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다세포치료

모두 378항목의 다세포치료와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 다세포치료와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 과학 및 의료 기기 통합, 어휘, 생물학, 식물학, 동물학, 수학, 실험실 의학, 천문학, 측지학, 지리학, 의료 장비, 농업 및 임업, 의료 및 건강 기술, 폼 소재, 약국, 미생물학, 플라스틱, 치과, 우유 및 유제품, 품질, 화학 제품, 과일, 야채 및 그 제품, 육류, 육류 제품 및 기타 동물성 식품, 수질, 식품 테스트 및 분석의 일반적인 방법, 식품 기술, 살충제 및 기타 농약, 수의학, 지질학, 기상학, 수문학, 구조 및 구조 요소, 제공하다, 위험물 보호, 식품과 접촉하는 품목 및 재료, 건축 자재, 범죄 예방, 낚시와 양식업, 산업안전, 산업위생, 밥을 먹이다, 분석 화학, 고무 및 플라스틱 제품.


American Society for Testing and Materials (ASTM), 다세포치료

  • ASTM F3206-17 의료 기기 및 제공된 세포 치료법의 세포 적합성 평가를 위한 표준 가이드
  • ASTM F3368-19 세포 치료 및 조직 공학 제품에 대한 세포 효능 분석을 위한 표준 가이드
  • ASTM D3576-20 경질 셀 플라스틱의 셀 치수에 대한 표준 테스트 방법
  • ASTM F895-84(2001)e1 한천확산세포배양에서의 세포독소 차폐 시험방법
  • ASTM F895-84(2006) 한천확산세포배양에서의 세포독소 차폐 시험방법
  • ASTM D6226-21 경질 셀 플라스틱의 개방 셀 함량에 대한 표준 테스트 방법
  • ASTM E2526-22 돼지 신장 세포 및 인간 간암 세포에서 나노입자 물질의 세포독성을 평가하기 위한 표준 테스트 방법
  • ASTM E2526-08(2013) 돼지 신장세포와 인간 간암세포에서 나노입자 소재의 세포독성을 평가하는 표준시험법
  • ASTM E2526-08 돼지 신장 세포 및 인간 간암 세포에서 나노입자 물질의 세포독성을 측정하기 위한 표준 시험 방법
  • ASTM F895-84(2001) 한천 확산 세포 배양에서 세포독성을 스크리닝하기 위한 표준 시험 방법
  • ASTM F895-11(2016) 세포독성에 대한 한천 확산 세포 배양 스크리닝의 표준 시험 방법
  • ASTM F3088-22 표준 세포원심분리 방법을 이용한 물질/세포 상호작용의 정량적 연구
  • ASTM F813-01 의료 기기 재료의 직접 접촉에서 세포 배양 평가에 대한 표준 관행
  • ASTM F813-83(1996)e1 의료 기기 재료의 직접 접촉에서 세포 배양 평가에 대한 표준 관행
  • ASTM F813-20 의료 기기 재료의 직접 접촉에서 세포 배양 평가에 대한 표준 관행
  • ASTM E2643-08 자연 다세포 생물의 생물학적 방제를 위한 표준 용어
  • ASTM E2643-09 자연 다세포 생물의 생물학적 방제를 위한 표준 용어
  • ASTM F2149-01 자동화된 세포 분석을 위한 표준 테스트 방법 단일 세포 현탁액을 계산하고 등급을 매기기 위한 전기 감응 도메인 방법
  • ASTM F2149-01(2007) 자동화된 세포 분석을 위한 표준 테스트 방법 단일 세포 현탁액을 계산하고 등급을 매기기 위한 전기 감응 도메인 방법
  • ASTM F2149-16 자동 세포 분석 - 단일 세포 현탁액 계산 및 획득을 위한 전자 감지 영역 방법에 대한 표준 테스트 방법
  • ASTM F813-07 의료기기 재료의 직접 접촉 세포 배양 평가에 대한 표준 관행
  • ASTM F813-07(2012) 의료기기 재료와 직접 접촉하는 세포 배양 평가에 대한 표준 관행
  • ASTM E2525-08(2013) 마우스 과립구 대식세포 응집체를 형성하는 나노입자 물질의 효과를 평가하기 위한 표준 테스트 방법
  • ASTM E2525-22 나노입자 소재가 마우스 과립구-대식세포 콜로니 형성에 미치는 영향을 평가하기 위한 표준 시험 방법
  • ASTM E2525-08 나노입자 소재가 마우스 과립구 대식세포 콜로니 형성에 미치는 영향을 평가하기 위한 표준 시험 방법
  • ASTM F2888-13 혈소판 백혈구수 표준검사법
  • ASTM E1398-91(1998) 생쥐의 간세포 DNA 복구 분석에 대한 표준 관행
  • ASTM E1398-91(2008) 생쥐의 간세포 DNA 복구 분석에 대한 표준 관행
  • ASTM F895-11 세포 배양 및 독소 차폐에 대한 표준 시험 방법
  • ASTM F2210-02(2010) 조직 공학 의료 제품에 사용되는 세포, 조직 및 장기 처리에 대한 표준 가이드
  • ASTM F2210-02 조직 공학 의료 제품에 사용되는 세포, 조직 및 장기 처리에 대한 표준 가이드
  • ASTM F320-94(1999) 조직 공학 및 세포 치료를 위한 자가 혈소판 강화 혈장에 대한 표준 가이드
  • ASTM F3209-16 조직 공학 및 세포 치료를 위한 자가 혈소판 강화 혈장에 대한 표준 가이드
  • ASTM D1622-20 경질 셀룰러 플라스틱의 겉보기 밀도에 대한 표준 테스트 방법
  • ASTM F2998-14 형광 현미경을 사용하여 고정된 세포의 확산 영역을 정량화하기 위한 지침
  • ASTM E2945-14 정적 투과성 셀을 이용한 막 투과성 측정을 위한 표준 시험 방법
  • ASTM E1881-12 2차 이온 질량 분석기(SIMS)를 통한 세포 배양 분석을 위한 표준 가이드

Group Standards of the People's Republic of China, 다세포치료

  • T/CACM 1369-2021 고산적혈구증가증에 대한 TCM 임상 진단 및 치료 지침
  • T/CRHA 002-2021 인간 다능성줄기세포 유래 작은 세포밖 소포체
  • T/CSCB 0005-2021 인간 유도 만능줄기세포
  • T/SBX 055-2022 줄기세포치료제의 종양원성 시험방법
  • T/SDHCST 001-2022 신경줄기세포 분화를 위한 인공유도 만능줄기세포 기술규격
  • T/CSCB 0003-2022 인간 중뇌 도파민성 신경 전구 세포
  • T/SHSYCXH 8-2022 유세포 분석을 통한 인간 말초 혈액의 자연 살해 세포 및 자연 살해 T 세포 하위 집합의 검출
  • T/SHSYCXH 7-2022 유세포 분석을 통한 인간 말초 혈액 단핵 세포 집단의 검출
  • T/SDHCST 005-2022 인공 유도 만능줄기세포 식별을 위한 기술 사양
  • T/SDHCST 004-2022 인공유도만능줄기세포의 작동을 위한 기술기준
  • T/CHSA 004-2022 혀점막편평세포암종의 수술적 치료에 대한 전문가 합의
  • T/SHPPA 012-2022 세포치료제 및 유전자치료제의 신속 무균 시험 방법 밸리데이션을 위한 기술 요구사항
  • T/CGCPU 027-2023 면역세포치료제 임상시험/연구계획서 설계기준서
  • T/SPMA T/SPMA003-2023 화장품의 진정효능 시험방법은 리포다당류로 유도된 대식세포 염증세포 모델에서 산화질소 함량 측정을 기반으로 합니다.
  • T/SHPPA 021-2023 CAR-T 세포치료제 및 재료의 반출입 관리 지침
  • T/CMBA 021-2023 세포치료제 생산에 사용되는 원료의 품질관리 실무
  • T/SHQAP 003-2023 세포치료제 제조를 위한 공간격납시스템 적용 가이드
  • T/CMBA 013-2021 키메라항원수용체T세포치료제의 임상적용을 관리하기 위한 의료기관의 기준
  • T/SHPPA 019-2023 면역 세포치료제용 플라스미드 제조에 대한 품질 관리 지침
  • T/YZXMR 001-2021 치수 줄기세포를 분리하고 배양하는 방법
  • T/JPMA 016-2022 병원성 비브리오 및 플루로모나스 시겔로이데스 검출을 위한 다중 PCR-모세관 전기영동 방법
  • T/CAS 508-2021 유세포 분석법을 기반으로 한 AOC 테스트 방법
  • T/GDICST 003-2023 "화장품의 진정 효능 평가를 위한 리포다당류에 의해 유도된 대식세포의 염증인자 IL-6 측정 방법"
  • T/SHPPA 023-2023 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 장기 추적 임상 연구를 위한 가이드라인
  • T/CALAS 86-2020 실험동물 마우스 거대세포바이러스 PCR 검출방법
  • T/AHPCA 045-2023 화장품 미백 효능 시험법 (B16 세포 멜라닌 검출법)
  • T/CAPC 011-2023 자가 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 운영하는 소매 약국에 대한 서비스 사양
  • T/CSBME 050-2022 자궁액 기반 세포 인공지능 의료기기 품질 요구사항 및 평가 1부: 데이터세트 요구사항
  • T/GDPHA 001-2023 외상성 척수 손상 치료를 위한 인간 중간엽 줄기세포의 거미막하 공간 이식에 대한 임상 기술 사양
  • T/FDCA 007-2022 화장품의 진정 효능 평가 NO 염증매개체 함량의 in vitro 측정 지질다당류 유도 대식세포 RAW264.7 시험법
  • T/CAB 0063-2020 III형 콜라겐 분광광도법으로 촉진된 세포 접착 측정
  • T/GDMDMA 0001-2022 인터루킨 6 분석 키트(화학발광 면역분석)
  • T/CASME 668-2023 CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45 검출 키트(유세포분석 - 6색)
  • T/SHRH 034-2021 화장품 진정 효능 시험 - in vitro TNF-α 염증인자 함량 측정 지질다당류 유도 대식세포 RAW264.7 시험방법
  • T/ZGKSL 009-2023 인간 세포로부터 콜라겐 분비를 촉진하는 재조합 콜라겐의 측정방법
  • T/HPCIA 003-2023 화장품의 진정효과 - 제브라피시 배아호중구 시험법

British Standards Institution (BSI), 다세포치료

  • BS PAS 84:2012 세포치료 및 재생의학 용어집
  • BS ISO 19090:2018 조직 공학 의료 제품용 생체 활성 세라믹 다공성 물질의 세포 이동을 측정하는 방법
  • BS ISO 20391-1:2018 생명공학 세포 계수의 세포 계측법에 대한 일반 지침
  • BS ISO 21973:2020 생명공학적 치료 용도를 위한 세포 수송에 대한 일반 요건
  • BS EN ISO 10993-5:1999 의료기기의 생물학적 평가 실험실 세포독성 테스트
  • 19/30354962 DC BS ISO 21973 생명공학 분야의 치료 목적을 위한 세포 수송에 대한 일반 요구사항
  • BS EN ISO 10993-5:2009 의료기기의 생물학적 평가 5부: 체외 세포독성 시험 방법(ISO 10993-5-2009)
  • PD ISO/TR 10993-55:2023 의료기기의 생물학적 평가 세포 독성에 대한 실험실 간 연구
  • 20/30369896 DC BS ISO 23033 생명공학 분석 방법 세포치료제의 특성화 및 테스트에 대한 일반 지침
  • BS ISO 20404:2023 생명공학 생물공정 치료제를 위한 세포 포장 디자인에 대한 일반 요구사항
  • BS ISO 20399:2022 생명공학 세포치료제 및 유전자치료제 생산과정에 존재하는 보조물질
  • BS EN ISO 13366-1:2008 우유, 체세포 수, 현미경 검사(참조 방법)
  • BS ISO 23033:2021 생명공학 분석 방법 세포치료제 시험 및 특성 분석에 대한 일반 요건 및 고려사항
  • BS ISO 24603:2022 생명공학 바이오뱅크의 인간 및 마우스 다능성 줄기세포에 대한 요건
  • 22/30424231 DC BS ISO 20399 생명공학 세포치료제 및 유전자치료제 생산에 존재하는 보조 물질
  • 22/30428167 DC BS ISO 20404 생명공학 생물공정 치료제용 세포 포장 설계에 대한 일반 요구사항
  • 21/30419760 DC 생명공학 바이오뱅크의 인간 및 마우스 다능성 줄기 세포에 대한 BS ISO 24603 요구사항
  • BS 4285-3.15:1993 유제품의 미생물학적 검사 특정 미생물 종의 검출 및/또는 계수 방법 리스테리아 모노사이토제네스 검출
  • PD ISO/TS 23565:2021 생명공학 생물공정 치료용 세포 제조에 사용되는 장비 시스템에 대한 일반 요구사항 및 고려사항

Professional Standard - Agriculture, 다세포치료

Professional Standard - Hygiene , 다세포치료

  • WS/T 245-2005 적혈구 및 백혈구 계산을 위한 참조 방법
  • WS/T 246-2005 백혈구 차등 계산을 위한 참고 방법
  • WS/T 342-2011 적혈구용적률 결정을 위한 참고 방법
  • WS 342-2011 적혈구용적률 결정을 위한 참고 방법
  • WS/T 346-2011 망상적혈구 계산을 위한 참조 방법
  • WS 343-2011 적혈구 침강 속도 측정을 위한 참고 방법
  • WS 346-2011 망상적혈구 계산을 위한 참조 방법
  • WS/T 187-1999 림프구 소핵을 기반으로 조사량을 추정하는 방법

International Organization for Standardization (ISO), 다세포치료

  • ISO 19090:2018 조직 공학 의료 제품 생체 활성 세라믹 다공성 물질의 세포 이동 측정 방법
  • ISO 21973:2020 생명공학 치료 목적을 위한 세포 수송에 대한 일반 요구 사항
  • ISO/DIS 24479:2023 생명공학 세포 형태학 세포 형태학 세포 형태학적 특성 정량화를 위한 일반 요구 사항 및 고려 사항
  • ISO 20391-1:2018 생명공학 세포 계수 1부: 세포 계수 방법에 대한 일반 지침.
  • ISO 10993-5:1992 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 세포독성 테스트: 시험관 내 방법
  • ISO 10993-5:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 세포독성 테스트: 시험관 내 방법
  • ISO 10560:1993 우유 및 유제품에서 Listeria monocytogenes 검출
  • ISO 10993-5:1999 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • ISO 20399:2022 생명공학 세포치료제 및 유전자치료제 생산에 존재하는 보조 물질
  • ISO 24603:2022 생명공학 바이오뱅킹 인간 및 쥐 다능성 줄기세포에 대한 요구사항
  • ISO 23033:2021 생명공학 분석 방법 세포치료제 시험 및 특성 분석에 대한 일반 요건 및 고려사항
  • ISO 20404:2023 생명공학 생물공정 치료용 세포가 포함된 포장 디자인에 대한 일반 요구 사항.
  • ISO/TR 10993-55:2023 의료기기의 생물학적 평가 파트 55: 세포독성에 대한 실험실 간 연구
  • ISO 10560:1993/Cor 1:1994 우유 및 유제품에서 Listeria monocytogenes 검출을 위한 기술적 보정 1
  • ISO 13366-1:2008 | IDF 148-1:2008 우유 체세포 계산 파트 1: 현미경(참조 방법)
  • ISO 13022:2012 생존 가능한 인간 세포를 포함하는 의료 제품 위험 관리 및 제조 실무 요구 사항 적용
  • ISO 13366-1:1997 소 우유의 체세포 콜로니 계수 1부: 현미경 검사
  • ISO/TS 20399-1:2018 생명공학, 세포치료제 생산 시 보조 물질, 1부: 일반 요건
  • ISO 13366-1:2008 우유 체세포의 콜로니 계수 1부: 현미경(참조 방법)
  • ISO 13366-1:2008|IDF 148-1:2008 우유 내 체세포 콜로니 계수 1부: 현미경 검사(참고 방법)
  • ISO 13366-3:1997 소 우유 체세포의 콜로니 계수 3부: 형광 광전 방법
  • ISO/TS 23565:2021 생명공학, 생물공정, 치료용 세포 제조용 장비 및 시스템에 대한 일반 요구사항 및 주의사항
  • ISO 13366-2:1997 우유 체세포의 콜로니 계수 2부: 전자 입자 계수 방법
  • ISO 1183-2:2019 플라스틱 - 비다공성 플라스틱의 밀도 측정 방법 - 2부: 밀도 구배 컬럼 방법
  • ISO 13366-1:2008/Cor 1:2009 | IDF 148-1:2008/Cor 1:2009 우유의 체세포 계산 1부: 현미경 방법(참조 방법) 기술 정오표 1

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 다세포치료

  • GB/T 39730-2020 세포 계수 유세포 분석에 대한 일반 요구 사항
  • GB/T 38788-2020 돼지 다능성 줄기세포주 구축을 위한 기술 사양
  • GB/T 39729-2020 세포 순도 측정 유세포 분석에 대한 일반 요구 사항
  • GB/T 40172-2021 포유류 세포 교차 오염 검출 방법에 대한 일반 지침

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, 다세포치료

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 다세포치료

  • DB31/T 687-2013 임상 세포치료 플랫폼 구축을 위한 기본 요구사항
  • DB31/T 600-2012 돼지 에페리스로준(Porcine Eperythrozoon) PCR 검출 방법

Professional Standard - Medicine, 다세포치료

  • YY/T 0606.13-2008 조직공학 의료제품 제13부: 자동 세포 계수 방법
  • YY/T 1452-2016 건혈구 분석기(원심분리법)
  • YY/T 0870.3-2013 의료기기 유전독성 테스트 3부: 마우스 림프종 세포를 이용한 체외 포유류 세포 유전자 돌연변이 테스트
  • YY/T 1465.1-2016 의료기기의 면역원성 평가 방법 1부: 체외 T 림프구 형질전환 시험
  • YY/T 0606.12-2007 조직 공학 의료 제품 파트 12: 세포, 조직 및 기관 처리 지침
  • YY/T 0127.9-2009 경구용 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 세포독성 시험: 한천 확산법 및 필터 확산법
  • YY/T 0606.15-2023 조직공학 의료제품의 매트릭스 및 지지체의 면역반응을 평가하기 위한 시험방법: 림프구 증식 시험
  • YY/T 0127.18-2016 구강 의료기기의 생물학적 평가 파트 18: 상아질 장벽 세포 독성 테스트
  • YY/T 0870.4-2014 의료기기 유전독성 테스트 4부: 포유류 골수 적혈구 소핵 테스트
  • YY/T 1180-2010 인간 백혈구 항원(HLA) 유전형 분석 키트 SSP 방법
  • YY/T 0606.20-2014 조직 공학 의료 제품 파트 20 매트릭스 및 스캐폴드의 면역 반응을 평가하기 위한 테스트 방법: 세포 이동 분석
  • YY/T 0127.16-2009 구강 의료기기의 생물학적 평가 2단원: 시험 방법 포유류 세포의 체외 염색체 이상 시험
  • YY/T 0993-2015 의료기기용 나노소재의 생물학적 평가: in vitro 세포독성 시험(MTT 시험, LDH 시험)
  • YY/T 0127.17-2014 경구용 의료기기의 생물학적 평가 제17부: 마우스 림프종 세포(TK) 유전자 돌연변이 시험
  • YY/T 1897-2023 나노의료기기의 생물학적 평가 유전독성 시험 시험관 내 포유류 세포 소핵 시험
  • YY/T 0606.15-2014 조직 공학 의료 제품 파트 15 매트릭스 및 스캐폴드의 면역 반응을 평가하기 위한 실험 방법: 림프구 증식 분석

国家食品药品监督管理局, 다세포치료

  • YY/T 1465.4-2017 의료기기의 면역원성 평가 방법 4부: 마우스 복막 대식세포를 이용한 닭 적혈구 식균작용의 생체 내 시험
  • YY/T 1500-2016 의료기기 발열원 시험 단핵구 활성화 시험 인간 전혈 ELISA 방법
  • YY/T 1465.3-2016 의료기기의 면역원성 평가 방법 3부: 플라크 형성 세포 분석 한천 고체상 방법
  • YY/T 1562-2017 조직공학 의료기기 제품용 생체재료 지지체의 세포 활성 시험 지침
  • YY/T 1620-2018 심폐우회장치의 연속출혈펌프의 적혈구 손상 평가방법

国家药监局, 다세포치료

  • YY/T 1744-2020 조직공학 의료기기 제품용 생체활성 세라믹 다공성 물질의 세포 이동 측정 방법
  • YY/T 1465.6-2019 의료 기기의 면역원성을 평가하는 방법 파트 6: 유세포 분석을 통한 동물 비장 림프구 하위 모집단 결정
  • YY/T 1688-2021 인간 보조 생식 기술에 사용되는 의료 기기의 배반포 세포 염색 및 계수 방법
  • YY/T 0870.6-2019 의료기기 유전독성 테스트 6부: 체외 포유류 세포 소핵 테스트
  • YY/T 0870.2-2019 의료기기 유전독성 테스트 2부: 체외 포유류 세포 염색체 이상 테스트
  • YY/T 0870.3-2019 의료기기 유전독성 테스트 3부: 마우스 림프종 세포를 이용한 TK 유전자 돌연변이 테스트

Professional Standard - Pharmaceutical Packaging, 다세포치료

American National Standards Institute (ANSI), 다세포치료

IT-UNI, 다세포치료

KR-KS, 다세포치료

IPC - Association Connecting Electronics Industries, 다세포치료

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 다세포치료

  • GB/T 42076.1-2022 생명공학 세포 계수 1부: 세포 계수 방법의 일반 원리
  • GB/T 42466-2023 바이오뱅크의 만능줄기세포 관리를 위한 기술 사양
  • GB/T 16886.5-2017 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • GB/T 16886.5-2003 의료기기의 생물학적 평가 제5부, 체외 세포독성 시험
  • GB/T 41895-2022 세포 내 DNA 바이러스 확인 MNP 표지 방법
  • GB/T 15670.17-2017 농약 등록을 위한 독성학적 시험 방법 파트 17: 포유류 정자세포/정자 세포 염색체 이상 시험
  • GB/T 27819-2011 화학물질 - 시험관 내 포유류 세포 형질전환 시험 방법
  • GB/T 28646-2012 화학물질 시험관 내 포유류 세포 소핵 시험 방법
  • GB/T 41915-2022 나노입자의 세포독성을 측정하기 위한 나노기술 MTS 방법
  • GB/T 21773-2008 화학물질 - 포유류 적혈구 소핵에 대한 생체 내 시험 방법
  • GB/T 38506-2020 동물 세포 배양 중 생화학적 매개변수 결정 방법
  • GB/T 21793-2008 화학물질 시험관 내 포유류 세포 유전자 돌연변이 시험 방법
  • GB/T 14926.2-2001 실험 동물에서 리스테리아 모노사이토제니스(Listeria monocytogenes)를 검출하는 방법
  • GB/T 14926.18-2001 실험 동물에서 림프구성 맥락수막염 바이러스를 검출하는 방법
  • GB/T 21751-2008 화학물질, 포유류 정원세포의 염색체 이상 시험 방법
  • GB/T 21794-2008 화학물질: 포유류 세포의 염색체 이상에 대한 시험관 내 테스트 방법
  • GB/T 43450-2023 화학적 급성 안자극 시험관 내 세포 시험 TRPV1 활성 검출 방법
  • GB/T 14926.63-2001 실험동물에서 원숭이 T 림프구 친화성 바이러스 1형을 검출하는 방법
  • GB/T 30737-2014 유세포 분석법을 통한 해양 피코광합성 플랑크톤 측정

RU-GOST R, 다세포치료

  • GOST R ISO 10993.5-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 5 세포 독성 테스트: 시험관 내 방법
  • GOST 23453-2014 우유 체세포 측정 방법
  • GOST R 51921-2002 식품 리스테리아 모노사이토게네스(Listeria monocytogenes)의 검출 및 측정 방법
  • GOST ISO 10993-5-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제5부 체외 세포독성 시험
  • GOST 23453-1990 우유 체세포 수 측정 방법
  • GOST 32031-2012 식품 리스테리아 모노사이토게네스(Listeria monocytogenes) 검출
  • GOST R ISO 13022-2016 생존 가능한 인간 세포를 포함하는 의료 제품 위험 관리 적용 및 취급 실무 요구 사항
  • GOST R 54077-2010 우유 점도 추정을 통한 체세포 수의 변화 측정 방법

Danish Standards Foundation, 다세포치료

  • DS/EN 30993-5:1994 의료기기의 생물학적 평가. 파트 5: 세포독성 테스트. 시험관법
  • DS/EN 15702:2009 다공성 플라스틱 연질 및 경질 폴리우레탄의 세포 계수 절차
  • DS/ISO 23033:2021 생명공학 분석 방법 세포치료제 시험 및 특성 분석에 대한 일반 요건 및 고려사항
  • DS/EN ISO 13366-1/AC:2009 우유의 체세포 계산 1부: 현미경 검사(참고 방법)
  • DS/EN ISO 13366-1:2008 우유의 체세포 계산 1부: 현미경 검사(참고 방법)
  • DS/ISO/TS 23565:2021 생명공학 "생물공정" 치료용 세포 제조에 사용되는 장비 시스템에 대한 일반 요구 사항 및 고려 사항

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 다세포치료

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, 다세포치료

  • DB22/T 2394-2015 돼지 유도 만능 줄기 세포(iPSC)의 제조 및 특성 규명
  • DB22/T 2565-2016 인플루엔자 바이러스 MDCK 세포 바이러스 분리 및 검출 방법
  • DB22/T 2788-2017 고양이 범백혈구 감소증 진단을 위한 실시간 형광 PCR 방법

未注明发布机构, 다세포치료

National Health Commission of the People's Republic of China, 다세포치료

  • WST 342:2011 적혈구용적률 결정을 위한 참고 방법
  • WST 343:2011 적혈구 침강 속도 측정을 위한 참고 방법

Association Francaise de Normalisation, 다세포치료

  • NF EN 15702:2009 다공성 플라스틱 - 유연하고 견고한 폴리우레탄 세포 계수 절차
  • NF EN ISO 10993-5:2010 의료기기의 생물학적 평가 5부: 체외 세포독성 테스트
  • NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • NF V04-040-1:1997 우유, 체세포 수 계산, 1부: 현미경
  • NF S99-505:1994 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 세포 독성 테스트 유리 시험관 방법(유럽 표준 30993-5)
  • NF V04-040-1*NF EN ISO 13366-1:2008 우유 체세포 계수 1부: 현미경 검사(참조 방법)
  • NF V08-055:1997 식품 및 동물 사료의 미생물학 Listeria monocytogenes 검출 일반적인 방법
  • NF EN ISO 13366-1:2008 우유, 체세포 계산, 파트 1: 현미경 방법(참조 방법)
  • NF C74-329:1990 의료용 전기 장비 2부: 원심분리 및 플라즈마 모니터에 의한 세포 분리에 대한 특별 안전 요구사항
  • NF U47-200:2004 동물 건강 분석 방법 - 세포 배양에 대한 실무 가이드
  • NF V04-040-3:1997 우유, 체세포 수 계산, 3부: 형광 광전자 방법
  • NF EN 14486:2006 인간 장내 바이러스의 수질 해변 방법 세포 배양 검출
  • NF V04-040-2:1997 우유, 체세포 계산, 2부: 전자 입자 계산 방법
  • NF U47-200:2016 동물 건강 분석 방법의 세포 배양에 대한 모범 사례 지침
  • NF P41-290:2008 인간 수질에 대한 물질 영향 - 세포 독성 측정
  • NF S90-307:1990 수술용 의료 장비 혈액 세포 및 혈장 원심 분리기(모니터 및 일회용품) 사용에 적합
  • NF T90-451:2020 시험수, 엔테로바이러스 검출, 유리솜 농축법 및 세포배양 검출법

VN-TCVN, 다세포치료

  • TCVN 7391-5-2005 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • TCVN 6686-1-2009 우유.체세포의 콜로니 계수.제1부:현미경 방법(비교 방법)

TH-TISI, 다세포치료

  • TIS 2395.5-2008 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 다세포치료

  • CNS 14393-5-2004 의료기기의 생물학적 평가 – 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • CNS 14393.5-2004 의료기기의 생물학적 평가 - 5부: 실험실 세포독성 테스트

ZA-SANS, 다세포치료

  • SANS 10993-5:2003 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트

German Institute for Standardization, 다세포치료

  • DIN EN ISO 10993-5:2009-10 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • DIN EN 15702:2009-04 다공성 플라스틱 유연 및 경질 폴리우레탄의 세포 계수 절차
  • DIN 58932-3:2023-07 혈액학 혈액 내 혈구 농도 측정 3부: 적혈구 농도 측정을 위한 참고 방법
  • DIN 58932-3:2023 혈액학 혈액 내 혈구 농도 측정 3부: 적혈구 농도 측정을 위한 참고 방법
  • DIN 58932-6:2021-08 혈액 내 혈액 세포 농도 측정 6부: CD4 양성 림프구 농도 측정을 위한 참조 방법
  • DIN ISO 13022:2014-06 살아있는 인간 세포를 포함하는 의약품의 위험 관리를 위한 적용 및 가공 실무 요구사항
  • DIN 58933-1:1995-01 혈액학 - 혈액 내 적혈구 부피 분율(충전 세포 부피) 측정 절차 - 1부: 원심분리 기반 참조 방법
  • DIN EN ISO 13366-1:2008 우유 체세포 집락 계산 파트 1: 현미경 방법(비교 방법)
  • DIN EN ISO 13366-1:2008-06 우유의 체세포 계산 1부: 현미경 방법(참조 방법)
  • DIN EN ISO 13366-1 Berichtigung 1:2010-01 우유의 체세포 계산 1부: 현미경 방법(참조 방법)
  • DIN ISO 13022:2014 생존 가능한 인간 세포를 포함하는 의료 제품 위험 관리 및 제조 실무 요구 사항 적용(ISO 13022-2012)
  • DIN 58935-1:1997-12 Hämatologie - 혈액 내 적혈구 침강 속도 측정 - 1부: 선택된 방법

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 다세포치료

  • WS/T 343-2011 적혈구 침강 속도 측정을 위한 참고 방법

Lithuanian Standards Office , 다세포치료

  • LST EN 15702-2009 다공성 플라스틱 연질 및 경질 폴리우레탄의 세포 계수 절차

AENOR, 다세포치료

  • UNE-EN 15702:2009 다공성 플라스틱 연질 및 경질 폴리우레탄의 세포 계수 절차
  • UNE-EN ISO 10993-5:2009 의료 기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포 독성 테스트(ISO 10993-5:2009)

Professional Standard - Commodity Inspection, 다세포치료

  • SN/T 0184.2-2006 식품 내 Listeria monocytogenes 검출 방법 2부: 다중 PCR 방법
  • SN/T 1225-2003 백혈구 증가증의 진단 방법 현미경 검사
  • SN/T 2167-2008 위험물의 생식세포 변이원성 시험방법
  • SN/T 1395.1-2004 조류클라미디아 간접적혈구응집시험방법
  • SN/T 2178-2008 위험물 포유류 적혈구소핵 시험방법
  • SN/T 3824-2014 적혈구 분석과 결합된 화장품 광독성 테스트
  • SN/T 3677-2013 사탕수수 껍질에 존재하는 Xanthomonas polycystis의 검역 및 동정방법
  • SN/T 3892-2014 밀껍질의 다세포 반점병원체의 검역 및 동정방법
  • SN/T 1226-2003 조류두창 항체 검출법 적혈구 응집억제 시험
  • SN/T 2521-2010 Listeria monocytogenes 혈청형 분석 방법
  • SN/T 3542-2013 광합성 박테리아 접종제에서 Rhodopseudomonas palustris를 계수하는 방법
  • SN/T 3084.2-2014 수출입 화장품의 안자극시험을 위한 각막세포시험방법
  • SN/T 2177-2008 위험물 포유류 골수세포 염색체 이상 시험방법
  • SN 0184-1993 수출식품 중 Listeria monocytogenes 시험방법
  • SN/T 2910.2-2011 수출된 조사식품의 식별방법 제2부: 단세포 겔 전기영동법
  • SN/T 0184.1-2005 수입 및 수출 식품의 Listeria monocytogenes 시험방법

GOSTR, 다세포치료

PH-BPS, 다세포치료

BE-NBN, 다세포치료

  • NBN-EN 30993-5-1994 ?의료기기의 생물학적 평가. 파트 5: 세포독성 테스트: 시험관 내 방법(ISO 10993:5:1992)
  • NBN T 40-102-1988 플라스틱. 무세포 플라스틱의 상대밀도 및 밀도 측정 방법

RO-ASRO, 다세포치료

  • STAS SR EN 30993-5-1996 의료기기의 생물학적 평가. 파트 5: 세포독성 테스트: 시험관 내 배양 방법

European Committee for Standardization (CEN), 다세포치료

  • EN ISO 10993-5:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
  • EN ISO 13366-1:1997 우유, 체세포 수 계산, 1부: 현미경 검사(권장 방법)
  • EN ISO 13366-1:2008 우유, 체세포 수 계산, 1부: 현미경 검사(권장 방법)
  • EN ISO 13366-3:1997 우유 체세포 계산 파트 3: 형광 광전 방법 ISO 13366-3-1997
  • EN ISO 11290-2:2017 식품 및 동물 사료의 미생물학적 분석 방법 리스테리아 모노사이토제네스의 계수 및 단면 검출 방법 2부: 계산 방법
  • EN 30993-5:1994 의료 기기의 생물학적 평가 파트 5: 세포 독성 테스트: 시험관 내 방법(ISO 10993-5:1992) ISO 10993-5:1992, EN ISO 10993-5:1999로 대체됨

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 다세포치료

  • ASHRAE PH-97-16-1-1997 천공된 유리 구멍에서 자연 대류를 통한 다세포 흐름 메커니즘 예측

Professional Standard - Aquaculture, 다세포치료

  • SC/T 7209.1-2007 굴 미세포자충증 진단 절차 - 1부: 조직 지문의 세포학적 진단

Professional Standard - Ocean, 다세포치료

  • HY/T 151-2013 혈액세포법을 이용한 해양 미세조류 내 용혈성 독소 검출

Standard Association of Australia (SAA), 다세포치료

  • AS 2282.11:1999 유연한 기공 폴리우레탄의 탄성 테스트 방법
  • AS 2282.10:1999 유연한 셀 폴리우레탄 테스트 방법 가속 성숙 테스트
  • AS 2282.14:1999 유연한 기공 폴리우레탄에 대한 테스트 방법 - 공기 흐름 결정

ES-UNE, 다세포치료

US-AAMI, 다세포치료

  • ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 살아있는 인간 세포를 포함하는 의약품에 대한 위험 관리 및 가공 실무 요구 사항 적용

International Dairy Federation (IDF), 다세포치료

  • IDF 148-1-2008 우유, 체세포 수 계산, 1부: 현미경적 방법(참조 방법)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 다세포치료

  • GB/T 15670.15-2017 농약 등록을 위한 독성학적 시험 방법 파트 15: 생체 내 포유류 골수 다염성 적혈구 소핵 시험
  • GB/T 33249-2016 살아있는 세포 멸종 분광학에서 금 나노막대 함량의 나노기술 측정

Professional Standard - Public Safety Standards, 다세포치료

  • GA/T 1493-2018 법의학 분야에서 박리된 세포를 위한 음압 추출기에 대한 일반 기술 요구 사항

Indonesia Standards, 다세포치료

  • SNI 7822.1-2013 잉어 랍도바이러스의 동정 파트 1: 세포 배양 방법

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, 다세포치료

  • GBZ/T(卫生) 240.13-2011 화학물질의 독성학적 평가 절차 및 시험 방법 제13부: 포유류 정조세포/일차 정모세포 염색체 이상 시험
  • GBZ/T 240.13-2011 화학물질의 독성학적 평가 절차 및 시험 방법 제13부: 포유류 정조세포/일차 정모세포 염색체 이상 시험
  • GBZ/T(卫生) 240.11-2011 화학물질의 독성학적 평가 절차 및 시험 방법 파트 11: 생체 내 포유류 골수 다염성 적혈구 소핵 시험
  • GBZ/T 240.11-2011 화학물질의 독성학적 평가 절차 및 시험 방법 파트 11: 체외 포유류 골수 다염성 적혈구 소핵 시험

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 다세포치료

  • JIS K 3706-1:2008 배양 배지 시험 방법 리스테리아 모노사이토제네스 배양 배지 파트 1: 리스테리아 모노사이토제네스 검출
  • JIS K 3706-2:2008 배양 배지 시험 방법 리스테리아 모노사이토제네스 배양 배지 파트 2: 리스테리아 모노사이토제네스의 계수

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, 다세포치료

国家进出口商品检验局, 다세포치료

  • SN 184-1993 "수출식품의 리스테리아 모노사이토게네스 시험방법"

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 다세포치료

  • DB44/T 1523-2015 일반적으로 사용되는 가정용 종이 원료의 섬유세포 형태학적 특성을 확인하는 방법

海关总署, 다세포치료

  • SN/T 5367.1-2022 Listeria monocytogenes Method 1에 대한 상용 키트 검출 방법




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