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医薬品包装管理規程

医薬品包装管理規程は全部で 26 項標準に関連している。

医薬品包装管理規程 国際標準分類において、これらの分類:情報技術の応用、 食品総合、 金融、銀行、通貨制度、保険、 医療機器、 食品と接触する物品および材料、 会社(エンタープライズ)の組織と経営、 飲み物、 品質、 薬局、 包装資材および副資材、 家庭用品の安全性、 ハウスキーピング。


RU-GOST R, 医薬品包装管理規程

  • GOST R ISO 11239-2014 医療情報学 医薬品の識別 医薬品の剤形、プレゼンテーションスタンド、管理および包装ルーティング情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。

British Standards Institution (BSI), 医薬品包装管理規程

  • BS EN ISO 11239:2012 医療情報学 医薬品の識別 医薬品の剤形、プレゼンテーションスタンド、管理および包装ルーティング情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。
  • BS PD CEN ISO/TS 20440:2016 医療情報学 医薬品の識別 医薬品の剤形、プレゼンテーションスタンド、管理および包装ルーティング情報を一意に識別および交換するための ISO 11239 データ要素および構造の実装ガイド。
  • PD ISO/TR 19244:2014 ISO/TC 84 医薬品管理デバイスおよびカテーテルによって開発された規格の移行ガイダンス
  • BS EN ISO 15378:2015 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • BS EN ISO 15378:2011 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • BS PAS 420:2014 家庭用および/またはパーソナルケア製品の製造およびその製造に使用される原材料/包装材料のための製品安全管理システム。
  • PAS 420:2014 家庭用および/またはパーソナルケア製品の製造およびその製造に使用される原材料/包装材料に関する製品安全管理システムの仕様
  • BS EN ISO 11239:2023 健康情報学。 医薬品の識別。 医薬品の剤形、提供単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し交換するために使用されるデータ要素と構造

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品包装管理規程

Group Standards of the People's Republic of China, 医薬品包装管理規程

  • T/LZZLXH 025-2021 指定医療機関における保険医療用医薬品及び消耗品ライブラリーの管理に関する基準
  • T/HZBX 030-2020 食品包装容器・資材製造事業者向け管理仕様書
  • T/ZFS 0025-2021 食品自動販売機運営企業向け管理仕様書
  • T/HBFPIA 007-2022 食品包装安全管理者の専門的能力の評価基準

International Organization for Standardization (ISO), 医薬品包装管理規程

  • ISO/TR 19244:2014 ISO/TC84 からの標準移行ガイダンス - 医薬品およびカテーテル管理装置
  • ISO 11239:2012 医療情報学 医薬品の識別 医薬品の剤形、提示単位、投与経路、および包装に関する処方情報を一意に識別および交換するためのデータ要素および構造。

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医薬品包装管理規程

  • KS X ISO 11239:2018 医療情報学 - 医薬品の識別 - 医薬品の剤形の投与単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し交換するために使用されるデータ要素と構造

KR-KS, 医薬品包装管理規程

  • KS X ISO 11239-2018 医療情報学 - 医薬品の識別 - 医薬品の剤形の投与単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し交換するために使用されるデータ要素と構造

European Committee for Standardization (CEN), 医薬品包装管理規程

  • EN ISO 11239:2012 医療情報学 医療製品の識別 投与経路、単位の説明、投与および包装のための医薬品剤形に関する処方情報を一意に識別および交換するために使用されるデータ要素および構造
  • EN ISO 15378:2011 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件

RO-ASRO, 医薬品包装管理規程

  • STAS 3103-1983 肉製品。 品質管理、梱包、マーキング、保管、出荷、記録のルール
  • SR 7588-1999 お酒とその関連商品。 品質管理規定と梱包、ラベル貼付、保管、輸送

US-CFR-file, 医薬品包装管理規程

  • CFR 21-10.90-2014 食品と医薬品 パート 10: 規制慣行とプロセス サブパート B: 一般行政手続き セクション 10.90: 食品医薬品局の規制、勧告、および協定

German Institute for Standardization, 医薬品包装管理規程

  • DIN EN ISO 11239:2013 医療情報学. 医療製品の識別. 投与経路、単位の説明、投与および包装のための医薬品剤形に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造 (ISO 11239-2012). ドイツ語版 EN ISO 11239-2012

CEN - European Committee for Standardization, 医薬品包装管理規程

  • EN ISO 15378:2007 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • EN ISO 15378:2017 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件




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