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diagnóstico in vitro ivd

diagnóstico in vitro ivd, Total: 82 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en diagnóstico in vitro ivd son: Electricidad. Magnetismo. Mediciones eléctricas y magnéticas., Equipo medico, Compatibilidad electromagnética (CEM), Medicina de laboratorio, Pruebas eléctricas y electrónicas., Sistemas de automatización industrial, Química analítica, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general..


British Standards Institution (BSI), diagnóstico in vitro ivd

  • BS EN IEC 61326-2-6:2021 Equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética. Requisitos particulares. Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
  • BS EN 61326-2-6:2013 Equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética. Requisitos particulares. Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • BS EN 61010-2-101:2017 Cambios rastreados. Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
  • 18/30374801 DC BS EN 61326-2-6. Equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética. Parte 2-6. Requisitos particulares. Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • 21/30438910 DC BS EN 61010-2-101. Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101. Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
  • BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Association Francaise de Normalisation, diagnóstico in vitro ivd

  • NF EN IEC 61326-2-6:2021 Equipos de laboratorio, control y medición eléctrica - Requisitos EMC - Parte 2-6: requisitos especiales - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • NF C46-050-2-6*NF EN 61326-2-6:2013 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • NF EN IEC 61010-2-101/A11:2022 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, regulación y laboratorio - Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
  • NF EN IEC 61010-2-101:2022 Requisitos de seguridad para aparatos eléctricos de medición, regulación y laboratorio. Parte 2-101: requisitos especiales para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
  • NF C42-020-2-101*NF EN 61010-2-101:2017 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-017:1995 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA MANUALES DE USUARIO PARA INSTRUMENTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO DOMÉSTICO. (NORMA EUROPEA EN 592).
  • NF S92-016:1995 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA MANUALES DE USUARIO PARA INSTRUMENTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 591).
  • NF S92-010:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 375).
  • NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).

International Organization for Standardization (ISO), diagnóstico in vitro ivd

  • ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.
  • ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

Danish Standards Foundation, diagnóstico in vitro ivd

  • DS/EN IEC 61326-2-6:2021 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio – Requisitos EMC – Parte 2-6: Requisitos particulares – Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • DS/EN 591:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para ser manuales para instrumentos de diagnóstico in vitro o uso profesional
  • DS/EN 592:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para manuales de ser para instrumentos de diagnóstico in vitro o uso doméstico

European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), diagnóstico in vitro ivd

  • EN IEC 61326-2-6:2021 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • EN IEC 61010-2-101:2022/prAB Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Parte 2-101 Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
  • EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • EN IEC 61010-2-101:2022 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).

ES-UNE, diagnóstico in vitro ivd

  • UNE-EN 61326-2-6:2013 Equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (Ratificada por AENOR en junio de 2013.)
  • UNE-EN 61010-2-101:2018 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • UNE-EN IEC 61010-2-101:2023 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), diagnóstico in vitro ivd

  • JIS C 61326-2-6:2023 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • JIS C 1010-2-101:2013 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • JIS C 1010-2-101:2017 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • JIS C 1806-2-6:2012 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • JIS C 61326-2-6:2019 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)

RU-GOST R, diagnóstico in vitro ivd

  • GOST R IEC 61326-2-6-2014 Equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética. Parte 2-6. Requisitos particulares. Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • GOST IEC 61010-2-101-2013 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-101. Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)

Professional Standard - Medicine, diagnóstico in vitro ivd

German Institute for Standardization, diagnóstico in vitro ivd

  • DIN EN 61010-2-101:2003 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, modificada); Versión alemana EN 61010-2-101:2002
  • DIN EN 61326-2-6:2013 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC. Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2012); Versión alemana EN 61326-2-6:2013
  • DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1:2008 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2005); Versión alemana EN 61326-2-6:2006, Corrigendum según DIN EN 61326-2-6 (
  • DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.

International Electrotechnical Commission (IEC), diagnóstico in vitro ivd

  • IEC 61326-2-6:2020 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • IEC 61010-2-101:2018 RLV Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • IEC 61326-2-6:2020 RLV Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
  • IEC 61326-2-6/COR1:2007 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD); Corrección 1

AENOR, diagnóstico in vitro ivd

  • UNE-EN 61010-2-101:2004 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
  • UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, diagnóstico in vitro ivd

  • GB/T 18268.26-2010 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 26: Requisitos particulares. Equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).

Lithuanian Standards Office , diagnóstico in vitro ivd

  • LST EN 61326-2-6-2006 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2005)
  • LST EN IEC 61326-2-6:2021 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2020)
  • LST EN 61010-2-101-2003 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, modificada)

PL-PKN, diagnóstico in vitro ivd

  • PN-EN IEC 61326-2-6-2021-11 E Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio - Requisitos EMC - Parte 2-6: Requisitos particulares - Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2020)

Underwriters Laboratories (UL), diagnóstico in vitro ivd

  • UL 61010-2-101-2015 Norma UL para requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición@control y uso en laboratorio - Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (segunda edición)
  • UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 Norma UL para equipos eléctricos de seguridad para medición@ control@ y uso en laboratorio – Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (COMENTARIOS DEBIDOS: 27 DE JULIO DE 2015)
  • UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 Norma UL de seguridad para requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición@ control y uso en laboratorio - Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (COMENTARIOS DEBIDOS: 17 DE JUNIO DE 2019)

IX-EU/EC, diagnóstico in vitro ivd

  • MEDDEV 2.14/3-2007 DIRECTRICES SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS DIRECTRICES IVD: Suministro de instrucciones de uso (IFU) y otra información para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) UNA GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS

AT-ON, diagnóstico in vitro ivd

  • ONORM EN 376-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para pruebas de siervos
  • ONORM EN 375-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), diagnóstico in vitro ivd

  • KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

KR-KS, diagnóstico in vitro ivd

  • KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

国家药品监督管理局, diagnóstico in vitro ivd

  • YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

BE-NBN, diagnóstico in vitro ivd

  • NBN EN 592-1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico
  • NBN EN 591-1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para los manuales de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NBN-EN 376-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

European Committee for Standardization (CEN), diagnóstico in vitro ivd

  • EN ISO 23640:2013
  • EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
  • EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Professional Standard - Hygiene , diagnóstico in vitro ivd

US-FCR, diagnóstico in vitro ivd





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