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DEIVD 장치
모두 61항목의 IVD 장치와 관련된 표준이 있다.
국제 분류에서 IVD 장치와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 실험실 의학, 전기, 자기, 전기 및 자기 측정, 의료 장비, 전기 및 전자 테스트, 분석 화학, 전자기 호환성(EMC), 산업자동화 시스템.
British Standards Institution (BSI), IVD 장치
Association Francaise de Normalisation, IVD 장치
Danish Standards Foundation, IVD 장치
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, IVD 장치
ES-UNE, IVD 장치
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), IVD 장치
Professional Standard - Medicine, IVD 장치
- YY 0648-2008 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 2-101부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항
German Institute for Standardization, IVD 장치
International Electrotechnical Commission (IEC), IVD 장치
AENOR, IVD 장치
RU-GOST R, IVD 장치
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, IVD 장치
ZA-SANS, IVD 장치
Lithuanian Standards Office , IVD 장치
- LST EN 61326-2-6-2006 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항(IEC 61326-2-6:2005)
- LST EN IEC 61326-2-6:2021 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 EMC 요구 사항 2-6부: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특별 요구 사항(IEC 61326-2-6:2020)
- LST EN 61010-2-101-2003 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비에 대한 안전 요구 사항 파트 2-101: 체외 진단(IVD) 의료 장비에 대한 특정 요구 사항(IEC 61010-2-101:2002, 수정됨)
PL-PKN, IVD 장치
International Organization for Standardization (ISO), IVD 장치
- ISO 20916:2019 인간 표본을 사용한 체외 진단 장치(IVD)의 임상 성능 연구 - Good Learning Practice
Underwriters Laboratories (UL), IVD 장치
IX-EU/EC, IVD 장치
- MEDDEV 2.14/3-2007 의료 기기 지침 체외 진단 기기에 대한 지침: 체외 진단(IVD) 의료 기기에 대한 사용 지침(IFU) 및 기타 정보 제공 제조업체 및 인증 기관에 적용되는 지침 개정 1