Multizelltherapie

Für die Multizelltherapie gibt es insgesamt 393 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Multizelltherapie die folgenden Kategorien: Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Wortschatz, Biologie, Botanik, Zoologie, Mathematik, Labormedizin, Astronomie, Geodäsie, Geographie, medizinische Ausrüstung, Land-und Forstwirtschaft, Medizin- und Gesundheitstechnik, Schaumstoff, Apotheke, Mikrobiologie, Plastik, Zahnheilkunde, Milch und Milchprodukte, Qualität, Chemikalien, Obst, Gemüse und deren Produkte, Fleisch, Fleischprodukte und andere tierische Lebensmittel, Wasserqualität, Allgemeine Methoden der Lebensmittelprüfung und -analyse, Lebensmitteltechnologie, Pestizide und andere landwirtschaftliche Chemikalien, Tierheilkunde, Geologie, Meteorologie, Hydrologie, Struktur und Strukturelemente, Aufschlag, Gefahrgutschutz, Gegenstände und Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, Baumaterial, Kriminalprävention, Fischerei und Aquakultur, Arbeitssicherheit, Arbeitshygiene, füttern, analytische Chemie, Gummi- und Kunststoffprodukte.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Multizelltherapie

ASTM F3206-17 Standardleitfaden zur Beurteilung der Zytokompatibilität von Medizinprodukten mit verabreichten Zelltherapien
ASTM F3368-19 Standardhandbuch für Zellwirksamkeitstests für Zelltherapie und gewebetechnologische Produkte
ASTM D3576-20 Standardtestmethode für die Zellgröße von starren Zellkunststoffen
ASTM F895-84(2001)e1 Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
ASTM D6226-21 Standardtestmethode für den Offenzelligkeitsgehalt starrer Zellkunststoffe
ASTM F895-84(2006) Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
ASTM E2526-22 Standardtestmethode zur Bewertung der Zytotoxizität nanopartikulärer Materialien in Schweinenierenzellen und menschlichen Hepatokarzinomzellen
ASTM E2526-08(2013) Standardtestmethode zur Bewertung der Zytotoxizität nanopartikulärer Materialien in Schweinenierenzellen und menschlichen Hepatokarzinomzellen
ASTM E2526-08 Standardtestmethode zur Bewertung der Zytotoxizität nanopartikulärer Materialien in Schweinenierenzellen und menschlichen Hepatokarzinomzellen
ASTM F895-84(2001) Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
ASTM F895-11(2016) Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
ASTM F3088-22 Standardpraxis für die Verwendung einer Zentrifugationsmethode zur Quantifizierung/Untersuchung von Zell-Material-Adhäsionswechselwirkungen
ASTM F813-01 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F813-83(1996)e1 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F813-20 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM E2643-08 Standardterminologie in Bezug auf natürliche mehrzellige biologische Kontrollorganismen
ASTM E2643-09 Standardterminologie in Bezug auf natürliche mehrzellige biologische Kontrollorganismen
ASTM F2149-01 Standardtestmethode für automatisierte Analysen von Zellen8212; die elektrische Sensorzonenmethode zur Zählung und Größenbestimmung einzelner Zellsuspensionen
ASTM F2149-01(2007) Standardtestmethode für automatisierte Zellanalysen – die elektrische Sensorzonenmethode zur Zählung und Größenbestimmung von Einzelzellsuspensionen
ASTM F2149-16 Standardtestmethode für automatisierte Zellanalysen – die Electrical-Sensing-Zone-Methode zur Zählung und Größenbestimmung von Einzelzellsuspensionen
ASTM F813-07 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F813-07(2012) Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM E2525-08(2013) Standardtestmethode zur Bewertung der Wirkung nanopartikulärer Materialien auf die Bildung von Maus-Granulozyten-Makrophagen-Kolonien
ASTM E2525-22 Standardtestmethode zur Bewertung der Wirkung nanopartikulärer Materialien auf die Bildung von Maus-Granulozyten-Makrophagen-Kolonien
ASTM E2525-08 Standardtestmethode zur Bewertung der Wirkung nanopartikulärer Materialien auf die Bildung von Maus-Granulozyten-Makrophagen-Kolonien
ASTM F2888-13 Standardtestmethode für die Thrombozyten-Leukozytenzahl – eine In-vitro-Messung zur Hämokompatibilitätsbewertung von kardiovaskulären Materialien
ASTM F2210-02(2010) Standardhandbuch für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten
ASTM F2210-02 Standardhandbuch für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten
ASTM E1398-91(1998) Standardpraxis für den In-vivo-Ratten-Hepatozyten-DNA-Reparaturtest
ASTM E1398-91(2008) Standardpraxis für In-vivo-Ratten-Hepatozyten-DNA-Reparaturtests
ASTM F895-11 Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
ASTM F320-94(1999) Standardtestverfahren für die Hagelschlagfestigkeit transparenter Gehäuse in der Luft- und Raumfahrt
ASTM F3209-16 Standardhandbuch für autologes plättchenreiches Plasma zur Verwendung im Tissue Engineering und in der Zelltherapie
ASTM D1622-20 Standardtestmethode für die scheinbare Dichte von starren Zellkunststoffen
ASTM F2998-14 Leitfaden zur Verwendung der Fluoreszenzmikroskopie zur Quantifizierung der Ausbreitungsfläche fixierter Zellen
ASTM E2945-14 Standardtestmethode zur Bestimmung der Filmpermeabilität mithilfe statischer Permeabilitätszellen
ASTM E1881-12 Standardhandbuch für die Zellkulturanalyse mit SIMS
ASTM F3504-21 Standardpraxis zur Quantifizierung der Zellproliferation in 3D-Gerüsten durch eine zerstörungsfreie Methode
ASTM D3575-20 Standardtestmethoden für flexible Zellmaterialien aus Olefinpolymeren
ASTM E1881-06 Standardhandbuch für die Zellkulturanalyse mit SIMS

Group Standards of the People's Republic of China, Multizelltherapie

T/CACM 1369-2021 Leitlinien für die klinische Diagnose und Behandlung von Höhenpolyzythämie in der chinesischen Medizin
T/CRHA 002-2021 Aus menschlichen pluripotenten Stammzellen gewonnene kleine extrazelluläre Vesikel
T/CSCB 0005-2021 Vom Menschen induzierte pluripotente Stammzelle
T/SBX 055-2022 Testmethoden zur Tumorigenität von Stammzelltherapieprodukten
T/SDHCST 001-2022 Technische Spezifikation für künstlich induzierte pluripotente Stammzellen zur Differenzierung in neuronale Zellen
T/CSCB 0003-2022 Dopaminerger Vorläufer des menschlichen Mittelhirns
T/SHSYCXH 8-2022 Testmethode menschlicher natürlicher Killerzellen und natürlicher Killer-T-Zellen aus der peripheren Blutflusszytometrie
T/SHSYCXH 7-2022 Testmethode menschlicher Monozytenpopulationen aus der peripheren Blutflusszytometrie
T/SDHCST 005-2022 Technische Spezifikation zur Identifizierung künstlich induzierter pluripotenter Stammzellen
T/SDHCST 004-2022 Technische Spezifikation für künstlich induzierte pluripotente Stammzellen
T/CHSA 004-2022 Expertenkonsens zur chirurgischen Behandlung von Plattenepithelkarzinomen der Zungenschleimhaut
T/SHPPA 012-2022 Technische Validierungsanforderungen für schnelle Sterilitätstestmethoden von Zell- und Gentherapieprodukten
T/CGCPU 027-2023 Designspezifikationen für das klinische Forschungsprotokoll der Immuntherapie
T/SPMA T/SPMA003-2023 Testmethode für die beruhigende Funktion von Kosmetika. Lipopolysaccharid-induzierter entzündlicher Makrophagenzellmodell-basierter Test des Stickoxidgehalts
T/SHPPA 021-2023 Anleitung zum Import- und Exportmanagement für CAR-T-Zelltherapieprodukte und deren Materialien
T/SHQAP 003-2023 Richtlinien für die Anwendung räumlich getrennter geschlossener Systeme zur Herstellung von Zelltherapien
T/CMBA 021-2023 Festlegung des Qualitätsmanagements für Hilfsstoffe, die bei der Herstellung zelltherapeutischer Produkte anfallen
T/CMBA 013-2021 Spezifikation für Krankenhäuser bei der Verwaltung der klinischen Anwendung von vermarkteten Produkten mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen
T/SHPPA 019-2023 Leitfaden für das Herstellungsqualitätsmanagement von Plasmiden, die bei der Herstellung von Immunzelltherapieprodukten verwendet werden
T/YZXMR 001-2021 Methode zur Isolierung und Kultivierung von Zahnpulpa-Stammzellen
T/JPMA 016-2022 Nachweis von pathogenen Vibrio und Plesiomonas shigelloides Multiplex PCR-Kapillarelektrophorese
T/CAS 508-2021 AOC-Testmethode basierend auf einem Durchflusszytometer
T/GDICST 003-2023 Bewertung der beruhigenden Wirksamkeit von Kosmetika. Testmethode für Interleukin-6 (IL-6) mit Makrophagen, die durch Lipopolysaccharid induziert werden
T/SHPPA 023-2023 Langzeit-Follow-up-Studienleitfaden für CAR-T-Zelltherapieprodukte
T/CALAS 86-2020 Labortier-PCR-Methode zum Nachweis des murinen Cytomegalievirus
T/AHPCA 045-2023 Testmethode für die Wirksamkeit der kosmetischen Aufhellung (B16-Zell-Melanin-Testmethode)
T/CAPC 011-2023 Standardisierte Methode für den pharmazeutischen Service von Apotheken, die chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen verkaufen
T/CSBME 050-2022 Medizinische Geräte mit künstlicher Intelligenz für die flüssigkeitsbasierte Zytologie des Gebärmutterhalses – Qualitätsanforderungen und Bewertung – Teil 1: Anforderungen an Datensätze
T/GDPHA 001-2023 Richtlinien für die klinische Praxis für die Subarachnoidaltransplantation menschlicher mesenchymaler Stammzellen zur Behandlung traumatischer Rückenmarksverletzungen
T/FDCA 007-2022 Testen Sie die beruhigenden Eigenschaften von Kosmetika. In-vitro-Testmethode für den NO-Gehalt mit Lipopolysaccharid-induziertem Makrophagen RAW 264.7
T/CAB 0063-2020 Nachweismethode der Typ-Ⅲ-Kollagen-fördernden Zelladhäsionsspektrophotometrie
T/GDMDMA 0001-2022 Interleukin-6-Nachweiskit (Chemilumineszenz-Immunoassay)
T/CASME 668-2023 CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45-Nachweiskit (Durchflusszytometer – 6 Farben)
T/SHRH 034-2021 Testen Sie die beruhigenden Eigenschaften von Kosmetika – In-vitro-Testmethode für den Tumornekrosefaktor-α-Gehalt mit Lipopolysaccharid-induziertem Makrophagen RAW264.7
T/ZGKSL 009-2023 Testmethode zur Bestimmung der durch rekombinantes Kollagen induzierten Kollagensekretion menschlicher Zellen
T/HPCIA 003-2023 Anti-Falten- und Elastizitätswirksamkeit von Kosmetika – Testmethode zur ROS-Entfernung durch Zebrafische?

British Standards Institution (BSI), Multizelltherapie

BS PAS 84:2012 Zelltherapie und regenerative Medizin. Glossar
BS ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie. Bioaktive Keramik. Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
BS ISO 20391-1:2018 Biotechnologie. Zellzählung. Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
BS ISO 21973:2020 Biotechnologie. Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
BS EN ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
19/30354962 DC BS ISO 21973. Biotechnologie. Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
BS EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
PD ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Ringversuch zur Zytotoxizität
20/30369896 DC BS ISO 23033. Biotechnologie. Analytische Methoden. Allgemeine Richtlinien zur Charakterisierung und Prüfung von Zelltherapeutika
BS ISO 20404:2023 Biotechnologie. Bioverarbeitung. Allgemeine Anforderungen an die Gestaltung von Verpackungen zur Aufnahme von Zellen für therapeutische Zwecke
BS ISO 20399:2022 Biotechnologie. Hilfsstoffe, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
BS EN ISO 13366-1:2008 Milch - Zählung somatischer Zellen - Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
BS ISO 23033:2021 Biotechnologie. Analytische Methoden. Allgemeine Anforderungen und Überlegungen zur Prüfung und Charakterisierung von Zelltherapeutika
BS ISO 24603:2022 Biotechnologie. Biobanking. Anforderungen an pluripotente Stammzellen von Mensch und Maus
22/30424231 DC BS ISO 20399. Biotechnologie. Hilfsstoffe, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
22/30428167 DC BS ISO 20404. Biotechnologie. Bioverarbeitung. Allgemeine Anforderungen an die Gestaltung von Verpackungen zur Aufnahme von Zellen für therapeutische Zwecke
21/30419760 DC BS ISO 24603. Biotechnologie. Biobanking. Anforderungen an pluripotente Stammzellen von Mensch und Maus
BS 4285-3.15:1993 Mikrobiologische Untersuchung für Milchzwecke – Methoden zum Nachweis und/oder zur Zählung spezifischer Gruppen von Mikroorganismen – Nachweis von Listeria monocytogenes
PD ISO/TS 23565:2021 Biotechnologie. Bioverarbeitung. Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für Gerätesysteme, die bei der Herstellung von Zellen für therapeutische Zwecke verwendet werden

Professional Standard - Agriculture, Multizelltherapie

149药典三部-2020 Monographie II Therapeutischer humaner Granulozyten-Makrophagen-stimulierender Faktor zur Injektion
150药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutisches topisches Gel mit humanem Granulozyten-Makrophagen-stimulierendem Faktor
142药典三部-2015 Monographie II Therapeutischer rekombinanter menschlicher Granulozyten-Makrophagen-stimulierender Faktor zur Injektion
118药典三部-2010 Kapitel II Therapeutischer rekombinanter humaner Granulozyten-Makrophagen-stimulierender Faktor zur Injektion
第2．9．7章OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册-第七版 Andere Krankheiten - Listeria monocytogenes
124药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutisches Schweine-Immunglobulin gegen menschliche T-Zellen
125药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutische Anti-Human-T-Zell-Kaninchen-Immunglobuline
148药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutische Injektion des menschlichen Granulozyten-stimulierenden Faktors
113药典三部-2015 Monographie Ⅱ Therapeutisches Schweine-Immunglobulin gegen menschliche T-Zellen
114药典三部-2015 Monographie Ⅱ Therapeutische Anti-Human-T-Zell-Kaninchen-Immunglobuline
116药典三部-2015 Monographie II Therapeutische rekombinante humane Erythropoin-Injektion (CHO-Zelle)
115药典三部-2015 Monographie II Therapeutisches rekombinantes menschliches Erythropoin zur Injektion (CHO-Zelle)
1021药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 12 Antineoplastische Arzneimittel Abschnitt 3 Biologische zielgerichtete Therapiemedikamente Rekombinanter humaner Granulozyten-Makrophagen-stimulierender Faktor
141药典三部-2015 Monographie II Therapeutische rekombinante Injektion menschlicher Granulozyten-stimulierender Faktoren
92药典三部-2010 Kapitel Ⅱ Therapeutisches Anti-Human-T-Zell-Kaninchen-Immunglobulin
91药典三部-2010 Kapitel Ⅱ Therapeutisches Schweine-Immunglobulin gegen menschliche T-Zellen
152药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutischer topischer boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor
153药典三部-2020 Monograph II Therapeutisches Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel
126药典三部-2010 Kapitel Ⅱ Therapeutische Klasse Monoklonaler Anti-Human-T-Zell-CD3-Maus-Antikörper zur Injektion
93药典三部-2010 Kapitel II Therapeutisches rekombinantes menschliches Erythropoin zur Injektion (CHO-Zelle)
94药典三部-2010 Kapitel II Therapeutische rekombinante humane Erythropoin-Injektion (CHO-Zelle)
259药典三部-2010 Anhang Ⅹ XR Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Titer-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
247药典三部-2010 Anhang Ⅹ XF-Bestimmung der biologischen Aktivität des rekombinanten menschlichen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktors
337药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay des humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktors
154药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutische Augentropfen mit basischem Fibroblasten-Wachstumsfaktor für Rinder
117药典三部-2010 Kapitel II Therapeutische Injektion rekombinanter humaner Granulozyten-stimulierender Faktoren
NY/T 800-2004 Zählung somatischer Zellen in Rohmilch
151药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutische bovine basische Fibroblasten-Wachstumsfaktorlösung zur äußerlichen Anwendung
144药典三部-2015 Monographie Ⅱ Therapeutischer topischer rekombinanter boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor
145药典三部-2015 Monograph II Therapeutisches rekombinantes bovines basisches Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Gel
327药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
NY/T 549-2002 Zellmikroneutralisationstest auf Akabane-Krankheit
238药典三部-2010 Anhang IX IXQ Test auf menschliche Erythrozyten-Antikörper
306药典三部-2020 Bioassay 3426 Test auf menschliche Erythrozyten-Antikörper
289药典四部-2015 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay mit rekombinanten humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktoren
279药典四部-2015 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
274药典四部-2020 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
284药典四部-2020 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay mit rekombinanten humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktoren
146药典三部-2015 Monograph II Therapeutische rekombinante bovine basische Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Augentropfen
262药典四部-2015 3400 biologischer Test 3426 Test auf menschliche Erythrozyten-Antikörper
255药典四部-2020 3400 biologischer Test 3426 Test auf menschliche Erythrozyten-Antikörper
2382药典二部-2010 Anhang XII B Cytochrom-C-Aktivitätstest
298药典三部-2015 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest) Allgemeines 129
308药典三部-2015 Biologische Aktivität – Wirksamkeitstest 3526 Rekombinanter humaner Granulozyten-Makrophagen-stimulierender Faktor. Allgemeine Regeln für den biologischen Aktivitätstest 135
143药典三部-2015 Monograph II Therapeutische rekombinante bovine basische Fibroblasten-Wachstumsfaktorlösung zur äußerlichen Anwendung
120药典三部-2010 Kapitel II Therapeutischer rekombinanter boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor zur äußerlichen Anwendung
121药典三部-2010 Kapitel II Therapeutisches rekombinantes bovines basisches Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Gel
NY/T 1388-2007 Bestimmung des Steinzellengehalts im gravimetrischen Verfahren von Birnenfleisch
281药典三部-2015 Bioassay 3426 Allgemeine Prinzipien des Human-Erythrozyten-Antikörper-Assays 118
119药典三部-2010 Kapitel II Therapeutische rekombinante bovine basische Fibroblasten-Wachstumsfaktorlösung zur äußerlichen Anwendung
149药典四部-2020 1200 Biologische Aktivitätsassay 1206 Cytochrom C-Aktivitätsassay
315药典四部-2020 4000 Prüfverfahren für pharmazeutische Verpackungsmaterialien 4014 Zytotoxizitätsprüfverfahren für pharmazeutische Verpackungsmaterialien
161药典四部-2015 1200 Biologische Aktivitätsassay 1206 Cytochrom C-Aktivitätsassay
SN/T 2521-2018 Methode zur Serotypisierung von Listeria monocytogenes
297药典三部-2020 Bioassay 3417 Azellulärer Pertussis-Impfstoff-Identifizierungstest
253药典四部-2015 3400 Bioassay 3417 Azellulärer Pertussis-Impfstoff-Identifizierungstest
246药典四部-2020 3400 Bioassay 3417 Azellulärer Pertussis-Impfstoff-Identifizierungstest
158兽药典三部-2015 Inhalt des Anhangs Methode zur Bestimmung der biologischen Aktivitätsstärke 3403 Erythrozyten-Agglutinationstestmethode
245药典三部-2020 Methode zur Bestimmung des Gehalts 3124 Methode zur Bestimmung des Proteingehalts des humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors
172兽药典三部-2015 Anhang Inhalt Reagenzien, Testlösung, Medium 3702 Herstellung einer Suspension roter Blutkörperchen
165兽药典三部-2015 Anhang Inhaltsverzeichnis Spezifisches biologisches Rohmaterial Tier 3504 Zellmonoschicht-Vorbereitungsmethode
272药典三部-2015 Bioassay 3417 Azellulärer Pertussis-Impfstoff-Identifizierungstest, Allgemein 114
159兽药典三部-2015 Inhalt des Anhangs Methode zur Bestimmung der Wirksamkeit der biologischen Aktivität 3404 Testmethode zur Hemmung der Erythrozytenagglutination
194药典三部-2010 Anhang VI VIU Bestimmung des Proteingehalts rekombinanter humaner Granulozyten-stimulierender Faktoren
246药典三部-2010 Anhang Ⅹ XE Test auf biologische Aktivität des rekombinanten humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors
218药典四部-2015 3100 Bestimmung des Proteingehalts 3124 Bestimmung des Proteingehalts des rekombinanten humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors
206药典四部-2020 3100 Bestimmung des Proteingehalts 3124 Bestimmung des Proteingehalts des rekombinanten humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors

Professional Standard - Hygiene , Multizelltherapie

WS/T 245-2005 Referenzmethode zur Zählung von Erythrozyten und Leukozyten
WS/T 246-2005 Referenzmethode zur Differenzialzählung von Leukozyten
WS/T 342-2011 Referenzmethode für Hämatokrit
WS 342-2011 Referenzmethode zur Hämatokritbestimmung
WS/T 346-2011 Referenzmethode zur Retikulozytenzählung
WS 343-2011 Referenzmethode zur Bestimmung der Blutsenkungsgeschwindigkeit
WS 346-2011 Referenzmethode zur Zählung von Retikulozyten
WS/T 187-1999 Methode des peripheren Lymphozyten-Mikronukleus-Assays zur Abschätzung der exponierten Dosen

International Organization for Standardization (ISO), Multizelltherapie

ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie – Bioaktive Keramik – Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
ISO 21973:2020 Biotechnologie – Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
ISO/DIS 24479:2023 Biotechnologie – Zellmorphologische Analyse – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für die Zellmorphometrie zur Quantifizierung zellmorphologischer Merkmale
ISO 20391-1:2018 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
ISO 10993-5:1992 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO 10560:1993 Milch und Milchprodukte; Nachweis von Listeria monocytogenes
ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
ISO 20399:2022 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
ISO 24603:2022 Biotechnologie – Biobanking – Anforderungen an pluripotente Stammzellen von Mensch und Maus
ISO 23033:2021 Biotechnologie – Analysemethoden – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für die Prüfung und Charakterisierung zellulärer therapeutischer Produkte
ISO 20404:2023 Biotechnologie – Bioverarbeitung – Allgemeine Anforderungen an die Gestaltung von Verpackungen zur Aufnahme von Zellen für therapeutische Zwecke
ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 55: Ringversuch zur Zytotoxizität
ISO 10560:1993/Cor 1:1994 Milch und Milchprodukte; Nachweis von Listeria monocytogenes; Technische Berichtigung 1
ISO 13366-1:2008 | IDF 148-1:2008 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
ISO 13022:2012 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
ISO 13366-1:1997 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode
ISO/TS 20399-1:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 13366-1:2008 Milch - Zählung somatischer Zellen - Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
ISO 13366-1:2008|IDF 148-1:2008 Koloniezählung somatischer Zellen in Milch Teil 1: Mikroskopie (Referenzmethode)
ISO 13366-3:1997 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 3: Fluoroptoelektronische Methode
ISO/TS 23565:2021 Biotechnologie – Bioverarbeitung – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für Gerätesysteme, die bei der Herstellung von Zellen für therapeutische Zwecke verwendet werden
ISO 13366-2:1997 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 2: Elektronische Partikelzählermethode
ISO 1183-2:2019 Kunststoffe – Methoden zur Bestimmung der Dichte nichtzellularer Kunststoffe – Teil 2: Dichtegradientensäulenmethode
ISO 13366-1:2008/Cor 1:2009 | IDF 148-1:2008/Cor 1:2009 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode) – Technische Berichtigung 1
ISO/TS 23034:2021 Nanotechnologien – Methode zur Abschätzung der zellulären Aufnahme von Kohlenstoffnanomaterialien mithilfe optischer Absorption

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Multizelltherapie

GB/T 39730-2020 Allgemeine Anforderungen für die Zellzählung – Durchflusszytometrie
GB/T 38788-2020 Technische Spezifikation für die Etablierung pluripotenter Schweinestammzellen
GB/T 39729-2020 Allgemeine Anforderungen für die Messung der Zellreinheit – Durchflusszytometrie
GB/T 40172-2021 Allgemeine Hinweise zu Nachweismethoden für die Kreuzkontamination von Säugetierzellen

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Multizelltherapie

DB13/T 5332-2021 Technische Spezifikation für den klinischen Betrieb der zellulären Immuntherapie

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Multizelltherapie

DB31/T 687-2013 Grundvoraussetzungen für die Plattformeinstellungen für die klinische Zelltherapie
DB31/T 600-2012 PCR-Nachweismethode von porzinem Eperythrozoon

Professional Standard - Medicine, Multizelltherapie

YY/T 0606.13-2008 Medizinprodukt aus Gewebezüchtung. Teil 13: Standardtestverfahren zur automatisierten Zählung von Zellsuspensionen
YY/T 1452-2016 Trockenhämatologie-Analysegerät (Zentrifugenmethode)
YY/T 0870.3-2013 Test auf Genotoxizität von Medizinprodukten. Teil 3: In-vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen unter Verwendung von Maus-Lymphomzellen
YY/T 1465.1-2016 Methode zur immunogenen Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1: T-Lymphozyten-Transformationstest in vitro
YY/T 0606.12-2007 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 12: Leitfaden für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen
YY/T 0127.9-2009 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 2: Testmethode Zytotoxizitätstests. Agardiffusionstest und Filterdiffusionstest
YY/T 0606.15-2023 Testmethoden zur Bewertung der Immunantwort von Matrizen und Gerüsten in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten: Lymphozytenproliferationstest
YY/T 0127.18-2016 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 18: Test auf Dentinbarriere-Zytotoxizität
YY/T 0870.4-2014 Test auf Genotoxizität von Medizinprodukten. Teil 4: Test auf Erythozyten-Mikronukleus im Knochenmark von Säugetieren
YY/T 1180-2010 Typisierungskit für humanes Leukozytenantigen (HLA). Sequenzspezifischer Primer. SSP
YY/T 0606.20-2014 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 20: Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten von Substrat- und Gerüstprodukten: Zellmigrationstests
YY/T 0127.16-2009 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 2: Testmethode In-vitro-Chromosomenaberrationstest bei Säugetieren
YY/T 0993-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Nanomaterial: In-vitro-Zytotoxizitätstests (MTT-Assay und LDH-Assay)
YY/T 0127.17-2014 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 17: Genmutationstest für Maus-Lymphomzellen (TK).
YY/T 1897-2023 Biologische Bewertung nanomedizinischer Geräte. Gentoxizitätstest. In-vitro-Mikronukleustest an Säugetierzellen
YY/T 0606.15-2014 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 15: Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten von Substrat- und Gerüstprodukten: Lymphozytenproliferationstests

国家食品药品监督管理局, Multizelltherapie

YY/T 1465.4-2017 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 4: In-vivo-Test der Phagozytose roter Blutkörperchen von Hühnern durch Peritonealmakrophagen der Maus
YY/T 1500-2016 Pyrogentest für medizinische Geräte Monozytenaktivierungstest ELISA-Methode für menschliches Vollblut
YY/T 1465.3-2016 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 3: Plaque-bildende Zellassay-Agar-Festphasenmethode
YY/T 1562-2017 Richtlinien für die Zellaktivitätsprüfung von Biomaterialgerüsten für Tissue Engineering-Medizinprodukte
YY/T 1620-2018 Bewertungsmethode für die Schädigung roter Blutkörperchen in der kontinuierlichen Blutungspumpe des kardiopulmonalen Bypass-Systems

国家药监局, Multizelltherapie

YY/T 1744-2020 Methode zur Messung der Zellmigration in bioaktiven porösen Keramikmaterialien für medizinische Geräteprodukte zur Gewebezüchtung
YY/T 1465.6-2019 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 6: Bestimmung tierischer Milz-Lymphozyten-Subpopulationen mittels Durchflusszytometrie
YY/T 1688-2021 Methoden zur Färbung und Zählung von Blastozystenzellen für medizinische Geräte, die in der humangestützten Reproduktionstechnologie eingesetzt werden
YY/T 0870.6-2019 Genotoxizitätsprüfung von Medizinprodukten Teil 6: In-vitro-Mikronukleustest an Säugetierzellen
YY/T 0870.2-2019 Genotoxizitätstest für Medizinprodukte Teil 2: In-vitro-Test auf Chromosomenaberration von Säugetierzellen
YY/T 0870.3-2019 Test auf Genotoxizität von Medizinprodukten. Teil 3: In-vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen unter Verwendung von Maus-Lymphomzellen

Professional Standard - Pharmaceutical Packaging, Multizelltherapie

YBB 0001-2003 Xibao Duxing Jianchafa Tests auf Zytotoxizität
YBB 0001(03)-2003 Zytotoxizitätstest (Versuch)

American National Standards Institute （ANSI), Multizelltherapie

ANSI/NCCLS H7-A 2-1996 Verfahren zur Bestimmung des gepackten Zellvolumens mit der Mikrohämatokrit-Methode
ANSI/NCCLS H2-A 3-1996 Methoden für den Test der Erythrozytensedimentationsrate (ESR).
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

IT-UNI, Multizelltherapie

UNI ISO 21973:2021 Biotechnologie – Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
UNI ISO 20391-1:2021 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden

KR-KS, Multizelltherapie

KS J ISO 21973-2023 Biotechnologie – Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
KS J ISO 20391-1-2019 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
KS P ISO 10993-5-2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS H ISO 13366-3-2006 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 3: Fluoroptoelektronische Methode
KS H ISO 13366-1-2021 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
KS P ISO 13022-2018 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken

IPC - Association Connecting Electronics Industries, Multizelltherapie

IPC TM-650 2.3.21A-1997 Beschichtungsqualitäts-Hull-Cell-Methode
IPC TM-650 2.3.21-1976 Beschichtungsqualitäts-Hull-Cell-Methode

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Multizelltherapie

GB/T 42076.1-2022 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
GB/T 42466-2023 Technische Spezifikationen für das Management pluripotenter Stammzellen in Biobanken
GB/T 16886.5-2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests
GB/T 16886.5-2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Test auf In-vitro-Zytotoxizität
GB/T 41895-2022 Bestimmung auf DNA-Viren von Zellen – MNP-Marker-Methode
GB/T 15670.17-2017 Toxikologische Testmethoden für die Registrierung von Pestiziden. Teil 17: Chromosomenaberrationstest bei Säugetieren
GB/T 27819-2011 Chemikalien.Testverfahren zur In-vitro-Transformation von Säugetierzellen
GB/T 28646-2012 Chemikalien. Testmethode für den Mikrokern von Säugetierzellen in vitro
GB/T 41915-2022 Nanotechnologien – In-vitro-MTS-Assay zur Messung der zytotoxischen Wirkung von Nanopartikeln
GB/T 21773-2008 Chemikalien. Testmethode für den In-vivo-Erythrozyten-Mikronukleus von Säugetieren
GB/T 38506-2020 Bestimmung biochemischer Parameter im Prozess der Tierzellkultur
GB/T 21793-2008 Chemikalien.Testverfahren zur In-vitro-Genmutation von Säugetierzellen
GB/T 14926.2-2001 Labortier – Methode zur Untersuchung von Listeria monocytogenes
GB/T 14926.18-2001 Labortier – Methode zur Untersuchung des Lymphozytären Choriomeningitis-Virus (LCMV)
GB/T 21751-2008 Chemikalien.Testmethode für die Spermatogonialchromosomenaberration bei Säugetieren
GB/T 21794-2008 Chemikalien.Testverfahren zur In-vitro-Chromosomenaberration bei Säugetieren
GB/T 43450-2023 In-vitro-Zelltest mit chemischer akuter Augenreizung, Methode zum Nachweis der TRPV1-Aktivität
GB/T 14926.63-2001 Labortier – Methode zur Untersuchung des simian t lymphotropic virus type 1 (STLV-1)
GB/T 30737-2014 Bestimmung des marinen photosynthetischen Picoplanktons. Durchflusszytometrie

RU-GOST R, Multizelltherapie

GOST R ISO 10993.5-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Zytotoxizitätstests: In-vitro-Methoden
GOST 23453-2014 Milch. Methoden zur Bestimmung somatischer Zellen
GOST R 51921-2002 Lebensmittel. Methoden zum Nachweis und zur Bestimmung von Listeria monocytogenes-Bakterien
GOST ISO 10993-5-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GOST 23453-1990 Milch. Methoden zur Bestimmung der Menge somatischer Zellen
GOST 32031-2012 Lebensmittel. Methoden zum Nachweis von Listeria monocytogenes
GOST R ISO 13022-2016 Medizinische Produkte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten. Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
GOST R 54077-2010 Milch. Methoden zur Bestimmung der Mengenänderung somatischer Zellen durch Schätzung der Viskosität

Danish Standards Foundation, Multizelltherapie

DS/EN 30993-5:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität – In-vitro-Methoden
DS/EN 15702:2009 Zelluläre Kunststoffe – Zellzählverfahren für flexibles und starres Polyurethan
DS/ISO 23033:2021 Biotechnologie – Analysemethoden – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen zur Prüfung und Charakterisierung zellulärer therapeutischer Produkte
DS/EN ISO 13366-1/AC:2009 Milch - Zählung somatischer Zellen - Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
DS/EN ISO 13366-1:2008 Milch - Zählung somatischer Zellen - Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
DS/ISO/TS 23565:2021 Biotechnologie – Bioverarbeitung – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für Gerätesysteme, die bei der Herstellung von Zellen für therapeutische Zwecke verwendet werden

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Multizelltherapie

KS P 1600-2007 Allgemeine Richtlinie für Sicherheitstests für zellbasierte therapeutische Substanzen
KS J ISO 20391-1:2019 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
KS P ISO 10993-5:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS H ISO 13366-1-2006(2016) Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode
KS H ISO 13366-3:2006 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 3: Fluoroptoelektronische Methode
KS H ISO 13366-3:2007 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 3: Fluoroptoelektronische Methode
KS H ISO 13366-1:2021 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
KS P ISO 13022:2018 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
KS H ISO 13366-1:2006 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode
KS M ISO 1183-2-2014(2019) Kunststoffe – Methoden zur Bestimmung der Dichte nichtzellularer Kunststoffe – Teil 2: Dichtegradientensäulenmethode

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Multizelltherapie

DB22/T 2394-2015 Herstellung und Identifizierung von Schweine-induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSCs)
DB22/T 2565-2016 Methode zur Isolierung und zum Nachweis des Influenzavirus-MDCK-Zellvirus
DB22/T 2788-2017 Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Methode zur Diagnose der felinen Panleukopenie

未注明发布机构, Multizelltherapie

BS 4443-1:1988(2000) Prüfmethoden für flexible Zellmaterialien – Teil 1: Methode 4. Messung der Zellzahl
YY 0127.9-2009 Biologische Bewertung oraler Medizinprodukte Einheit 2: Testmethoden Zytotoxizitätstest: Agar-Diffusionsmethode und Filterdiffusionsmethode
DIN 58932-6 E:2021-02 Hämatologie – Bestimmung der Konzentration von Blutkörperchen im Blut – Teil 6: Referenzmethode zur Bestimmung der Konzentration von CD4-positiven Lymphozyten
DIN ISO 13022 E:2013-07 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
BS EN ISO 13366-3:1997 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 3: Fluoro-opto-elektronische Methode
BS EN ISO 13366-1:2008(2009) Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)

National Health Commission of the People's Republic of China, Multizelltherapie

WST 342:2011 Referenzmethode zur Hämatokritbestimmung
WST 343:2011 Referenzmethode zur Bestimmung der Blutsenkungsgeschwindigkeit

Association Francaise de Normalisation, Multizelltherapie

NF EN 15702:2009 Zellulare Kunststoffe – Verfahren zur Zellzählung von flexiblen und starren Polyurethanen
NF EN ISO 10993-5:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfung auf In-vitro-Zytotoxizität
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität.
NF V04-040-1:1997 Milch. Zählung somatischer Zellen. Teil 1: Mikroskopische Methode.
NF S99-505:1994 BIOLOGISCHE BEWERTUNG VON MEDIZINISCHEN GERÄTEN. TEIL 5: TESTS AUF ZYTOTOXIZITÄT: IN-VITRO-METHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 30993-5).
NF V04-040-1*NF EN ISO 13366-1:2008 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
NF V08-055:1997 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln. Nachweis von Listeria monocytogenes. Routinemethode.
NF C74-329:1990 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2: Besondere Sicherheitsanforderungen für die Zelltrennung und Plasmamonitore durch Zentrifugation.
NF EN ISO 13366-1:2008 Milch - Somatische Zellzählung - Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)
NF U47-200:2004 Methoden zur Tiergesundheitsanalyse – Leitfaden für bewährte Verfahren für Zellkulturen.
NF V04-040-3:1997 Milch. Zählung somatischer Zellen. Teil 3: Fluoroptoelektronische Methode.
NF EN 14486:2006 Wasserqualität – Nachweis menschlicher Enteroviren durch Zellkultur mit der Strandmethode
NF V04-040-2:1997 Milch. Zählung somatischer Zellen. Teil 2: Elektronische Partikelzählermethode.
NF U47-200:2016 Methoden zur Tiergesundheitsanalyse – Leitfaden für bewährte Verfahren für Zellkulturen
NF P41-290:2008 Einfluss von Materialien auf die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch – Methode zur Messung der Zytotoxizität.
NF S90-307:1990 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Eignung von Blutzell- und Plasmaseparatoren vom Zentrifugentyp (Monitore und Einweg-Kits).
NF T90-451:2020 Wasser testen – Nachweis von Enteroviren – Methode durch Konzentration auf Glaswolle und Nachweis durch Zellkultur

VN-TCVN, Multizelltherapie

TCVN 7391-5-2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
TCVN 6686-1-2009 Milch.Zählung somatischer Zellen.Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)

TH-TISI, Multizelltherapie

TIS 2395.5-2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Multizelltherapie

CNS 14393-5-2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
CNS 14393.5-2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

ZA-SANS, Multizelltherapie

SANS 10993-5:2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

German Institute for Standardization, Multizelltherapie

DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009
DIN EN 15702:2009-04 Zelluläre Kunststoffe – Zellzählverfahren für flexibles und starres Polyurethan; Deutsche Fassung EN 15702:2008
DIN 58932-3:2023 Hämatologie - Bestimmung der Konzentration von Blutkörperchen im Blut - Teil 3: Referenzmethode zur Bestimmung der Konzentration von Erythrozyten; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58932-3:2023-07 Hämatologie - Bestimmung der Konzentration von Blutkörperchen im Blut - Teil 3: Referenzmethode zur Bestimmung der Konzentration von Erythrozyten; Text in Deutsch und Englisch / Hinweis: Ausgabedatum 2023-06-02*Gedient als Ersatz für...
DIN 58932-6:2021-08 Hämatologie - Bestimmung der Konzentration von Blutkörperchen im Blut - Teil 6: Referenzmethode zur Bestimmung der Konzentration von CD4-positiven Lymphozyten; Text in Deutsch und Englisch
DIN ISO 13022:2014-06 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
DIN 58933-1:1995-01 Hämatologie – Verfahren zur Bestimmung des Volumenanteils von Erythrozyten (gepacktes Zellvolumen) im Blut – Teil 1: Referenzmethode basierend auf Zentrifugation
DIN EN ISO 13366-1:2008 Milch - Zählung somatischer Zellen - Teil 1: Mikroskopisches Verfahren (Referenzverfahren) (ISO 13366-1:2008); Deutsche Fassung EN ISO 13366-1:2008
DIN EN ISO 13366-1:2008-06 Milch - Zählung somatischer Zellen - Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode) (ISO 13366-1:2008); Deutsche Fassung EN ISO 13366-1:2008
DIN EN ISO 13366-1 Berichtigung 1:2010-01 Milch - Zählung somatischer Zellen - Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode) (ISO 13366-1:2008); Deutsche Fassung EN ISO 13366-1:2008, Berichtigung zu DIN EN ISO 13366-1:2008-06; Deutsche Fassung EN ISO 13366-1:2008/AC:2009
DIN ISO 13022:2014 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
DIN 58935-1:1997-12 Hämatologie - Bestimmung der Erythrozytensedimentationsgeschwindigkeit im Blut - Teil 1: Ausgewählte Methode
DIN 58935-1:1997 Hämatologie - Bestimmung der Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit im Blut - Teil 1: Ausgewählte Methode

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Multizelltherapie

WS/T 343-2011 Referenzmethode zur Bestimmung der Blutsenkungsgeschwindigkeit

Lithuanian Standards Office , Multizelltherapie

LST EN 15702-2009 Zelluläre Kunststoffe – Zellzählverfahren für flexibles und starres Polyurethan
LST EN ISO 13366-1:2008 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode) (ISO 13366-1:2008)

AENOR, Multizelltherapie

UNE-EN 15702:2009 Zelluläre Kunststoffe – Zellzählverfahren für flexibles und starres Polyurethan
UNE-EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
UNE-EN ISO 13366-1:2008 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode) (ISO 13366-1:2008)

Professional Standard - Commodity Inspection, Multizelltherapie

SN/T 0184.2-2006 Nachweis von Listeria monocytogenes in Lebensmitteln. Teil 2: Multi-PCR-Methode
SN/T 1225-2003 Protokoll der Diagnosemethode für Leukozytozoose – Mikroskopische Untersuchung
SN/T 2167-2008 Mutationstestverfahren für Fortpflanzungszellen für Gefahrgüter
SN/T 1395.1-2004 Protokoll des indirekten Hämagglutinationstests für Vogel-Chlamydiose
SN/T 2178-2008 Testmethode für den In-vivo-Erythrozyten-Mikronukleus von Säugetieren für gefährliche Güter
SN/T 3824-2014 Phototoxizitätstest für Kosmetika. Test auf rote Blutkörperchen (Photohämolyse und Hämoglobinoxidation)
SN/T 3677-2013 Nachweis und Identifizierung von Stagonospora sacchari Lo & Ling
SN/T 3892-2014 Nachweis und Identifizierung von Stagonospora avenae Bissett f.sp.triticea T.Johnson
SN/T 1226-2003 Nachweis von Antikörpern gegen das Geflügelpockenvirus – Protokoll des Hämagglutinationshemmungstests
SN/T 2521-2010 Serotypisierung von Listeria monocytogenes
SN/T 3542-2013 Zählung von Rhodopseudomonas palustris im Produkt phototropher Bakterien
SN/T 3084.2-2014 Augenreizungstest für Kosmetika. Teil 2: Corncal-Zelllinien-Methode
SN/T 2177-2008 Prüfmethode für die In-vivo-Chromosomenaberration im Knochenmark von Säugetieren für gefährliche Güter
SN 0184-1993 Methode zur Untersuchung von Listeria monocytogenes in Lebensmitteln für den Export
SN/T 2910.2-2011 Methode zur Identifizierung bestrahlter Lebensmittel für den Export. Teil 2: Einzelzell-Gelelektrophorese
SN/T 0184.1-2005 Nachweis von Listeria monocytogenes in Lebensmitteln für den Import und Export
SN/T 4009-2014 Nachweis von Anaplasma phagocytophilum mittels PCR in Zecken an Grenzhäfen

GOSTR, Multizelltherapie

GOST ISO 13366-1-2014 Milch. Zählung somatischer Zellen. Teil 1. Mikroskopische Methode (Referenzmethode)

PH-BPS, Multizelltherapie

PNS ISO 10993-5:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

BE-NBN, Multizelltherapie

NBN-EN 30993-5-1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität – In-vitro-Methoden (ISO 10993-5:1992)
NBN T 40-102-1988 Kunststoffe – Methoden zur Bestimmung der Dichte und relativen Dichte nichtzellularer Kunststoffe

RO-ASRO, Multizelltherapie

STAS SR EN 30993-5-1996 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden

European Committee for Standardization (CEN), Multizelltherapie

EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
EN ISO 13366-1:1997 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode ISO 13366-1: 1997
EN ISO 13366-1:2008 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode) (ISO 13366-1:2008)
EN ISO 13366-3:1997 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 3: Fluoroptoelektronische Methode ISO 13366-3: 1997
EN ISO 11290-2:2017 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 2: Aufzählungsmethode
EN 30993-5:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden (ISO 10993-5: 1992) ISO 10993-5:1992; Ersetzt durch EN ISO 10993-5:1999

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., Multizelltherapie

ASHRAE PH-97-16-1-1997 Vorhersage des multizellulären Strömungsregimes der natürlichen Konvektion in Fensterverglasungshohlräumen

Professional Standard - Aquaculture, Multizelltherapie

SC/T 7209.1-2007 Diagnoseprotokolle für Mikrozytose von Austern – Teil 1: Zytologische Methode mit Gewebeabdrücken

Professional Standard - Ocean, Multizelltherapie

HY/T 151-2013 Nachweis hämolytischer Toxine in marinen Mikroalgen. Erythrozyten-Lyse-Assay

Standard Association of Australia （SAA）, Multizelltherapie

AS 2282.11:1999 Methoden zur Prüfung von flexiblem zelligem Polyurethan – Bestimmung der Belastbarkeit
AS 2282.10:1999 Methoden zum Testen von flexiblem zelligem Polyurethan – Beschleunigte Alterungstests
AS 2282.14:1999 Methoden zur Prüfung von flexiblem zelligem Polyurethan – Bestimmung des Luftstroms

ES-UNE, Multizelltherapie

UNE-EN ISO 13366-1:2008/AC:2009 Milch – Zählung somatischer Zellen – Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode) (ISO 13366-1:2008/Cor 1:2009)

US-AAMI, Multizelltherapie

ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 Medizinische Produkte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten. Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken

International Dairy Federation (IDF), Multizelltherapie

IDF 148-1-2008 Milch - Zählung somatischer Zellen - Teil 1: Mikroskopische Methode (Referenzmethode)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Multizelltherapie

GB/T 15670.15-2017 Toxikologische Testmethoden für die Registrierung von Pestiziden – Teil 15: In-vivo-Test auf polychromatischen Erythrozyten-Mikronukleus im Knochenmark von Säugetieren
GB/T 33249-2016 Nanotechnologie – Quantifizierung von Gold-Nanostäben in lebenden Zellen – Extinktionsspektroskopie

Professional Standard - Public Safety Standards, Multizelltherapie

GA/T 1493-2018 Allgemeine technische Anforderungen an einen Unterdruckextraktor für exfolierte Zellen für die forensische Wissenschaft

Indonesia Standards, Multizelltherapie

SNI 7822.1-2013 Identifizierung von Karpfen-Rhabdoviren Teil 1: Zellkulturmethoden

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, Multizelltherapie

GBZ/T(卫生) 240.13-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien – Teil 13: Chromosomenaberrationstest bei Säugetierspermatogonien/primären Spermatozyten
GBZ/T 240.13-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien. Teil 13: Chromosomenaberrationstest bei Säugetierspermatogonien/primären Spermatozyten
GBZ/T(卫生) 240.11-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien – Teil 11: In-vivo-Erythrozyten-Mikrokerntest bei Säugetieren
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Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Multizelltherapie

JIS K 3706-1:2008 Testmethoden für Kulturmedien – Kulturmedium für Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweis von Listeria monocytogenes
JIS K 3706-2:2008 Testmethoden für Kulturmedien – Kulturmedium für Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählung von Listeria monocytogenes

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Multizelltherapie

DB41/T 1589-2018 Nachweis von Listeria monocytogenes in Futtermitteln mittels EMA-PCR-Methode

国家进出口商品检验局, Multizelltherapie

SN 184-1993 „Testmethoden für Listeria Monocytogenes in exportierten Lebensmitteln“

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Multizelltherapie

DB44/T 1523-2015 Differenzierungsmethode der morphologischen Eigenschaften von Fibroblasten häufig verwendeter Rohstoffe für Haushaltspapier

海关总署, Multizelltherapie

SN/T 5367.1-2022 Kommerzielles Kit-Nachweisverfahren für Listeria monocytogenes, Methode 1

NL-NEN, Multizelltherapie

NEN 6263-1989 Bakteriologische Untersuchung von Wasser – Untersuchung mittels Membranfiltration auf das Vorhandensein und die Anzahl koloniebildender Einheiten (KBE) von Aeromonas-Bakterien