislegierungen für medizinische Geräte und chirurgische Implantate
ASTM F2633-13 Standardspezifikation für nahtlos geschmiedete Rohre aus Nickel-Titan-Formgedächtnislegierung für medizinische Geräte und chirurgische Implantate
ASTM F981-23 Standardpraxis zur Beurteilung der Reaktionen von Muskel- und Knochengewebe auf langfristig implantierbare Materialien, die in medizinischen Geräten verwendet werden
ASTM F2633-19 Standardspezifikation für nahtlos geschmiedete Rohre aus Nickel-Titan-Formgedächtnislegierung für medizinische Geräte und chirurgische Implantate

IX-EU/EC, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

TEST/90/385-1996 Liste der gemäß der Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte benannten Stellen
MEDDEV 2.1/1-1994 LEITLINIEN FÜR DIE ANWENDUNG: DER RICHTLINIE 90/385/EWG DES RATES ÜBER AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE, DER RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES ÜBER MEDIZINISCHE GERÄTE
MEDDEV 2.1/3-2009 LEITLINIEN ZUR ANWENDUNG VON: DER RICHTLINIE 90/385/EWG DES RATES ÜBER AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINPRODUKTE DER RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES ÜBER MEDIZINPRODUKTE (Rev. 3)
MEDDEV 2.2/3-1998 LEITLINIEN ZUR ANWENDUNG VON: DER RICHTLINIE 90/385/EWG DES RATES ÜBER AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINPRODUKTE DER RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES ÜBER MEDIZINPRODUKTE „VERWENDBARES DATUM“ (Rev. 3)
90/385/EEC-1990 RICHTLINIE DES RATES zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte
NO 722/2012-2012 VERORDNUNG DER KOMMISSION über besondere Anforderungen an die in den Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates festgelegten Anforderungen an aktive implantierbare medizinische Geräte und medizinische Geräte, die unter Verwendung von Geweben tierischen Ursprungs o.ä. hergestellt werden
97/C 149/04-1997 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 über aktive implantierbare medizinische Geräte und der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über medizinische Geräte

US-AAMI, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

ANSI/AAMI/ISO TIR10974:2012 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
AAMI TIR41-2011 Aktive implantierbare medizinische Geräte. Leitfaden für die Bezeichnung der Leitungsanschlüsse des linken Ventrikels und des implantierbaren Kardioverter-Defibrillators sowie der Anschlusshohlräume für Impulsgeneratoren für implantierbare Herzschrittmacher und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren

VN-TCVN, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

TCVN 7391-6-2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation

TH-TISI, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

TIS 2395.6-2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation

CEN - European Committee for Standardization, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

EN ISO 10993-6:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
EN ISO 10993-6:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

GB/T 16886.6-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
GB/T 16886.6-1997 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
GB 24627-2009 Standardspezifikation für geformte Nickel-Titan-Knetlegierungen für medizinische Geräte und chirurgische Implantate
GB 16174.1-2015 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

GB/T 16886.6-2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation

International Electrotechnical Commission (IEC), Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

ISO TS 10974:2018 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
ISO/TS 10974:2012 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
ISO TS 10974:2012 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
ISO/TS 10974:2012 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät

CN-CNCA, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

CNCA 08C-036-2001 Durchführungsbestimmungen zur obligatorischen Zertifizierung von Medizinprodukten implantierbarer Herzschrittmacher

PH-BPS, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

PNS ISO 10993-6:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation

IN-BIS, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

IS 12572 Pt.3-1988 Richtlinien für die Biogefährdungsbeurteilung von Medizinprodukten, Teil 3: Testmethoden für die Gewebeimplantation

Canadian Standards Association (CSA), Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

CSA ISO-10993.6-97-CAN/CSA:1997 Evaluation Biologique Des Dispositifs Medicaux – Teil 6: Essais Concernant Les Effets Locaux Apres Implantation Premiere Edition
CSA ISO 10993.6-97-CAN/CSA:1997 Biologische Bewertung medizinischer Geräte – Teil 6: Essays betreffend die Auswirkungen lokaler Arzneimittel nach der Implantation La Preimère Edition; ISO 10993-6: 1994

Group Standards of the People's Republic of China, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

T/CSBM 0029-2022 Standardleitfaden für die In-vivo-Bewertung implantierbarer Geräte zur Reparatur oder Regeneration von Gelenkknorpel
T/CSBME 008-2019 Methode zur Bewertung der Entfernung von unlöslichen Restpartikeln bei der additiven Fertigung in implantierbaren medizinischen Geräten, die durch Metallpulverbettfusion hergestellt werden

Standard Association of Australia （SAA）, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

AS ISO 14708.1:2015 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte, Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen
AS EN 45502.1:2002(R2014) Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und Informationen der Hersteller aktiver implantierbarer medizinischer Geräte

BE-NBN, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

NBN EN 30993-6-1995 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation (ISO 10993-6:1994)

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

90/385/EEC CORR-2009 RICHTLINIE DES RATES zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte
MEDDEV 2.1/3-1998 Leitlinien zur Abgrenzung zwischen der Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte, der Richtlinie 93/42/EWG über medizinische Geräte und der Richtlinie 65/65/EWG über Arzneimittel und damit zusammenhängende Richtlinien (Rev. 5.1)
MEDDEV 2.5-7-1998 LEITLINIEN FÜR DIE KONFORMITÄTSBEWERTUNG VON BRUSTIMPLANTATEN GEMÄSS DER RICHTLINIE 93/42/EWG ÜBER MEDIZINPRODUKTE (Rev. 1)

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

EN 50527-1:2010 Verfahren zur Bewertung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 1: Allgemeines
EN 50527-1:2016 Verfahren zur Bewertung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 1: Allgemeines
EN 50527-2-1:2011 Verfahren zur Beurteilung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 2-1: Spezifische Beurteilung für Arbeitnehmer mit Herzschrittmachern
EN 50527-2-1:2016 Verfahren zur Beurteilung der Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern von Arbeitnehmern, die aktive implantierbare medizinische Geräte tragen – Teil 2-1: Spezifische Beurteilung für Arbeitnehmer mit Herzschrittmachern

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

EN 50103:1995 Leitlinien zur Anwendung von EN 29001 und EN 46001 sowie von EN 29002 und EN 46002 für die Industrie aktiver (einschließlich aktiv implantierbarer) medizinischer Geräte

GOSTR, Implantierbares medizinisches Gerät Aceton

GOST R 58484-2019 Nichtaktive chirurgische Implantate. Implantate auf Basis von Hyaluronsäure. Standardleitfaden zur Bestimmung der Eigenschaften und Durchführung von Versuchen mit Hyaluronsäure als Ausgangsbasis für medizinische Geräte